Namjera
Lažno pozitivni rezultati se redovno javljaju u holandskom programu skrininga raka dojke. Riječ je o ženama koje su upućene na potpuni i opsežni bolnički pregled na osnovu mogućeg nalaza na skrining mamografu, ali se naknadno utvrdi da nemaju rak dojke.. Ispostavilo se da je u više od polovine svih preporuka potrebna samo dodatna fotografija ili ultrazvuk da bi se žene umirile. Stoga je namjera ove studije bila da naučno potkrijepi brzu, neinvazivni, dodatna istraživanja u programu skrininga. Time smo se nadali da ćemo moći smanjiti broj lažno pozitivnih rezultata, a time i veće troškove, angst, i smanjiti vrijeme čekanja u bolnicama.
Pristup i rezultati
Ispostavilo se da je važno usko grlo studije testiranje dizajna istraživanja u više centara u Odborima za reviziju medicinske etike. (Tokom razrade dokaza o konceptu, čini se da je sa pravne tačke gledišta procjena medicinsko-etičke komisije za provjeru). Upravni odbori lokalnih bolnica i dijagnostičkih centara zatražili su savjet od svog MREC-a o lokalnoj izvodljivosti. To znači da se mora dostaviti dosije sa svim dokumentima, potrebno je zakazati sastanak, dogovor mora biti postignut, itd. Sa rokovima isporuke od 3-52 sedmice (prosjek 17) ovo se pokazalo kao dugotrajna afera koja je uzrokovala značajna kašnjenja. Regrutovanje klijenata je takođe oduzimalo mnogo vremena: Na zahtjev METC-a, prvo smo morali obavijestiti doktora, zatim klijenti, morali su biti tamo 24 razmišljaj o tome satima, onda se obavezi, i tek tada nam je bilo dozvoljeno da ih nasumično rasporedimo i zakažemo za istraživanje. Klijentu nije bilo dozvoljeno da se odugovlači u tome.
Lekcije
Traženje dozvola oduzima previše vremena, uprkos pokušajima da se procedura pojednostavi i ubrza. METC procedura mora biti postavljena na drugačiji način, kako bi se istraživanje moglo obaviti brže (u predviđenom roku procesa subvencionisanja). Ruralno, višecentrična studija se stoga čini nepreporučljivom u ovom trenutku.
Autor: Janine Timmers, Holandski referentni centar za skrining
OSTALE BRILIJANTNE GREŠKE
Ko financira način života u rehabilitaciji srca?
Čuvajte se problema kokošjeg jajeta. Kada su zabave uzbuđene, ali prvo traži dokaz, provjerite imate li sredstva za pružanje tog tereta dokazivanja. A projekti usmjereni na prevenciju uvijek su teški, [...]
Brilliant Failure Award Care – 20 „Vlada bi trebalo mnogo više da koristi ovakve inicijative zajednice 2024
srijeda 20 U novembru će Institut za briljantne neuspjehe po deseti put organizovati dodjelu nagrada Brilliant Failure Awards za zdravstvo.
Brilliant Failure Award Care – 20 „Vlada bi trebalo mnogo više da koristi ovakve inicijative zajednice 2024
srijeda 20 U novembru će Institut za briljantne neuspjehe po deseti put organizovati dodjelu nagrada Brilliant Failure Awards za zdravstvo.
