Ne présumez jamais que tout le monde est pleinement informé, surtout lorsqu'il y a de nouvelles informations. Offrir un environnement de connaissances dans lequel chacun peut prendre ses décisions. Vérifiez la position des autres parties prenantes et réfléchissez aux connaissances dont elles ont besoin.

Intention

Avant qu'un médicament n'arrive sur le marché, des recherches approfondies sont en cours sur les effets et les effets secondaires du médicament. Lorsqu'il y a des indications de nouvelles informations de sécurité après le lancement sur le marché (qui n'est pas encore dans la notice) il y aura une étude de réévaluation du médicament par les gouvernements. Surtout avec des changements majeurs, il est important que les prestataires de soins de santé et les pharmaciens reçoivent ces informations et que tous les utilisateurs soient informés.

Approcher

Si une étude de réévaluation montre que la notice doit être mise à jour avec des informations supplémentaires sur les risques du médicament, puis le comité d'évaluation des médicaments émet une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC) à tous les médecins et pharmaciens. Un DHPC est un, mesure supplémentaire de minimisation des risques utilisée pour informer rapidement et complètement les prestataires de soins de santé.

Résultat

Il n'est pas évident que les informations les plus récentes parviennent réellement aux utilisateurs de médicaments, malgré les procédures strictes décrites ci-dessus. Un exemple où cela ne s'est pas produit, est l'histoire d'une femme qui s'est probablement retrouvée à l'hôpital avec une double embolie pulmonaire à la suite d'effets secondaires du contraceptif de Nuvaring.

Il s'agit d'une femme biomédicale qui, en raison de la facilité d'utilisation, passe de la pilule ordinaire à une Nuvaring dans la trentaine. (contenant un contraceptif de troisième génération). Le changement s'est fait facilement. Le médecin généraliste accède à la demande et prescrit le Nuvaring sans examen ni avis supplémentaire. La dame vérifie elle-même les risques et ne trouve aucune raison de s'inquiéter ici.

Après des années d'utilisation sans plainte, surgir dans 2017 vagues plaintes de fatigue et d'essoufflement après un long vol. Sa montre intelligente indique également que sa fréquence cardiaque au repos est trop élevée. Parce que madame est toujours en bonne santé, Est-elle si inquiète après quelques jours qu'elle va chez le médecin, suivie d'une admission immédiate à l'hôpital avec une double embolie pulmonaire. Heureusement, le traitement réussit, mais madame passe par un processus de réhabilitation 6 mois dans, ne peut faire que son travail 50% et devra continuer à prendre des anticoagulants pendant une longue période.

Les effets secondaires du Nuvaring (et autres contraceptifs) est entré 2013 renouvelé dans la publicité: deux mille femmes en Amérique accusent le fabricant MSD que la thrombose de Nuvaring, a causé des embolies pulmonaires et des accidents vasculaires cérébraux. Quatre cents femmes ont alors déposé plainte. Il a suivi dans 2013 une réévaluation européenne de la nouvelle génération de contraceptifs dont le cœur était: en tant que fournisseur de soins de santé, faites attention aux symptômes de la thrombose et faites le lien entre le profil de risque (qui change au cours de la vie d'une femme, plus l'âge est élevé, plus le risque est élevé) et l'utilisation de la contraception.

Au 28 janvier 2014 le comité d'évaluation des médicaments a délivré un DHPC à tous les médecins et pharmaciens avec le texte:
« Il est très important d'évaluer correctement les facteurs de risque individuels de la femme et de les réévaluer régulièrement.. Il faut également sensibiliser davantage aux signes et symptômes de la thrombose et des infarctus cérébraux; ceux-ci doivent être clairement expliqués aux femmes à qui un contraceptif hormonal combiné est prescrit.

Malheureusement, la dame de l'exemple ne tire pas grand-chose de l'agitation 2014 autour du Nuvaring, malgré le maintien des canaux de communication d'information normaux. Elle ne se souvient pas avoir été activement contactée par son médecin généraliste ou son pharmacien. Mme a également utilisé une application d'adhésion Nuvaring sur son téléphone, mais aussi celui-ci n'a donné aucun signal concernant de nouvelles informations de sécurité.

Réduire

L'hypothèse selon laquelle nos systèmes de sécurité sont configurés de manière à ce que les informations importantes sur les médicaments parviennent de manière adéquate aux utilisateurs finaux, peut-être pas encore fait, comme il ressort de cette affaire.

L'ambition de relier encore mieux toutes les informations disponibles, a été un fondement important de l'en 2018 création de la start-up pharmacare.ai, qui développe des « solutions de votre pharmacien dans votre poche 24/7 ». Le premier produit est attendu au premier semestre 2019. Le rêve de cette startup est de faciliter les concepts de soins pharmaceutiques circulaires, qui préviennent les préjudices personnels et financiers liés à la consommation de drogues grâce à l'utilisation intégrée de (numérique) données de santé et communication proactive à ce sujet.

Les informations que pharmacare.ai utilise dans le développement de produits sont:

1. Les possibilités actuelles de communication numérique sur les plateformes mobiles permettent à une patiente d'être activement informée des mises à jour de médicaments qui la concernent. C'est une énorme opportunité pour le pharmacien et le médecin de pouvoir informer activement le patient à tout moment "dans la poche".
2. Produits qui mesurent les informations relatives à la santé, comme les montres qui suivent la fréquence cardiaque, sont largement utilisés. Il y a maintenant de plus en plus de médecins et aussi de pharmaciens, qui relieront ces données à leurs systèmes d'information médicaux ou pharmaceutiques, ce qui peut contribuer à la reconnaissance plus précoce des effets secondaires graves des médicaments.
3. Il est souhaitable que les informations sur la notice soient encore plus structurées, afin que des conseils personnalisés puissent être donnés à un patient à l'avenir concernant l'effet et les effets secondaires des risques.

Nom: Claudia Rijcken
Organisation: pharmacare.ai

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