A intención

O estudo COSMIC púxose en marcha porque non existe consenso sobre o tratamento axeitado en pacientes con síndrome do cordón central sen evidencia de lesión da columna vertebral. A síndrome do cordón central é unha condición na que os pacientes desenvolven unha lesión parcial da medula espiñal durante un trauma, onde teñen máis perda motora nos brazos que nas pernas, falla sensorial por debaixo do nivel da lesión, e/ou trastornos da función vesical.

Descubriuse que esta forma de lesión da medula espiñal (en parte) pode recuperarse espontáneamente, pero tamén se pode producir un deterioro neurolóxico secundario debido á progresión da compresión no mielo debido, por exemplo, a edema.. Para evitalo, pódese realizar unha descompresión cervical preventiva. Non obstante, a cirurxía é arriscada e non sempre necesaria dada a posible recuperación espontánea. Polo tanto, a pregunta é se é mellor esperar ou operar.

O obxectivo do estudo foi determinar se o tratamento conservador, que foi propagado no pasado e aínda se segue adherido, ten un resultado clínico similar á descompresión cirúrxica precoz. A vantaxe teórica da descompresión cirúrxica precoz sería que prevén danos secundarios despois dalgún tipo de lesión da medula espiñal debido a un trauma no pescozo., onde o dano da columna cervical non é radioloxicamente visible.

O enfoque

Os pacientes con lesión medular que participaron neste estudo foron aleatorizados a un grupo conservador ou operativo. É importante destacar que non houbo evidencia de lesión ósea ou ligamentosa na resonancia magnética ou TC. Atopábase o paciente do grupo operatorio 24 operado horas despois do trauma. Despois, os pacientes foron seguidos durante dous anos nos que analizamos o funcionamento diario de ambos os grupos de pacientes. A esperanza era coñecer que grupo de pacientes ten un mellor resultado funcional dous anos despois do trauma.

O resultado

Para investigar isto, decidiuse realizar un estudo aleatorizado multicéntrico. Despois de ano e medio, só se atopou un paciente que era elixible para este estudo. Cada ano, os investigadores tiñan a esperanza de preto 20 para incluír pacientes. Non obstante, todas as persoas que inicialmente parecían elixibles foron excluídas en función dos resultados da resonancia magnética ou TC.. A causa principal é que o criterio de inclusión da lesión do cordón central sen danos radioloxicamente visibles na columna cervical ocorre moi raramente. (debido a anomalías na resonancia magnética ou TC de alta resolución), mentres que isto debería aparecer con máis frecuencia na literatura antiga.

As leccións

A lección é que as definicións antigas deben estar correlacionadas co estado da ciencia e neste caso coa calidade da investigación radiolóxica da época.. Entón hai que comprobar se non hai outras técnicas neste tempo que de súpeto fagan visibles as cousas ou xa non se apliquen definicións.

O deseño do estudo foi, polo tanto, probar as vantaxes dun escenario, que xa case non se producían debido á rápida mellora dos equipos radiolóxicos.

OUTROS FALLOS BRILLANTES

Quen financia estilo de vida en rehabilitación cardíaca?

Coidado co problema do ovo de galiña. Cando as festas están animadas, pero primeiro pide probas, comprobe se ten os medios para achegar esa carga da proba. E os proxectos orientados á prevención sempre son difíciles, [...]

Por que o fracaso é unha opción…

Póñase en contacto connosco para un obradoiro ou charla

Ou chamar a Paul Iske +31 6 54 62 61 60 / Bas Ruyssenaars +31 6 14 21 33 47