Utgå aldrig från att alla är fullt informerade, särskilt när det finns ny information. Ge en kunskapsmiljö där alla kan fatta sina beslut. Kontrollera de andra intressenternas position och fundera över vilken kunskap de behöver.

Avsikt

Innan ett läkemedel kommer ut på marknaden, omfattande forskning bedrivs om läkemedlets effekt och biverkning. När det finns indikationer på ny säkerhetsinformation efter marknadslansering (som ännu inte finns i bipacksedeln) det kommer att göras en omvärderingsstudie av läkemedlet av regeringar. Särskilt vid större förändringar är det viktigt att vårdgivare och farmaceuter får denna information och att alla användare är informerade.

Närma sig

Om omvärderingsstudier visar att bipacksedeln behöver uppdateras med ytterligare riskinformation om läkemedlet, sedan utfärdar Läkemedelsutvärderingsnämnden en direkt sjukvårdsprofessionell kommunikation (DHPC) ut till alla läkare och farmaceuter. En DHPC är en engångsföreteelse, ytterligare riskminimeringsåtgärd som används för att snabbt och fullständigt meddela vårdgivare.

Resultat

Det är inte självklart att den senaste informationen faktiskt når läkemedelsanvändarna, trots de strikta procedurer som beskrivs ovan. Ett exempel där detta inte hände, är historien om en kvinna som troligen hamnade på sjukhus med dubbel lungemboli till följd av biverkningar av preventivmedlet Nuvaring.

Det handlar om en biomedicinsk kvinna som på grund av användarvänligheten byter från det vanliga p-piller till en Nuvaring i trettioårsåldern. (som innehåller tredje generationens preventivmedel). Bytet var lätt. Allmänläkaren efterkommer begäran och ordinerar Nuvaring utan undersökning eller ytterligare råd. Damen kontrollerar själv eventuella risker och finner ingen anledning till oro här.

Efter flera års användning utan klagomål, uppstå i 2017 vaga klagomål av trötthet och andnöd efter en lång flygning. Hennes smarta klocka indikerar också att hennes vilopuls är för hög. För frun är alltid frisk, Är hon så orolig efter några dagar att hon går till doktorn, följt av omedelbar inläggning på sjukhus med dubbel lungemboli. Lyckligtvis lyckades behandlingen, men frun går igenom en rehabiliteringsprocess 6 månader in, kan bara göra sitt jobb 50% och kommer att behöva fortsätta ta blodförtunnande medel under en lång tid.

Biverkningarna av Nuvaring (och andra preventivmedel) kom in 2013 förnyas i publiciteten: två tusen kvinnor i Amerika anklagar tillverkaren MSD att Nuvaring trombos, har orsakat lungemboli och stroke. Fyrahundra kvinnor lämnade då in ett krav. Där följde in 2013 en europeisk omvärdering av den nyare generationens preventivmedel vars kärna var: som vårdgivare, uppmärksamma trombossymptom och göra kopplingen mellan riskprofil (som förändras under en kvinnas liv, ju äldre desto högre risk) och användning av preventivmedel.

På 28 januari 2014 Läkemedelsutvärderingsnämnden utfärdade en DHPC till alla läkare och farmaceuter med texten:
"Det är mycket viktigt att korrekt bedöma kvinnans individuella riskfaktorer och att regelbundet omvärdera dem. Mer medvetenhet måste också ges om tecken och symtom på trombos och hjärninfarkter; Dessa bör tydligt förklaras för kvinnor som ordineras ett kombinerat hormonellt preventivmedel."

Damen från exemplet får tyvärr inte mycket av tjafset in 2014 runt Nuvaring, trots att de behåller normala nyhetskommunikationskanaler. Hon kan inte minnas att hon blev aktivt kontaktad av sin husläkare eller farmaceut. Ms använde också en Nuvaring adherence-app på sin telefon, men inte heller denna har gett någon signal om ny säkerhetsinformation.

Minska

Antagandet att våra säkerhetssystem är inrättade på ett sådant sätt att viktig information om läkemedel når slutanvändarna på ett adekvat sätt, kanske inte görs ännu, som framgår av detta fall.

Ambitionen att länka all tillgänglig information ännu bättre, har varit en viktig grund för in 2018 grundade nystartade pharmacare.ai, som utvecklar "24/7-your-pharmacist-in-your-pocket-lösningar". Den första produkten väntas under första halvan av 2019. Drömmen med denna startup är att underlätta cirkulära läkemedelsvårdskoncept, som förhindrar personlig och ekonomisk skada från droganvändning genom integrerad användning av personliga (digital) vårddata och proaktiv kommunikation om det.

Insikter som pharmacare.ai använder i produktutveckling är:

De nuvarande digitala kommunikationsmöjligheterna på mobila plattformar gör det möjligt för en patient att aktivt informeras om läkemedelsuppdateringar som är relevanta för henne. Detta är en enorm möjlighet för farmaceut och läkare att aktivt kunna informera patienten hela tiden "i fickan".
Produkter som mäter hälsorelaterad information, som klockor som spårar puls, används i stor utsträckning. Det finns nu fler och fler läkare och även farmaceuter, vem kommer att länka dessa data till sina medicinska eller farmaceutiska informationssystem, vilket kan bidra till att tidigare upptäcka allvarliga biverkningar av medicinering.
Det är önskvärt att informationen i bipacksedeln är ännu mer strukturerad, så att personlig rådgivning kan ges till en patient i framtiden angående effekt och biverkningar av risker.

namn: Claudia Rijcken
Organisation: pharmacare.ai

Lämna KOMMENTARER