النية

تظهر نتائج إيجابية كاذبة بانتظام في برنامج فحص سرطان الثدي الهولندي. هؤلاء هم النساء اللواتي تمت إحالتهن لإجراء فحص شامل ومكثف في المستشفى بناءً على نتيجة محتملة في الفحص بالأشعة السينية للثدي ، ولكن تم اكتشاف عدم إصابتهن بسرطان الثدي لاحقًا.. اتضح أنه في أكثر من نصف جميع الإحالات ، لا يلزم سوى صورة إضافية أو الموجات فوق الصوتية لطمأنة النساء. كان القصد من هذه الدراسة هو إثبات الصوم علميًا, غير غازية, بحث إضافي في برنامج الفحص. مع هذا كنا نأمل أن نكون قادرين على تقليل عدد النتائج الإيجابية الكاذبة وبالتالي ارتفاع التكاليف, القلق, وتقليل أوقات الانتظار في المستشفيات.

النهج والنتائج

تحولت إحدى العقبات المهمة في الدراسة إلى اختبار تصميم البحث متعدد المراكز في لجان المراجعة الأخلاقية الطبية. (لقد جعل هذا النهج سليمًا ويوفر MijnEigenOnderzoek الدليل المقصود لإثبات المفهوم لطريقة آمنة لإجراء البحوث مع التدخلات التي يختارها المرضى ويراقبونها بأنفسهم.). لقد طلب كل من مجالس إدارة المستشفيات ومراكز التشخيص المحلية من MREC الخاص به المشورة بشأن الجدوى المحلية. هذا يعني أنه يجب تقديم ملف بجميع المستندات, اجتماع يحتاج إلى جدولة, يجب التوصل إلى اتفاق, إلخ. مع مهل 3-52 أسابيع (معدل 17) وقد ثبت أن هذا الأمر يستغرق وقتًا طويلاً ويتسبب في تأخيرات كبيرة. كان تجنيد العملاء أيضًا يستغرق وقتًا طويلاً: بناء على طلب METC, كان علينا إبلاغ الطبيب أولاً, ثم العملاء, كان عليهم أن يكونوا هناك 24 فكر في الأمر لساعات, ثم الالتزام, وعندها فقط سُمح لنا بترتيبها عشوائيًا وجدولتها للبحث. لم يسمح للعميل بالتأخير في ذلك.

الدروس

يستغرق طلب الأذونات الكثير من الوقت, على الرغم من الجهود المبذولة لتبسيط وتسريع الإجراء. يجب إعداد إجراء METC بطريقة مختلفة, بحيث يمكن إجراء هذا البحث بسرعة أكبر (خلال الفترة المحددة لعمليات الدعم). ريفي, لذلك يبدو أن الدراسة متعددة المراكز غير مستحسنة في الوقت الحالي.

الكاتب: جانين تيمرز, المركز المرجعي الهولندي للفحص

ترك تعليقات