Intensjonen
Målet var å lykkes og forsiktig introdusere en ny gruppe antikoagulantia (NOAC) for slagforebygging (hjerneinfarkt) hos pasienter med atrieflimmer (type arytmi der hjertet slår uregelmessig og vanligvis raskere), slik at usikkerhet rundt sikkerheten ved bruk av disse stoffene i daglig praksis kan fjernes. Det var også behov for å undersøke kostnadseffektiviteten til disse midlene sammenlignet med den 'eksisterende' antikoagulasjonsbehandlingen av atrieflimmer i Nederland ved bruk av vitamin K-antagonister med tilhørende INR-kontroller via en trombosetjeneste..
Tilnærmingen
På tidspunktet for introduksjonen av NOAC for forebygging av hjerneslag hos pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) i Nederland på slutten 2012 På forespørsel fra Helsedepartementet ble det utarbeidet en veileder med råd om gradvis og sikker innføring av NOAC-ene.. Hovedårsakene til dette var bedre organisering av tromboseomsorgen i vårt land sammenlignet med andre vestlige land og muligens høyere kostnader ved behandling med NOAC.. Denne retningslinjen er utarbeidet av representanter for de vitenskapelige foreningene som er direkte involvert (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Viktigheten av å følge retningslinjen og sørge for en nøye introduksjon ble understreket av styret i den nederlandske kardiologiforeningen den gang.. var også, etter anmodning fra regjeringen, det er nedsatt en undersøkelseskommisjon for å utføre den etterspurte forskningen om sikkerheten og kostnadseffektiviteten til disse midlene i daglig praksis. For dette formål ble det i første omgang utført en pilotstudie med VEKTIS skadedatabase (forsikrede detaljer), hvor pasienter behandlet med oral antikoagulasjon for indikasjonen NVAF ble identifisert. Disse forsikrede dataene viste seg å være utilstrekkelige (tålmodig)inneholde informasjon for å kunne svare på spørsmålene som stilles. En ny studie ble deretter utviklet for å samle inn flere pasientrelaterte data fra daglig praksis. halve februar 2016 er den definitive planen ved ZonMw for en "nasjonal registrering av antikoagulasjon for NVAF": Dutch AF Registry' og dette omfattende prosjektet forventes å starte i år.
Resultatet
Med avvik fra andre innledninger kan det foreslås utforming av en retningslinje og ytterligere forskning, spesifikt for den nederlandske situasjonen. Usikkerheten og diskusjonen som dette utløste førte til mye (delvis unødvendig og uberettiget) negativ omtale rundt NOAC og diskusjoner blant utøverne (kardiologer, internister, nevrologer, allmennleger og trombosetjeneste). Det førte til en langsommere markedslansering enn forventet, hvor ikke bare produsentene av NOAC-ene, men også pasientforeninger var misfornøyde: Hvor er pasienten selv i denne historien?
Leksjonene
Mange parter var involvert i innføringen av NOAC-ene, delvis med motstridende interesser. Pasientens interesse falt noe i bakgrunnen for dette spenningsfeltet, mens dette burde ha dannet det løpende grunnlaget for en nøye innføring under de ulike parters felles ansvar. Dette ville mest sannsynlig ha ført til mindre oppstyr og kunne ha svart på spørsmål om sikkerheten og kostnadseffektiviteten til NOAC-ene tidligere., spesifikt for den nederlandske situasjonen. Hans van Laarhoven (representant for pasientforeningen Hart&Tønnegruppe) sa dette vakkert: "Det ville argumentere for en generell offentlig introduksjonsprosedyre."
