Avsikten

Syftet var att framgångsrikt och noggrant introducera en ny grupp antikoagulantia (NOAC) för att förebygga stroke (hjärninfarkter) hos patienter med förmaksflimmer (typ av arytmi där hjärtat slår oregelbundet och vanligtvis snabbare), så att osäkerheter om säkerheten vid användningen av dessa ämnen i den dagliga praktiken kan undanröjas. Det fanns också ett behov av att undersöka kostnadseffektiviteten hos dessa medel i jämförelse med den "befintliga" antikoagulerande behandlingen av förmaksflimmer i Nederländerna med användning av vitamin K-antagonister med tillhörande INR-kontroller via en trombostjänst..

 

Tillvägagångssättet

Vid tiden för införandet av NOAC för förebyggande av stroke hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) i Nederländerna på slutet 2012 På begäran av hälsoministeriet utarbetades en riktlinje med råd om successivt och säkert införande av NOAC.. De främsta orsakerna till detta var den bättre organisationen av trombosvården i vårt land jämfört med andra västländer och de eventuellt högre kostnaderna för behandling med en NOAC.. Denna riktlinje har utarbetats av företrädare för de vetenskapliga föreningarna som är direkt involverade (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Vikten av att följa riktlinjerna och säkerställa en noggrann introduktion betonades av styrelsen för den holländska kardiologiföreningen vid den tiden.. var också, på regeringens begäran, en undersökningskommission har tillsatts för att genomföra den efterfrågade forskningen om säkerheten och kostnadseffektiviteten för dessa medel i den dagliga praktiken. För detta ändamål genomfördes inledningsvis en pilotstudie med skadedatabasen VEKTIS (försäkrade detaljer), där patienter som behandlats med oral antikoagulering för indikationen NVAF identifierades. Dessa försäkrade uppgifter visade sig vara otillräckliga (patient)innehålla information för att kunna svara på ställda frågor. En ny studie utarbetades sedan för att samla in mer patientrelaterad data från den dagliga praktiken. halva februari 2016 är den definitiva planen på ZonMw för en "nationell registrering av antikoagulering för NVAF": Dutch AF Registry' och detta omfattande projekt förväntas starta i år.

 

Resultatet

Med avvikelse från andra inledningar skulle utarbetande av en riktlinje och ytterligare forskning kunna föreslås, specifikt för den nederländska situationen. Osäkerheten och diskussionen som detta väckte ledde till mycket (delvis onödigt och obefogat) negativ publicitet kring NOAC och diskussioner bland utövarna (kardiologer, internister, neurologer, Allmänläkare och trombostjänst). Det ledde till en långsammare än väntat marknadslansering, där inte bara tillverkarna av NOAC utan även patientföreningar var missnöjda: Var är patienten själv i denna berättelse?

 

Lektionerna

Många parter var involverade i införandet av NOAC, delvis med motstridiga intressen. Patientens intresse föll något i bakgrunden för detta spänningsfält, samtidigt som detta borde ha utgjort den fortsatta grunden för en noggrann introduktion under de olika parternas gemensamt ansvar. Detta skulle med största sannolikhet ha resulterat i mindre uppståndelse och kunde ha besvarat frågor om säkerheten och kostnadseffektiviteten hos NOAC:erna tidigare., specifikt för den nederländska situationen. Hans van Laarhoven (företrädare för patientföreningen Hart&vaskulär grupp) sa detta vackert: "Det skulle argumentera för ett allmänt introduktionsförfarande."