Aikomus

Hollannin rintasyövän seulontaohjelmassa esiintyy säännöllisesti vääriä positiivisia tuloksia. Nämä ovat naisia, jotka lähetetään kattavaan ja laajaan sairaalatutkimukseen seulontamammografian mahdollisen löydön perusteella, mutta joilla ei myöhemmin todeta rintasyöpää.. Osoittautuu, että yli puolessa lähetteistä tarvitaan vain ylimääräinen valokuva tai ultraääni naisten rauhoittamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis tieteellisesti perustella nopea, tunkeilematon, lisätutkimusta seulontaohjelmassa. Tällä toivoimme voivamme vähentää väärien positiivisten tulosten määrää ja siten korkeampia kustannuksia, ahdistusta, ja lyhentää odotusaikoja sairaaloissa.

Lähestymistapa ja tulokset

Tutkimuksen tärkeäksi pullonkaulaksi osoittautui monikeskustutkimuksen suunnittelun testaus lääketieteellisissä eettisissä lautakunnissa. (Yhteistyössä toimivat Terveysrahastot ja Health Holland järjestivät tätä koskevan pyynnön ja valitsivat yli). Paikallisten sairaaloiden ja diagnostisten keskusten hallitukset ovat kukin pyytäneet omalta MREC:ltä neuvoja paikallisesta toteutettavuudesta. Tämä tarkoittaa, että tiedosto, joka sisältää kaikki asiakirjat, on toimitettava, kokous on sovittava, on päästävä sopimukseen, jne. Toimitusajoilla 3-52 viikkoa (keskiverto 17) tämä on osoittautunut aikaa vieväksi tapaukseksi, joka on aiheuttanut merkittäviä viivästyksiä. Myös asiakkaiden rekrytointi oli aikaavievää: METC:n pyynnöstä, meidän piti ilmoittaa ensin lääkärille, sitten asiakkaat, heidän täytyi olla siellä 24 mieti sitä tuntikausia, sitten sitoutua, ja vasta sitten saimme satunnaistaa ja ajoittaa ne tutkimukseen. Asiakkaan ei annettu viivytellä tässä.

Oppitunnit

Lupien pyytäminen vie liikaa aikaa, huolimatta pyrkimyksistä yksinkertaistaa ja nopeuttaa menettelyä. METC-menettely on määritettävä eri tavalla, jotta tutkimus voidaan suorittaa nopeammin (määrätyn tukiprosessin aikana). maaseutu, monikeskustutkimus ei siksi tällä hetkellä ole suositeltavaa.

Kirjailija: Janine Timmers, Hollannin seulontatutkimuskeskus

JÄTÄ KOMMENTIT