Намерението

Проучването COSMIC е създадено, тъй като няма консенсус относно подходящото лечение при пациенти с синдром на централната връв без данни за нараняване на гръбначния стълб. А синдром на централната връв е състояние, при което пациентите развиват частично увреждане на гръбначния мозък по време на травма, където имат повече двигателни загуби в ръцете, отколкото в краката, сензорна недостатъчност под нивото на лезията, и/или нарушения във функцията на пикочния мехур.

Установено е, че тази форма на увреждане на гръбначния мозък (отчасти) може да се възстанови спонтанно, но вторично неврологично влошаване може да възникне и поради прогресия на компресията върху миела, дължаща се например на оток. За да се предотврати това, може да се извърши превантивна цервикална декомпресия. Операцията обаче е рискована и не винаги е необходима предвид възможното спонтанно възстановяване. Така че въпросът е дали е по-добре да изчакате или да оперирате.

Целта на изследването е да се установи дали консервативно лечение, която се е разпространявала в миналото и все още се спазва, има клиничен резултат, подобен на ранната хирургична декомпресия. Теоретичното предимство на ранната хирургична декомпресия би било, че предотвратява вторично увреждане след някаква форма на нараняване на гръбначния мозък поради травма на шията., където увреждането на шийния отдел на гръбначния стълб не е рентгенологично видимо.

Подхода

Пациентите с увреждане на гръбначния мозък, участващи в това проучване, бяха рандомизирани в консервативна или оперативна група. Важно е, че няма данни за нараняване на кости или връзки при ЯМР или КТ. Пациентът от оперативната група е бил в 24 опериран часове след травмата. След това пациентите бяха проследени в продължение на две години, през които разгледахме ежедневното функциониране на двете групи пациенти. Надеждата беше да се получи представа коя група пациенти има по-добър функционален резултат две години след травмата.

Резултатът

За да се проучи това, беше решено да се проведе многоцентрово рандомизирано проучване. След година и половина беше открит само един пациент, който отговаряше на условията за това проучване. Всяка година изследователите се надяваха на около 20 да включва пациенти. Всички хора, които първоначално изглеждаха отговарящи на условията, въпреки това бяха изключени въз основа на констатациите от ЯМР или CT. Основната причина е, че критерият за включване на централна лезия на мозъка без рентгенологично видимо увреждане на шийния отдел на гръбначния стълб се среща много рядко. (поради аномалии на ЯМР или КТ с висока разделителна способност), докато това трябва да се среща по-често в старата литература.

Уроците

Поуката е, че старите дефиниции трябва да бъдат свързани със състоянието на науката и в този случай с качеството на радиологичните изследвания по това време.. След това трябва да се провери дали няма други техники в това време, които изведнъж правят нещата видими или дефинициите вече не се прилагат.

Следователно дизайнът на проучването е да тества предимствата на даден сценарий, което вече почти не се случва поради бързото усъвършенстване на радиологичното оборудване.

ОСТАВЕТЕ КОМЕНТАРИ