Намерението
Целта беше успешно и внимателно въвеждане на нова група антикоагуланти (NOAC) за превенция на инсулт (мозъчни инфаркти) при пациенти с предсърдно мъждене (вид аритмия, при която сърцето бие неравномерно и обикновено по-бързо), така че несигурността относно безопасността на употребата на тези вещества в ежедневната практика да бъде премахната. Имаше също така необходимост да се изследва рентабилността на тези средства в сравнение със „съществуващото“ антикоагулантно лечение на предсърдно мъждене в Холандия, като се използват антагонисти на витамин К със свързани проверки на INR чрез услуга за тромбоза..
Подхода
По време на въвеждането на NOACs за превенция на инсулт при пациенти с неклапно предсърдно мъждене (NVAF) в Холандия в края 2012 По искане на Министерството на здравеопазването беше изготвена насока със съвети за постепенното и безопасно въвеждане на NOACs. Основните причини за това са по-добрата организация на лечението на тромбозата у нас в сравнение с други западни страни и евентуално по-високите разходи за лечение с NOAC.. Тази насока е изготвена от представители на пряко ангажираните научни асоциации (NVVC, VIN, NVN, ноември, VAL/NVKC, НВЗА/КНМП). Значението на спазването на насоките и осигуряването на внимателно въвеждане беше подчертано от борда на Холандската кардиологична асоциация по това време.. беше също, по искане на правителството, е създадена анкетна комисия за провеждане на исканите изследвания за безопасността и рентабилността на тези агенти в ежедневната практика. За тази цел първоначално беше проведено пилотно проучване с базата данни за претенции VEKTIS (застраховани данни), при които са идентифицирани пациенти, лекувани с перорална антикоагулация за индикация NVAF. Тези застраховани данни се оказаха недостатъчни (търпелив)съдържат информация, за да могат да отговорят на зададените въпроси. След това беше разработено ново проучване, за да се съберат повече свързани с пациентите данни от ежедневната практика. половината февруари 2016 е окончателният план в ZonMw за „национална регистрация на антикоагуланти за NVAF“: Dutch AF Registry“ и този обширен проект се очаква да започне тази година.
Резултатът
Отклонявайки се от други въведения, може да се предложи изготвяне на насоки и допълнителни изследвания, специфични за холандската ситуация. Несигурността и дискусията, които това предизвика, доведоха до много (отчасти ненужни и неоправдани) негативна публичност около NOAC и дискусии сред практикуващите (кардиолози, интернисти, невролози, общопрактикуващи лекари и служба за тромбоза). Това доведе до по-бавно от очакваното стартиране на пазара, където не само производителите на NOAC, но и асоциациите на пациентите бяха недоволни: Къде е самият пациент в тази история?
Уроците
Много страни участваха във въвеждането на NOAC, отчасти с противоречиви интереси. Интересът на пациента избледнява донякъде на заден план в това поле на напрежение, докато това би трябвало да формира постоянната основа за внимателно въвеждане под съвместна отговорност на различните страни. Това най-вероятно би довело до по-малко суматоха и би могло да отговори на въпросите за безопасността и рентабилността на NOAC по-рано., специфични за холандската ситуация. Ханс ван Лаарховен (представител на асоциацията на пациентите Hart&съдова група) каза това красиво: „Това би било аргумент за обща процедура за представяне на обществеността.“
