Kavatsus

Hollandi rinnavähi sõeluuringuprogrammis ilmnevad regulaarselt valepositiivsed tulemused. Need on naised, kes saadetakse mammogrammi sõeluuringu võimaliku leiu põhjal täielikule ja ulatuslikule haiglauuringule, kuid kellel hiljem ei tuvastata rinnavähki.. Selgub, et enam kui pooltel pöördumistest on naiste rahustamiseks vaja ainult lisafotot või ultraheli. Selle uuringu eesmärk oli seega paastu teaduslikult põhjendada, mitteinvasiivne, täiendavad uuringud sõeluuringuprogrammis. Sellega lootsime vähendada valepositiivsete tulemuste arvu ja seeläbi suuremaid kulusid, äng, ja vähendada ooteaegu haiglates.

Lähenemisviis ja tulemused

Uuringu oluliseks kitsaskohaks osutus mitmekeskuselise uuringuplaani testimine meditsiinieetika komiteedes. (Koostööd tegevad Haigekassad ja Health Holland korraldasid selleks päringu ja valisid grupi hulgast rohkem kui). Kohalike haiglate ja diagnostikakeskuste direktorite nõukogud on küsinud oma MREC-ilt nõu kohaliku teostatavuse kohta.. See tähendab, et tuleb esitada toimik kõigi dokumentidega, kohtumine tuleb kokku leppida, kokkuleppele tuleb jõuda, jne. Tarneaegadega 3-52 nädalaid (keskmine 17) see on osutunud aeganõudvaks toiminguks, mis põhjustab olulisi viivitusi. Ka klientide värbamine oli aeganõudev: METC nõudmisel, pidime enne arsti teavitama, siis kliendid, nad pidid seal olema 24 mõtle sellele tundide kaupa, siis pühenduma, ja alles siis lubati meil neid randomiseerida ja uuringuteks ajastada. Klient ei tohtinud sellega viivitada.

Tunnid

Lubade küsimine võtab liiga palju aega, hoolimata katsetest menetlust lihtsustada ja kiirendada. METC protseduur tuleb seadistada teistmoodi, et uurimistööd saaks kiiremini läbi viia (ettenähtud perioodi jooksul). Maakoht, mitmekeskuseline õpe tundub seetõttu praegu ebasoovitav.

Autor: Janine Timmers, Hollandi sõelumise tugikeskus

JÄTA KOMMENTAARID