Avsikten

COSMIC-studien sattes upp eftersom det inte finns någon konsensus om lämplig behandling hos patienter med centralt sladdsyndrom utan tecken på ryggradsskada. A centralt sladdsyndrom är ett tillstånd där patienter utvecklar en partiell ryggmärgsskada under trauma, där de har mer motorisk förlust i armarna än i benen, sensoriskt misslyckande under nivån av lesionen, och/eller störningar i urinblåsan.

Det har visat sig att denna form av ryggmärgsskada (delvis) kan återhämta sig spontant, men sekundär neurologisk försämring kan också inträffa på grund av progression av kompression på myelum på grund av t ex ödem. För att förhindra detta kan en förebyggande cervikal dekompression utföras. Operation är dock riskabelt och inte alltid nödvändigt med tanke på den möjliga spontana återhämtningen. Så frågan är om det är bättre att vänta eller operera.

Syftet med studien var att avgöra om konservativ behandling, som spreds i det förflutna och fortfarande följs, har ett kliniskt resultat som liknar tidig kirurgisk dekompression. Den teoretiska fördelen med tidig kirurgisk dekompression skulle vara att den förhindrar sekundär skada efter någon form av ryggmärgsskada på grund av nacktrauma., där skador på halsryggraden inte är radiologiskt synliga.

Tillvägagångssättet

Patienter med ryggmärgsskada som deltog i denna studie randomiserades till antingen en konservativ eller operativ grupp. Viktigt är att det inte fanns några tecken på ben- eller ligamentskada på MRT eller CT. Patienten i den operativa gruppen var med 24 opererades timmar efter traumat. Patienterna följdes sedan upp under två år där vi tittade på det dagliga funktionen hos båda patientgrupperna. Förhoppningen var att få insikt i vilken patientgrupp som har ett bättre funktionsutfall två år efter traumat.

Resultatet

För att undersöka detta beslöts att genomföra en randomiserad multicenterstudie. Efter ett och ett halvt år hittades endast en patient som var berättigad till denna studie. Varje år hade forskarna hoppats på runt 20 att inkludera patienter. Alla personer som från början verkade vara kvalificerade uteslöts ändå baserat på resultaten från MRI eller CT. Den främsta orsaken är att inklusionskriteriet för central sladdskada utan radiologiskt synlig skada på halsryggraden förekommer mycket sällan. (på grund av avvikelser på MRT eller högupplöst CT), medan detta borde komma upp oftare i den gamla litteraturen.

Lektionerna

Lärdomen är att gamla definitioner måste korreleras med vetenskapens tillstånd och i detta fall kvaliteten på den radiologiska forskningen vid den tiden.. Sedan måste det kontrolleras om det inte finns andra tekniker i denna tid som plötsligt gör saker synliga eller definitioner inte längre gäller.

Designen av studien var därför att testa fördelarna med ett scenario, som knappt förekom längre på grund av den snabba förbättringen av radiologisk utrustning.

Lämna KOMMENTARER