Die bedoeling

Vals-positiewe resultate kom gereeld in die Nederlandse borskanker-siftingsprogram voor. Dit is vroue wat verwys word vir 'n volledige en uitgebreide hospitaalondersoek op grond van 'n moontlike bevinding op die siftingsmammogram, maar wat daarna bevind word dat hulle nie borskanker het nie.. Dit blyk dat in meer as die helfte van alle verwysings slegs 'n ekstra foto of ultraklank nodig is om die vroue gerus te stel.. Die bedoeling van hierdie studie was dus om 'n vas wetenskaplik te staaf, nie-indringend, bykomende navorsing in die siftingsprogram. Hiermee het ons gehoop om die aantal vals-positiewe resultate en dus hoër koste te kan verminder, angs, en wagtye in hospitale te verminder.

Die benadering en resultate

'n Belangrike bottelnek van die studie het geblyk die toetsing van die multi-sentrum navorsingsontwerp by die Mediese Etiese Hersieningskomitees te wees. (Dit het die benadering gesond gemaak en MijnEigenOnderzoek verskaf die beoogde bewys-van-konsep vir 'n veilige manier om navorsing uit te voer met intervensies wat pasiënte self kies en monitor.). Die direksies van plaaslike hospitale en diagnostiese sentrums het elkeen hul eie MREC gevra vir raad oor plaaslike haalbaarheid. Dit beteken dat 'n lêer met alle dokumente ingedien moet word, 'n vergadering moet geskeduleer word, ooreenkoms bereik moet word, ens. Met lei tye van 3-52 te versag (gemiddeld 17) dit het geblyk 'n tydrowende saak te wees wat aansienlike vertragings veroorsaak het. Die werwing van kliënte was ook tydrowend: Op versoek van die METC, ons moes eers die dokter inlig, dan die kliënte, hulle moes daar wees 24 dink ure lank daaroor, pleeg dan, en eers daarna is ons toegelaat om hulle ewekansig te maak en te skeduleer vir navorsing. Die kliënt is nie toegelaat om hierin gesloer te word nie.

Die lesse

Om toestemmings te vra neem te veel tyd, ten spyte van pogings om die prosedure te vereenvoudig en te bespoedig. Die METC-prosedure moet op 'n ander manier opgestel word, sodat navorsing vinniger uitgevoer kan word (binne die vasgestelde tydperk van subsidieprosesse). 'n plattelandse, multi-sentrum studie lyk dus op die oomblik onaangenaam.

Skrywer: Janine Timmers, Nederlandse Verwysingsentrum vir Sifting

LAAT OPMERKINGS