Záměr

Cílem bylo úspěšně a pečlivě zavést novou skupinu antikoagulancií (NOAC) pro prevenci mrtvice (mozkové infarkty) u pacientů s fibrilací síní (typ arytmie, při které srdce bije nepravidelně a obvykle rychleji), aby bylo možné odstranit nejistoty ohledně bezpečnosti používání těchto látek v každodenní praxi. Bylo také potřeba prozkoumat nákladovou efektivitu těchto látek ve srovnání se „stávající“ antikoagulační léčbou fibrilace síní v Nizozemsku pomocí antagonistů vitaminu K s přidruženými kontrolami INR prostřednictvím služby trombózy..

 

Přístup

V době zavádění NOAC pro prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) na konci v Nizozemsku 2012 Na žádost Ministerstva zdravotnictví byla vypracována směrnice s doporučením k postupnému a bezpečnému zavádění NOAC.. Hlavním důvodem byla lepší organizace péče o trombózu u nás ve srovnání s jinými západními zeměmi a možná vyšší cena léčby NOAC.. Tato směrnice byla vypracována zástupci přímo zúčastněných vědeckých sdružení (NVVC, VIN, NVN, LISTOPAD, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Správní rada Nizozemské kardiologické asociace v té době zdůraznila důležitost dodržování pokynů a zajištění pečlivého úvodu.. byl také, na žádost vlády, byla ustavena vyšetřovací komise, která má provést požadovaný výzkum bezpečnosti a hospodárnosti těchto látek v každodenní praxi. Za tímto účelem byla nejprve provedena pilotní studie s databází pohledávek VEKTIS (pojištěné údaje), u kterých byli identifikováni pacienti léčení perorálními antikoagulancii pro indikaci NVAF. Tyto údaje o pojištěncích se ukázaly jako nedostatečné (trpěliví)obsahovat informace, aby bylo možné odpovědět na položené otázky. Poté byla navržena nová studie, která měla shromáždit více údajů o pacientech z každodenní praxe. půl února 2016 je definitivní plán v ZonMw pro „národní registraci antikoagulace pro NVAF“: Dutch AF Registry“ a očekává se, že tento rozsáhlý projekt začne letos.

 

Výsledek

Odchylně od jiných úvodů by mohlo být navrženo vypracování pokynů a další výzkum, specifické pro nizozemskou situaci. Nejistota a diskuse, které to vyvolalo, vedly k mnohému (částečně zbytečné a neopodstatněné) negativní publicita kolem NOAC a diskuze mezi praktiky (kardiologové, internisté, neurologové, praktických lékařů a trombózy). To vedlo k pomalejšímu uvedení na trh, než se očekávalo, kde byli nespokojeni nejen výrobci NOAC, ale i pacientská sdružení: Kde je v tomto příběhu samotný pacient??

 

Lekce

Do zavedení NOAC se zapojilo mnoho stran, částečně s protichůdnými zájmy. Zájem pacienta v tomto poli napětí poněkud ustoupil do pozadí, přičemž to mělo vytvořit trvalý základ pro pečlivé zavedení pod společnou odpovědností různých stran. To by s největší pravděpodobností vedlo k menšímu rozruchu a mohlo by to dříve zodpovědět otázky týkající se bezpečnosti a nákladové efektivity NOAC., specifické pro nizozemskou situaci. Hans van Laarhoven (zástupce pacientského sdružení Hart&cévní skupina) řekl to krásně: "To by argumentovalo pro obecný veřejný postup uvedení."