Ni unhuelen datt jiddereen voll informéiert ass, besonnesch wann et nei Informatiounsinformatioun gëtt. Gitt e Wëssenëmfeld an deem jidderee seng Entscheedunge maache kann. Iwwerpréift d'Positioun vun den aneren Akteuren a betruecht wat Wëssen se brauchen.

Intentioun

Ier en Medikament op de Maart kënnt, extensiv Fuerschung gëtt iwwer den Effekt an Nebenwirkung vum Medikament gemaach. Wann et Indikatiounen fir nei Sécherheetsinformatioune sinn nom Maartstart (déi nach net am Pauschalbeilag ass) et gëtt eng nei Evaluatiounsstudie vum Medikament vu Regierunge ginn. Besonnesch bei gréisseren Ännerungen ass et wichteg datt Gesondheetsbetreiber an Apdikter dës Informatioun kréien an datt all Benotzer informéiert sinn.

Approche

Wann eng nei Evaluatiounsstudie weist datt de Broschür mat zousätzlech Risikoinformatioun iwwer d'Medizin aktualiséiert muss ginn, dann stellt d'Medikamentevaluatiounsrot eng Direkt Gesondheetsberufflech Kommunikatioun eraus (DHPC) eraus un all Dokteren an Apdikter. En DHPC ass eng eemoleg, zousätzlech Risikominiméierungsmoossname benotzt fir d'Gesondheetsversuerger prompt a voll z'informéieren.

Resultat

Et ass net selbstverständlech datt déi aktuellst Informatioun tatsächlech d'Benotzer vun de Medikamenter erreecht, trotz de strenge Prozeduren uewen beschriwwen. E Beispill wou dat net geschitt ass, ass d'Geschicht vun enger Fra, déi wahrscheinlech an d'Spidol gelaf ass mat engem duebele Lungenembolie als Resultat vun Nebenwirkungen vum contraceptive de Nuvaring.

Et handelt sech ëm eng biomedizinesch Fra, déi wéinst der einfacher Benotzung vun der regulärer Pille op eng Nuvaring an den Drëssegjärege wiesselt. (enthält eng drëtt Generatioun contraceptive). De Wiessel gouf einfach gemaach. Den GP entsprécht der Demande a schreift den Nuvaring ouni Ënnersichung oder zousätzlech Berodung. D'Madame iwwerpréift selwer all Risiken a fënnt hei kee Grond fir Suergen.

No Joeren vun benotzen ouni Reklamatiounen, entstinn an 2017 vague Reklamatioune vu Middegkeet a kuerz Otem no engem laange Fluch. Hir Smart Auer weist och un datt hir Rou Häerzfrequenz ze héich ass. Well d'Madame ass ëmmer gesond, Ass si no e puer Deeg sou besuergt, datt si bei den Dokter geet, gefollegt vun enger direkter Spidol mat enger duebeler Lungenembolie. Glécklecherweis ass d'Behandlung erfollegräich, mee Madame geet duerch e Rehabilitatiounsprozess 6 Méint an, kann nëmmen hir Aarbecht maachen 50% a wäerte fir eng laang Zäit Bluttverdünnungsmëttel halen mussen.

D'Nebenwirkungen vum Nuvaring (an aner contraceptives) koum eran 2013 an der Publizitéit erneiert: zwee dausend Fraen an Amerika beschëllegt den Hiersteller MSD datt d'Nuvaring Thrombose, huet Lungenembolien a Schlaganfall verursaacht. Véierhonnert Fraen hunn dunn eng Fuerderung gemaach. Do koumen an 2013 eng europäesch Neibewäertung vun der neier Generatioun vu Verhënnerungsmëttel, deenen hire Kär war: als Gesondheetsservicer, oppassen op Thrombose Symptomer a maachen d'Verbindung tëscht Risikoprofil (dat ännert sech am Liewen vun enger Fra, wat méi al, wat méi héich de Risiko) a Gebrauch vun contraception.

Op 28 Januar 2014 d'Medezin Evaluatioun Verwaltungsrot erausginn engem DHPC fir all Dokteren an Apdikter mam Text:
"Et ass ganz wichteg déi individuell Risikofaktoren vun der Fra richteg ze bewäerten an se regelméisseg ze bewäerten. Méi Bewosstsinn muss och fir d'Zeeche an d'Symptomer vun Thrombosen a zerebralen Infarkten ginn.; dës solle kloer erklärt ginn fir Fraen, déi eng kombinéiert hormonell Kontrazeptiva verschriwwen kréien.

Leider kritt d'Madame aus dem Beispill net vill aus dem Opschwong 2014 ronderëm den Nuvaring, trotz normaler Noriichtenkommunikatiounskanäl behalen. Si kann sech net erënneren, datt si aktiv vun hirem GP oder Apdikter kontaktéiert gouf. D'Madame huet och eng Nuvaring Adherence App op hirem Telefon benotzt, awer och dëst huet kee Signal iwwer nei Sécherheetsinformatiounen ginn.

Lessen

D'Annahme datt eis Sécherheetssystemer esou ageriicht sinn datt wichteg Informatioun iwwer Medikamenter d'Endbenotzer adequat erreecht, kann nach net gemaach ginn, wéi aus dësem Fall evident ass.

D'Ambitioun all verfügbar Informatioun nach besser ze verbannen, war e wichtege Fundament vun der in 2018 gegrënnt Start-up pharmacare.ai, wien entwéckelt "24/7-Är-Apotheker-an-Är-Tasche Léisungen". Den éischte Produkt gëtt erwaart an der éischter Halschent vum 2019. Den Dram vun dësem Startup ass et zirkulär pharmazeutesch Betreiungskonzepter z'erliichteren, datt perséinlech a finanziell Schued aus Drogenofhängeger benotzen duerch integréiert Notzung vun perséinlech verhënneren (digital) Gesondheetsdaten a proaktiv Kommunikatioun doriwwer.

Abléck déi pharmacare.ai an der Produktentwécklung benotzt:

1. Déi aktuell digital Kommunikatiounsméiglechkeeten op mobilen Plattformen erméiglechen engem Patient aktiv iwwer Drogenaktualiséierungen informéiert ze ginn, déi fir hir relevant sinn.. Dëst ass eng rieseg Geleeënheet fir den Apdikter an den Dokter de Patient zu all Moment aktiv "an der Täsch" z'informéieren.
2. Produkter déi gesondheetlech Informatioun moossen, wéi Aueren déi Häerzfrequenz verfollegen, gi wäit benotzt. Et ginn elo ëmmer méi Dokteren an och Apdikter, déi dës Donnéeën un hir medizinesch oder pharmazeutesch Informatiounssystemer verbannen, déi zu der fréierer Unerkennung vu schlëmmen Nebenwirkungen vu Medikamenter bäidroe kënnen.
3. Et ass wënschenswäert datt d'Informatioun vum Broschür nach méi strukturéiert ass, sou datt e Patient an Zukunft personaliséiert Berodung iwwer d'Effekt an d'Nebenwirkungen vu Risiken ginn.

Numm: Claudia Rijcken
Organisatioun: pharmacare.ai

COMMENTAIREN VIRLIESEN