A intención

Os resultados falsos positivos ocorren regularmente no programa holandés de detección do cancro de mama. Trátase de mulleres que son derivadas para un exame hospitalario completo e extenso en función dun posible achado na mamografía de detección, pero que posteriormente non teñen cancro de mama.. Resulta que en máis da metade de todas as referencias, só se precisa unha foto ou unha ecografía extra para tranquilizar ás mulleres.. A intención deste estudo era, polo tanto, fundamentar cientificamente un rápido, non invasivo, investigación adicional no programa de selección. Con isto agardabamos poder reducir o número de resultados falsos positivos e, polo tanto, maiores custos, angustia, e reducir os tempos de espera nos hospitais.

O enfoque e os resultados

Un importante pescozo de botella do estudo resultou ser a proba do deseño de investigación multicéntrico nos Comités de Revisión Ética Médica. (que contribúe ao desenvolvemento do coñecemento médico e proporciona valor para os pacientes). Os consellos de administración dos hospitais e centros de diagnóstico locais solicitaron cada un ao seu propio MREC asesoramento sobre a viabilidade local.. Isto significa que debe presentarse un expediente con todos os documentos, hai que programar unha reunión, hai que chegar a un acordo, etc. Con prazos de entrega de 3-52 semanas (media 17) isto demostrou ser un asunto que leva moito tempo e causa importantes atrasos. A contratación de clientes tamén levaba moito tempo: A petición do METC, tivemos que avisar primeiro ao médico, despois os clientes, tiñan que estar alí 24 pénsao durante horas, despois comete, e só entón se nos permitiu asignalos ao azar e programalos para a investigación. Non se permitiu que o cliente se atrasase nisto.

As leccións

Pedir permisos leva demasiado tempo, a pesar dos esforzos por simplificar e axilizar o procedemento. O procedemento METC debe configurarse dun xeito diferente, para que a investigación se poida realizar máis rapidamente (dentro do prazo estipulado dos procesos de subvención). Un rural, polo tanto, o estudo multicéntrico parece desaconsellable polo momento.

Autor: Janine Timmers, Centro holandés de referencia para a selección

DEIXA COMENTARIOS