Намерението

В холандската програма за скрининг на рак на гърдата редовно се появяват фалшиви положителни резултати. Това са жени, които са насочени за пълен и обширен болничен преглед въз основа на евентуална находка от скрининговата мамография, но впоследствие се установява, че нямат рак на гърдата.. Оказва се, че при повече от половината от всички препоръки е необходима само допълнителна снимка или ултразвук, за да се успокоят жените. Следователно целта на това проучване е да се обоснове научно бързо, неинвазивен, допълнителни изследвания в скрининговата програма. С това се надявахме да успеем да намалим броя на фалшиво положителните резултати и по този начин по-високите разходи, безпокойство, и намаляване на времето за чакане в болниците.

Подходът и резултатите

Важна пречка на изследването се оказа тестването на многоцентровия изследователски дизайн в комитетите за медицински етичен преглед. (По време на разработването на доказателството на концепцията се оказва, че от правна гледна точка оценка от медико-етична комисия за преглед). Бордовете на директорите на местните болници и диагностични центрове са помолили всеки собствен MREC за съвет относно местната приложимост. Това означава, че трябва да се представи файл с всички документи, трябва да се насрочи среща, трябва да се постигне споразумение, и т.н. С срокове за изпълнение на 3-52 да омекне (средно аритметично 17) това се оказа отнемащо време, което води до значителни забавяния. Набирането на клиенти също отнемаше време: По искане на МЕТС, първо трябваше да уведомим лекаря, след това клиентите, те трябваше да са там 24 мисли за това с часове, след това се ангажирайте, и едва след това ни беше позволено да ги подредим на случаен принцип и да ги планираме за изследване. Клиентът нямаше право да бъде забавен в това.

Уроците

Искането на разрешения отнема твърде много време, въпреки усилията за опростяване и ускоряване на процедурата. Процедурата METC трябва да бъде настроена по различен начин, така че изследванията да могат да се извършват по-бързо (в рамките на предвидения период на субсидиране). селски, поради това многоцентрово проучване изглежда непрепоръчително в момента.

Автор: Джанин Тимърс, Холандски референтен център за скрининг

ОСТАВЕТЕ КОМЕНТАРИ