Záměr

V holandském programu screeningu rakoviny prsu se pravidelně objevují falešně pozitivní výsledky. Jde o ženy, které jsou na základě případného nálezu na screeningovém mamografu odeslány k úplnému a rozsáhlému nemocničnímu vyšetření, u kterých se však následně zjistí, že nemají rakovinu prsu.. Ukazuje se, že u více než poloviny všech doporučení je k uklidnění žen potřeba pouze fotografie nebo ultrazvuk navíc. Záměrem této studie tedy bylo vědecky podložit rapid, neinvazivní, další výzkum v rámci screeningového programu. Doufali jsme, že se nám podaří snížit počet falešně pozitivních výsledků a tím i vyšší náklady, úzkost, a zkrátit čekací doby v nemocnicích.

Přístup a výsledky

Důležitým úzkým hrdlem studie se ukázalo být testování multicentrického výzkumného designu v Medical Ethical Review Committees. (že přispívá k rozvoji lékařských znalostí a poskytuje hodnotu pro pacienty). Správní rady místních nemocnic a diagnostických center požádaly každý svůj vlastní MREC o radu ohledně místní proveditelnosti. To znamená, že musí být předložen soubor se všemi dokumenty, je třeba naplánovat schůzku, musí dojít k dohodě, atd. S dodacími lhůtami 3-52 týdnů (průměrný 17) ukázalo se, že jde o časově náročnou záležitost, která způsobuje značné zpoždění. Nábor klientů byl také časově náročný: Na žádost METC, museli jsme nejprve informovat lékaře, pak klienti, museli tam být 24 přemýšlet o tom celé hodiny, pak se zavázat, a teprve potom jsme je mohli randomizovat a naplánovat pro výzkum. Klient v tom nesměl být zdržen.

Lekce

Vyžádání oprávnění zabere příliš mnoho času, i přes snahu o zjednodušení a urychlení postupu. Postup METC musí být nastaven jiným způsobem, aby výzkum mohl být prováděn rychleji (ve stanovené lhůtě dotačních procesů). venkov, multicentrická studie se proto v tuto chvíli jeví jako nevhodná.

Autor: Janine Timmersová, Nizozemské referenční centrum pro screening

NECHTE KOMENTÁŘE