A intención

O obxectivo era introducir con éxito e coidado un novo grupo de anticoagulantes (NOAC) para a prevención do ictus (infartos cerebrais) en pacientes con fibrilación auricular (tipo de arritmia na que o corazón latexa de forma irregular e normalmente máis rápido), de xeito que se poidan eliminar as incertezas sobre a seguridade do uso destas substancias na práctica diaria. Tamén houbo que investigar a relación custo-eficacia destes axentes en comparación co tratamento anticoagulante "existente" da fibrilación auricular nos Países Baixos utilizando antagonistas da vitamina K con controis de INR asociados a través dun servizo de trombose..

 

O enfoque

No momento da introdución dos NOAC para a prevención do ictus en pacientes con fibrilación auricular non valvular (NVAF) nos Países Baixos ao final 2012 a petición do Ministerio de Sanidade, elaborouse unha directriz con consellos sobre a introdución gradual e segura de NOAC. As principais razóns para iso foron a mellor organización da atención da trombose no noso país en comparación con outros países occidentais e os posibles custos máis elevados do tratamento cun NOAC.. Esta directriz foi elaborada por representantes das asociacións científicas directamente implicadas (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). A importancia de seguir a pauta e garantir unha introdución coidadosa foi enfatizada no seu momento polo consello da Asociación Holandesa de Cardioloxía. tamén se fixo, a petición do goberno, constituíuse unha comisión de investigación para realizar a investigación solicitada sobre a seguridade e a rendibilidade destes axentes na práctica diaria.. Para iso, realizouse inicialmente un estudo piloto coa base de datos de reclamacións VEKTIS (datos asegurados), na que se identificaron pacientes tratados con anticoagulación oral para a indicación FANV. Estes datos asegurados resultaron ser insuficientes (paciente)conteñen información para poder responder ás preguntas formuladas. Despois elaborouse un novo estudo para recoller máis datos relacionados cos pacientes da práctica diaria. metade de febreiro 2016 é o plan definitivo en ZonMw para un "rexistro nacional de anticoagulantes para FANV": Dutch AF Registry' e espérase que este amplo proxecto comece este ano.

 

O resultado

Desviándose doutras introducións, poderíase propoñer a elaboración dunha directriz e investigacións adicionais, específico para la situación holandesa. A incerteza e a discusión que esto provocou levou a moito (parcialmente innecesario e inxustificado) publicidade negativa en torno aos NOAC e discusións entre os profesionais (cardiólogos, internistas, neurólogos, Médicos de cabeceira e servizo de trombosis). Levou a un lanzamento ao mercado máis lento do esperado, onde non só os fabricantes dos NOACs senón tamén as asociacións de pacientes estaban insatisfeitos: Onde está o propio paciente nesta historia?

 

As leccións

Moitas partes participaron na introdución dos NOAC, en parte con intereses contrapostos. O interese do paciente esvaeceu un pouco a un segundo plano neste campo de tensión, mentres que isto debería ter constituído a base continua para unha introdución coidadosa baixo a responsabilidade conxunta das distintas partes. Isto probablemente tería resultado en menos conmoción e podería ter respondido ás preguntas sobre a seguridade e a rendibilidade dos NOAC antes., específico para la situación holandesa. Hans van Laarhoven (representante da asociación de pacientes Hart&Grupo barril) dixo isto fermosamente: "Isto defendería un procedemento de indución público xeral".