הכוונה

תוצאות חיוביות שגויות מתרחשות באופן קבוע בתוכנית הסקר ההולנדית לסרטן השד. מדובר בנשים המופנות לבדיקה מלאה ונרחבת בבית החולים על סמך ממצא אפשרי בבדיקת הממוגרפיה, אך לאחר מכן נמצא כי אין להן סרטן שד.. מסתבר שביותר ממחצית מכלל הפניות נדרשת רק צילום נוסף או אולטרסאונד כדי להרגיע את הנשים.. הכוונה של מחקר זה הייתה אפוא לבסס מדעית צום, לא פולשני, מחקר נוסף בתוכנית המיון. בכך קיווינו שנוכל להפחית את מספר התוצאות החיוביות-שגויות ובכך עלויות גבוהות יותר, מתח, ולהפחית את זמני ההמתנה בבתי החולים.

הגישה והתוצאות

צוואר בקבוק חשוב במחקר התברר כבדיקת עיצוב המחקר הרב-מרכזי בוועדות הביקורת האתית הרפואית. (קופות החולים המשתפות ובריאות הולנד ארגנו בקשה לכך ובחרו מתוך קבוצה של יותר מ). מועצות המנהלים של בתי חולים מקומיים ומרכזי אבחון ביקשו כל אחד מה-MREC שלו להתייעץ לגבי היתכנות מקומית. המשמעות היא שיש להגיש תיק עם כל המסמכים, יש לקבוע פגישה, יש להגיע להסכמה, וכו. עם זמני אספקה ​​של 3-52 שבועות (מְמוּצָע 17) זה הוכיח את עצמו כעניין שגוזל זמן שגורם לעיכובים משמעותיים. גם גיוס לקוחות לקח זמן רב: לבקשת ה- METC, היינו צריכים להודיע ​​לרופא קודם, ואז הלקוחות, הם היו צריכים להיות שם 24 לחשוב על זה שעות, ואז להתחייב, ורק אז התאפשר לנו לעשות אקראי ולתזמן אותם למחקר. לא ניתן ללקוח להתעכב בכך.

השיעורים

לבקש הרשאות לוקח יותר מדי זמן, למרות המאמצים לפשט ולהאיץ את ההליך. יש להגדיר את הליך METC בצורה שונה, כך שניתן יהיה לבצע מחקר מהר יותר (בתוך התקופה שנקבעה לתהליכי הסבסוד). כפרי, לפיכך, מחקר רב-מרכזי נראה לא מומלץ כרגע.

מְחַבֵּר: ג'נין טימרס, מרכז התייחסות הולנדי להקרנה

השאירו הערות