النية
كان الهدف هو تقديم مجموعة جديدة من مضادات التخثر بنجاح وبدقة (NOAC's) للوقاية من السكتة الدماغية (احتشاء دماغي) في مرضى الرجفان الأذيني (نوع من عدم انتظام ضربات القلب حيث ينبض القلب بشكل غير منتظم وعادة ما يكون أسرع), بحيث يمكن إزالة الشكوك حول سلامة استخدام هذه المواد في الممارسة اليومية. كانت هناك أيضًا حاجة للتحقيق في فعالية تكلفة هذه العوامل بالمقارنة مع العلاج المضاد للتخثر "الموجود" للرجفان الأذيني في هولندا باستخدام مضادات فيتامين K مع فحوصات INR المرتبطة بها عبر خدمة التخثر..
التقرب
في وقت إدخال NOACs للوقاية من السكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF) في هولندا في النهاية 2012 بناءً على طلب وزارة الصحة ، تم وضع دليل إرشادي يتضمن نصائح حول الإدخال التدريجي والآمن لـ NOACs. كانت الأسباب الرئيسية لذلك هي التنظيم الأفضل لرعاية التخثر في بلدنا مقارنة بالدول الغربية الأخرى واحتمال ارتفاع تكاليف العلاج باستخدام NOAC.. تم وضع هذا المبدأ التوجيهي من قبل ممثلي الجمعيات العلمية المعنية مباشرة (NVVC, NIV, NVN, نوفمبر, VAL / NVKC, NVZA / KNMP). تم التأكيد على أهمية اتباع الدليل الإرشادي وضمان تقديم دقيق من قبل مجلس إدارة جمعية أمراض القلب الهولندية في ذلك الوقت.. كان أيضا, بناء على طلب الحكومة, تشكيل لجنة بحثية لإجراء البحث المطلوب في سلامة وفعالية تكلفة هذه الموارد في الممارسة اليومية. تحقيقا لهذه الغاية ، أجريت دراسة تجريبية في البداية مع قاعدة بيانات المطالبات VEKTIS (بيانات مؤمنة), تحديد المرضى الذين عولجوا بمضادات التخثر عن طريق الفم لمؤشر NVAF. تبين أن هذه البيانات المؤمن عليها غير كافية (صبور)معلومات للإجابة على الأسئلة المطروحة. بعد ذلك ، تم تصميم دراسة جديدة لجمع المزيد من البيانات المتعلقة بالمريض من الممارسة اليومية. منتصف فبراير 2016 هي خطة ZonMw النهائية لـ `` التسجيل الوطني لمضادات التخثر لـ NVAF: تم تقديم سجل AF الهولندي ومن المتوقع أن يبدأ هذا المشروع الواسع هذا العام.
النتيجة
وبعيدًا عن المقدمات الأخرى ، يمكن اقتراح صياغة مبدأ توجيهي وإجراء بحث إضافي, خاصة بالوضع الهولندي. أدى عدم اليقين والمناقشة التي أثارها هذا إلى الكثير (جزئيًا غير ضروري وغير مبرر) الدعاية السلبية المحيطة بـ NOACs والمناقشات بين الممارسين (أطباء القلب, باطنية, أطباء الأعصاب, الممارسين العامين وخدمة التخثر). أدى إلى إدخال السوق بشكل أبطأ مما كان متوقعا, حيث لم يكن مصنعو NOACs فحسب ، بل أيضًا غير راضين عن جمعيات المرضى: أين المريض نفسه في هذه القصة?
الدروس
شارك العديد من الأطراف في إدخال NOACs, مع المصالح المتضاربة جزئيًا. تلاشى اهتمام المريض إلى حد ما في الخلفية في مجال التوتر هذا, في حين أن هذا كان يجب أن يشكل الأساس المستمر لتقديم دقيق تحت المسؤولية المشتركة لمختلف الأطراف. كان من المحتمل أن يؤدي هذا إلى ضجة أقل وكان من الممكن أن يجيب على الأسئلة المتعلقة بالسلامة والفعالية من حيث التكلفة في NOACs عاجلاً., خاصة بالوضع الهولندي. هانز فان لارهوفن (ممثل جمعية المرضى هارت&مجموعة البرميل) قال هذا بشكل جميل: "هذا من شأنه أن يجادل لإجراء التعريفي العام."
