Ubat dalam pembangunan: Mereka mahu pesakit yang dirawat, tetapi mereka tidak selalu mendapat

Kadang-kadang masih ada harapan untuk pesakit yang telah menjalani rawatan. Rawatan perubatan yang masih dalam pembangunan boleh memberikan mereka manfaat kesihatan yang diperlukan. myTomorrows (mT) menghubungkan pesakit dan doktor dengan ubat-ubatan yang sedang dibangunkan. Itu kedengaran lebih mudah daripada itu.

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Niat: Menyediakan lebih banyak ubat baharu dengan akses awal

Membangunkan ubat baru adalah proses yang mahal dan panjang. Secara purata ia memerlukan 8 tahun untuk membangunkan ubat, selepas itu masih boleh sampai 3 mengambil masa bertahun-tahun untuk ubat itu sampai kepada pesakit.

Akses awal ialah cara terkawal untuk menyediakan ubat-ubatan dengan lebih cepat dengan memberi pesakit siap akses kepada ubat-ubatan yang berada dalam fasa perkembangan klinikal terakhir. Pesakit tidak mengambil bahagian dalam ujian klinikal, tetapi doktor mengumpul (dunia sebenar) data tentang rawatan mereka, yang kemudiannya boleh digunakan pengilang untuk membangunkan dan mendaftarkan ubat tersebut.

Matlamat mT adalah untuk (1) Membantu pesakit dengan rawatan akhir hayat mencari rawatan yang mungkin, (2) menyokong doktor dalam mencari pilihan rawatan dan merealisasikan akses untuk pesakit dan (3) meningkatkan trajektori pembangunan dadah dengan data dunia sebenar.

Membayar balik rawatan yang tidak berdaftar di bawah syarat tertentu bukan sahaja akan membawa kepada penjagaan pesakit yang lebih diperibadikan, tetapi juga kepada ekosistem pembangunan ubat yang lebih baik yang menghasilkan lebih banyak ubat mampu milik,' menurut Ingmar de Gooijer.

Membayar balik ubat-ubatan dalam keadaan tertentu bukan sahaja akan membawa kepada penjagaan pesakit yang lebih peribadi, tetapi juga kepada ekosistem pembangunan ubat yang lebih baik yang menghasilkan lebih banyak ubat mampu milik.

Pendekatan: Mencari sistem pembayaran balik

mT beroperasi secara global, membantu beribu-ribu pesakit dan pakar perubatan setiap tahun dengan maklumat dan akses kepada ubat-ubatan dalam pembangunan. Platform teknologi mT terdiri daripada pelbagai komponen, termasuk enjin carian yang mencari pendaftaran percubaan klinikal, pemeriksaan perubatan dan penggunaan belas kasihan-program (di mana ubat-ubatan yang masih belum diluluskan diberikan kepada pesakit di bawah syarat yang ketat). Syarikat farmaseutikal membiayai perkhidmatan mT, yang boleh didapati secara percuma kepada doktor dan pesakit.

mT ingin membangunkan kes perniagaan untuk membayar balik akses awal di bawah syarat tertentu di Belanda. Sebagai pertukaran untuk data dunia sebenar dan perjanjian harga sebelum dan selepas kemasukan, lebih ramai pesakit mendapat penjagaan yang mereka perlukan, pembayar mempunyai lebih kawalan ke atas harga ubat-ubatan dan kos penyelidikan untuk pengilang dikurangkan. Syarikat-syarikat kecil khususnya mendapat manfaat daripada ini kerana mereka sering dipaksa untuk bekerjasama dengan pengeluar besar dalam fasa penyelidikan akhir, yang mengurangkan persaingan.

Untuk mencapai kes perniagaan, mT menyediakan tiga juruterbang yang berbeza, di mana eksperimen dijalankan dengan sistem pembiayaan yang memberi manfaat kepada pesakit, seni, membayar (kerajaan atau syarikat insurans) dan pengilang.

Keputusan: Tiada kes perniagaan yang terbukti, motivasi untuk terus maju

Tiada seorang pun daripada tiga juruterbang berjaya ke garisan penamat.

Juruterbang pertama sesuai dengan sistem pembayaran balik sedia ada dan boleh mengharapkan sokongan daripada organisasi pesakit dan pengamal, tetapi terjebak dengan syarikat insurans.

Perintis kedua berakhir apabila pengeluar ubat tidak dapat menawarkan terapi dalam syarat yang dipersetujui.

Juruterbang terapi gen ketiga tertunda kerana Kementerian Kesihatan, Kebajikan dan Sukan (VWS) adalah sederhana bersemangat. Akhirnya terapi itu diambil alih oleh sebuah syarikat farmaseutikal yang besar, sedangkan itulah yang mT mahu elakkan.

Jadi terdapat kes perniagaan yang terbukti untuk membayar balik akses awal di bawah syarat tertentu (belum lagi) bukan di Belanda (ya di Perancis, di mana sejak itu 1994 digunakan). Tetapi De Gooijer tidak berputus asa. mT beroperasi di seluruh dunia sebagai platform untuk maklumat dan akses kepada ubat-ubatan yang sedang dibangunkan, menyokong beribu-ribu pesakit dan doktor setiap tahun. “Selain membantu seramai mungkin pesakit, kami juga mahu menambah baik model pembangunan dadah. Ini memerlukan lebih kerjasama antara pihak, yang kami akan terus usahakan.”

Momen pembelajaran dan perspektif untuk bertindak

Canyon - Dipakai dalam kartrij

Sistem pembayaran balik yang sedia ada adalah corak sebati yang sukar diubah. Itulah sebabnya sukar untuk mT membuat kes perniagaan.

dan peraturan tidak mengambil kira perkembangan masa hadapan dan peraturan tidak mengambil kira perkembangan masa hadapan

“MT terlalu jauh mendahului tentera. Kami terlalu tidak sabar kerana ini adalah pesakit sebenar yang bukan perlukan bantuan,' kata De Gooijer. Beliau menjangkakan semakin banyak pihak akan melihat potensi akses awal dan kes perniagaan yang terbukti akhirnya akan muncul di Belanda, terutamanya memandangkan pengalaman dengan membangunkan vaksin korona.

Mentol lampu – Percubaan

mT mahu membangunkan sistem pembiayaan baharu melalui perintis. Tetapi dalam beberapa kes ternyata terdapat terlalu sedikit ruang untuk eksperimen. 'Jika semuanya perlu dimuatkan dalam "petak", mencuba sesuatu yang baharu dalam persekitaran polder menjadi agak sukar."

Hemisfera kanan – Tidak semua keputusan dibuat atas alasan yang rasional

Kerana akses awal adalah mengenai kaedah rawatan baru yang masih belum didaftarkan, mT kerap terpaksa berhadapan dengan kejahilan dan sikap pendiam daripada syarikat dan doktor. Oleh itu, penyediaan maklumat merupakan peneraju penting mT.