Đừng bao giờ cho rằng mọi người đều được thông báo đầy đủ, đặc biệt là khi có thông tin mới. Cung cấp một môi trường tri thức trong đó mọi người có thể đưa ra quyết định của mình. Kiểm tra vị trí của các bên liên quan khác và xem xét kiến thức họ cần.

Ý định

Trước khi một loại thuốc được đưa ra thị trường, nghiên cứu sâu rộng đang được tiến hành về tác dụng và tác dụng phụ của thuốc. Khi có dấu hiệu về thông tin an toàn mới sau khi ra mắt thị trường (chưa có trong phần chèn gói) sẽ có một nghiên cứu đánh giá lại thuốc của các chính phủ. Đặc biệt với những thay đổi lớn, điều quan trọng là các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ phải nhận được thông tin này và tất cả người dùng đều được thông báo.

Tiếp cận

Nếu một nghiên cứu đánh giá lại cho thấy tờ rơi gói cần được cập nhật thông tin rủi ro bổ sung về thuốc, sau đó Ban Đánh giá Thuốc phát hành Thông tin Liên lạc Chuyên gia Chăm sóc Sức khỏe Trực tiếp (DHPC) gửi cho tất cả các bác sĩ và dược sĩ. DHPC là một lần, biện pháp giảm thiểu rủi ro bổ sung được sử dụng để thông báo kịp thời và đầy đủ cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Kết quả

Không có gì hiển nhiên rằng thông tin mới nhất thực sự đến được với những người sử dụng thuốc, mặc dù các quy trình nghiêm ngặt được mô tả ở trên. Một ví dụ mà điều này không xảy ra, là câu chuyện về một người phụ nữ có lẽ phải nhập viện với chứng thuyên tắc phổi đôi do tác dụng phụ của thuốc tránh thai Nuvaring.

Nó liên quan đến một phụ nữ y sinh, vì dễ sử dụng, đã chuyển từ viên thuốc thông thường sang Nuvaring ở độ tuổi ba mươi. (có chứa biện pháp tránh thai thế hệ thứ ba). Việc chuyển đổi rất dễ dàng. Bác sĩ đa khoa tuân theo yêu cầu và kê đơn Nuvaring mà không cần kiểm tra hoặc tư vấn thêm. Người phụ nữ tự kiểm tra mọi rủi ro và không thấy lý do gì để lo lắng ở đây.

Sau nhiều năm sử dụng mà không có khiếu nại, phát sinh trong 2017 những phàn nàn mơ hồ về sự mệt mỏi và khó thở sau một chuyến bay dài. Đồng hồ thông minh của cô ấy cũng cho biết nhịp tim khi nghỉ ngơi của cô ấy quá cao. Vì bà luôn khỏe, Cô ấy lo lắng quá sau vài ngày nên đi khám, tiếp theo là nhập viện ngay lập tức với tình trạng thuyên tắc phổi đôi. May mắn thay, việc điều trị thành công, nhưng thưa bà đang trải qua một quá trình phục hồi 6 tháng trong, chỉ có thể làm công việc của cô ấy 50% và sẽ phải tiếp tục dùng thuốc làm loãng máu trong một thời gian dài.

Các tác dụng phụ của Nuvaring (và các biện pháp tránh thai khác) Đã vào 2013 đổi mới trong công chúng: 2.000 phụ nữ ở Mỹ cáo buộc nhà sản xuất MSD rằng huyết khối Nuvaring, đã gây ra tắc mạch phổi và đột quỵ. Bốn trăm phụ nữ sau đó đã đệ đơn yêu cầu bồi thường. Có tiếp theo trong 2013 một đánh giá lại của châu Âu về thế hệ biện pháp tránh thai mới hơn mà cốt lõi của nó là: với tư cách là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, hãy chú ý đến các triệu chứng huyết khối và tạo mối liên hệ giữa hồ sơ nguy cơ (điều đó thay đổi trong cuộc đời của một người phụ nữ, càng lớn tuổi thì nguy cơ càng cao) và sử dụng các biện pháp tránh thai.

Trên 28 tháng Giêng 2014 Ban Đánh giá Thuốc đã ban hành DHPC cho tất cả các bác sĩ và dược sĩ với văn bản:
'Điều rất quan trọng là phải đánh giá đúng các yếu tố nguy cơ cá nhân của người phụ nữ và đánh giá lại chúng thường xuyên. Cần phải nâng cao nhận thức về các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối và nhồi máu não; những điều này cần được giải thích rõ ràng cho những phụ nữ được kê đơn thuốc tránh thai nội tiết tố kết hợp ”.

Thật không may, người phụ nữ trong ví dụ không nhận được nhiều từ sự ồn ào trong 2014 xung quanh Nuvaring, mặc dù vẫn giữ các kênh truyền thông tin tức bình thường. Cô ấy không thể nhớ mình đã được bác sĩ hoặc dược sĩ chủ động liên lạc. Ms cũng đã sử dụng một ứng dụng tuân thủ Nuvaring trên điện thoại của mình, nhưng điều này cũng không đưa ra bất kỳ tín hiệu nào về thông tin an toàn mới.

Giảm bớt

Giả định rằng hệ thống an toàn của chúng tôi được thiết lập theo cách mà thông tin quan trọng về thuốc đến tay người dùng cuối một cách đầy đủ, có thể vẫn chưa được thực hiện, như rõ ràng từ trường hợp này.

Tham vọng liên kết tất cả các thông tin có sẵn thậm chí còn tốt hơn, đã là một nền tảng quan trọng của 2018 thành lập start-up Pharmare.ai, người phát triển “giải pháp 24/7-dược-sĩ-trong-túi của bạn”. Sản phẩm đầu tiên được mong đợi trong nửa đầu của 2019. Ước mơ của startup này là tạo điều kiện cho các khái niệm chăm sóc dược phẩm vòng tròn, ngăn ngừa tổn hại cá nhân và tài chính từ việc sử dụng ma túy thông qua việc sử dụng cá nhân tổng hợp (kỹ thuật số) dữ liệu chăm sóc sức khỏe và truyền thông chủ động về nó.

Thông tin chi tiết mà Pharmare.ai sử dụng trong quá trình phát triển sản phẩm là:

Khả năng giao tiếp kỹ thuật số hiện tại trên nền tảng di động cho phép bệnh nhân được thông báo tích cực về các bản cập nhật thuốc liên quan đến mình. Đây là cơ hội rất lớn để Dược sĩ, Bác sĩ có thể chủ động thông báo cho bệnh nhân mọi lúc “trong túi”.
Sản phẩm đo lường thông tin liên quan đến sức khỏe, như đồng hồ theo dõi nhịp tim, được sử dụng rộng rãi. Hiện nay ngày càng có nhiều bác sĩ và cả dược sĩ, người sẽ liên kết dữ liệu này với hệ thống thông tin y tế hoặc dược phẩm của họ, có thể góp phần vào việc nhận biết sớm hơn các tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc.
Điều mong muốn là thông tin tờ rơi gói thậm chí còn có cấu trúc hơn, để có thể đưa ra lời khuyên được cá nhân hóa cho bệnh nhân trong tương lai về tác dụng và tác dụng phụ của các rủi ro.

Tên: Claudia Rijcken
Tổ chức: Pharmare.ai

ĐỂ LẠI BÌNH LUẬN