Intensjonen

COSMIC-studien ble satt opp fordi det ikke er konsensus om riktig behandling hos pasienter med sentralt ledningssyndrom uten tegn på ryggradsskade. En sentralt ledningssyndrom er en tilstand der pasienter utvikler en delvis ryggmargsskade under traumer, hvor de har mer motorisk tap i armene enn i bena, sensorisk svikt under nivået av lesjonen, og/eller blærefunksjonsforstyrrelser.

Det har blitt funnet at denne formen for ryggmargsskade (til dels) kan komme seg spontant, men sekundær nevrologisk forverring kan også oppstå på grunn av progresjon av kompresjon på myelum på grunn av for eksempel ødem. For å forhindre dette kan en forebyggende cervikal dekompresjon utføres. Imidlertid er kirurgi risikabelt og ikke alltid nødvendig gitt mulig spontan bedring. Så spørsmålet er om det er bedre å vente eller operere.

Målet med studien var å finne ut om konservativ behandling, som ble forplantet i fortiden og fortsatt følges, har et klinisk resultat som ligner tidlig kirurgisk dekompresjon. Den teoretiske fordelen med tidlig kirurgisk dekompresjon vil være at den forhindrer sekundær skade etter en eller annen form for ryggmargsskade på grunn av nakketraumer., hvor skade på cervikal ryggrad ikke er radiologisk synlig.

Tilnærmingen

Ryggmargsskadepasienter som deltok i denne studien ble randomisert til enten en konservativ eller operativ gruppe. Viktigere, det var ingen tegn på skade på bein eller leddbånd på MR eller CT. Pasienten i den operative gruppen var inne 24 operert timer etter traumet. Pasientene ble deretter fulgt opp i to år hvor vi så på daglig fungering til begge pasientgruppene. Håpet var å få innsikt i hvilken pasientgruppe som har et bedre funksjonsutfall to år etter traumet.

Resultatet

For å undersøke dette ble det besluttet å gjennomføre en randomisert multisenterstudie. Etter halvannet år ble det kun funnet én pasient som var kvalifisert for denne studien. Hvert år hadde forskerne håpet på rundt 20 å inkludere pasienter. Alle personer som i utgangspunktet så ut til å være kvalifiserte ble likevel ekskludert basert på funnene på MR eller CT. Hovedårsaken er at inklusjonskriteriet sentral ledningslesjon uten radiologisk synlig skade på cervicalcolumna forekommer svært sjelden. (på grunn av avvik på MR eller høyoppløselig CT), mens dette burde komme opp oftere i den gamle litteraturen.

Leksjonene

Lærdommen er at gamle definisjoner må korreleres med vitenskapens tilstand og i dette tilfellet kvaliteten på radiologisk forskning på den tiden.. Da må det sjekkes om det ikke er andre teknikker i denne tiden som plutselig gjør ting synlig eller definisjoner ikke lenger gjelder.

Designet av studien var derfor å teste fordelene ved et scenario, som nesten ikke skjedde lenger på grunn av den raske forbedringen av radiologisk utstyr.

FORLAT KOMMENTARER