Avsikten

Falskt positiva resultat förekommer regelbundet i det holländska screeningprogrammet för bröstcancer. Det handlar om kvinnor som remitteras till en fullständig och omfattande sjukhusundersökning utifrån ett eventuellt fynd på screeningmammografin, men som i efterhand inte visar sig ha bröstcancer.. Det visar sig att i mer än hälften av alla remisser behövs bara ett extra foto eller ultraljud för att lugna kvinnorna. Avsikten med denna studie var därför att vetenskapligt belägga en forsning, icke invasiv, ytterligare forskning i screeningprogrammet. Med detta hoppades vi kunna minska antalet falskt positiva resultat och därmed högre kostnader, ångest, och minska väntetiderna på sjukhusen.

Tillvägagångssätt och resultat

En viktig flaskhals i studien visade sig vara testningen av multicenterforskningsdesignen vid de medicinska etiska granskningskommittéerna. (Satsningen vill strukturera och styra självrannsakan kring hälsa på ett sådant sätt). Styrelserna för lokala sjukhus och diagnostiska centra har bett var sin egen MREC om råd om lokal genomförbarhet. Det innebär att en fil med alla handlingar ska lämnas in, ett möte måste schemaläggas, överenskommelse måste nås, etc. Med ledtider på 3-52 Veckor (genomsnitt 17) detta har visat sig vara en tidskrävande affär som orsakat betydande förseningar. Att rekrytera kunder var också tidskrävande: På begäran av METC, vi var tvungna att informera doktorn först, sedan kunderna, de måste vara där 24 tänka på det i timmar, begå sedan, och först då fick vi randomisera och schemalägga dem för forskning. Klienten fick inte bli försenad med detta.

Lektionerna

Att fråga om behörigheter tar för mycket tid, trots ansträngningar att förenkla och påskynda förfarandet. METC-proceduren måste ställas in på ett annat sätt, så att forskningen kan genomföras snabbare (inom den föreskrivna perioden för subventionsprocesser). en landsbygd, multicenterstudie verkar därför olämplig för närvarande.

Författare: Janine Timmers, Dutch Reference Center for Screening

Lämna KOMMENTARER