L-intenzjoni

L-għan kien li jiġi introdott b'suċċess u bir-reqqa grupp ġdid ta 'antikoagulanti (NOAC’s) għall-prevenzjoni ta' puplesija (infarti ċerebrali) f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali (tip ta’ arritmija li fiha l-qalb tħabbat b’mod irregolari u ġeneralment aktar mgħaġġel), sabiex ikunu jistgħu jitneħħew l-inċertezzi dwar is-sikurezza tal-użu ta’ dawn is-sustanzi fil-prattika ta’ kuljum. Kien hemm ukoll il-ħtieġa li tiġi investigata l-kosteffettività ta' dawn l-aġenti meta mqabbla mat-trattament antikoagulanti 'eżistenti' tal-fibrillazzjoni atrijali fl-Olanda bl-użu ta' antagonisti tal-vitamina K b'kontrolli INR assoċjati permezz ta' servizz ta' trombożi..

 

L-approċċ

Fiż-żmien tal-introduzzjoni ta’ NOACs għall-prevenzjoni ta’ puplesija f’pazjenti b’fibrillazzjoni atrijali mhux valvuli (NVAF) fl-Olanda fl-aħħar 2012 Fuq talba tal-Ministeru tas-Saħħa, tfasslet linja gwida b’pariri dwar l-introduzzjoni gradwali u sigura tan-NOACs. Ir-raġunijiet ewlenin għal dan kienu l-organizzazzjoni aħjar tal-kura tat-trombożi f’pajjiżna meta mqabbla ma’ pajjiżi oħra tal-Punent u l-ispejjeż possibbilment ogħla ta’ kura b’NOAC.. Din il-linja gwida tfasslet minn rappreżentanti tal-assoċjazzjonijiet xjentifiċi involuti direttament (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). L-importanza li ssegwi l-linja gwida u li tiġi żgurata introduzzjoni bir-reqqa kienet enfasizzata mill-bord tal-Assoċjazzjoni tal-Kardjoloġija Olandiża dak iż-żmien.. kien ukoll, fuq talba tal-gvern, twaqqfet kummissjoni ta' inkjesta biex twettaq ir-riċerka mitluba dwar is-sikurezza u l-kosteffettività ta' dawn l-aġenti fil-prattika ta' kuljum. Għal dan il-għan, inizjalment sar studju pilota bid-database tal-pretensjonijiet VEKTIS (dettalji assigurati), fejn ġew identifikati pazjenti kkurati b'antikoagulazzjoni orali għall-indikazzjoni NVAF. Din id-dejta assigurata rriżultat insuffiċjenti (pazjent)ikun fih informazzjoni biex tkun tista’ twieġeb il-mistoqsijiet li jsiru. Imbagħad tfassal studju ġdid biex tinġabar aktar dejta relatata mal-pazjent mill-prattika ta 'kuljum. nofs Frar 2016 huwa l-pjan definittiv fiż-ZonMw għal 'reġistrazzjoni nazzjonali ta' antikoagulazzjoni għall-NVAF': Dutch AF Registry' u dan il-proġett estensiv mistenni jibda din is-sena.

 

Ir-riżultat

B'devjazzjoni minn introduzzjonijiet oħra, l-abbozzar ta' linja gwida u riċerka addizzjonali jistgħu jiġu proposti, speċifika għas-sitwazzjoni Olandiża. L-inċertezza u d-diskussjoni li qajmet wasslu għal ħafna (parzjalment bla bżonn u mhux ġustifikat) pubbliċità negattiva madwar NOACs u diskussjonijiet fost il-prattikanti (kardjologi, internisti, newrologi, tobba ġenerali u servizz ta’ trombożi). Dan wassal għal tnedija fis-suq aktar bil-mod milli mistenni, fejn mhux biss il-manifatturi tan-NOACs iżda wkoll l-assoċjazzjonijiet tal-pazjenti ma kinux sodisfatti: Fejn hu l-pazjent innifsu f’din l-istorja?

 

Il-lezzjonijiet

Ħafna partijiet kienu involuti fl-introduzzjoni tan-NOACs, parzjalment b'interessi konfliġġenti. L-interess tal-pazjent spiċċa xi ftit fl-isfond f’dan il-qasam ta’ tensjoni, filwaqt li dan kellu jifforma l-bażi kontinwa għal introduzzjoni bir-reqqa taħt ir-responsabbiltà konġunta tad-diversi partijiet. Dan x'aktarx kien jirriżulta f'inqas kommozzjoni u seta' jwieġeb mistoqsijiet dwar is-sikurezza u l-kosteffettività tan-NOACs aktar kmieni., speċifika għas-sitwazzjoni Olandiża. Hans van Laarhoven (rappreżentant tal-assoċjazzjoni tal-pazjenti Hart&Grupp tal-kanna) qal dan sabiħ: "Dan jargumenta għal proċedura ta 'induzzjoni pubblika ġenerali."