อย่าเหมารวมว่าทุกคนได้รับข้อมูลครบถ้วน โดยเฉพาะเมื่อมีข้อมูลใหม่. จัดให้มีสภาพแวดล้อมความรู้ที่ทุกคนสามารถตัดสินใจได้. ตรวจสอบตำแหน่งของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ และพิจารณาว่าพวกเขาต้องการความรู้อะไรบ้าง.

ความตั้งใจ

ก่อนยาจะออกสู่ตลาด, กำลังดำเนินการวิจัยอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับผลกระทบและผลข้างเคียงของยา. เมื่อมีข้อบ่งชี้สำหรับข้อมูลความปลอดภัยใหม่หลังการเปิดตัวของตลาด (ที่ยังไม่มีในแพกเกจ) โดยรัฐบาลจะมีการศึกษาประเมินผลยาอีกครั้ง. โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ เป็นสิ่งสำคัญที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรได้รับข้อมูลนี้และแจ้งให้ผู้ใช้ทุกคนทราบ.

วิธีการ

หากการศึกษาการประเมินซ้ำแสดงให้เห็นว่าแผ่นพับบรรจุภัณฑ์จำเป็นต้องได้รับการอัปเดตด้วยข้อมูลความเสี่ยงเพิ่มเติมเกี่ยวกับยา, จากนั้นคณะกรรมการประเมินผลยาจะออก Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) ถึงแพทย์และเภสัชกรทุกท่าน. DHPC เป็นครั้งเดียว, มาตรการลดความเสี่ยงเพิ่มเติมที่ใช้เพื่อแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพอย่างทันท่วงทีและครบถ้วน.

ผลลัพธ์

ไม่เป็นที่แน่ชัดว่าข้อมูลล่าสุดเข้าถึงผู้ใช้ยาได้จริง, แม้จะมีขั้นตอนที่เข้มงวดตามที่อธิบายไว้ข้างต้น. ตัวอย่างที่สิ่งนี้ไม่ได้เกิดขึ้น, เป็นเรื่องราวของผู้หญิงคนหนึ่งที่อาจจบลงที่โรงพยาบาลด้วยเส้นเลือดอุดตันที่ปอดสองครั้งอันเป็นผลมาจากผลข้างเคียงของการคุมกำเนิดเดอนูวาริง.

เป็นเรื่องของผู้หญิงชีวการแพทย์ที่เปลี่ยนจากยาเม็ดธรรมดาเป็น Nuvaring ในวัยสามสิบเพราะใช้งานง่าย (มียาคุมกำเนิดรุ่นที่สาม). สวิตช์เป็นเรื่องง่าย. GP ปฏิบัติตามคำขอและกำหนด Nuvaring โดยไม่ต้องตรวจสอบหรือคำแนะนำเพิ่มเติม. ผู้หญิงตรวจสอบความเสี่ยงด้วยตัวเองและไม่พบเหตุผลที่ต้องกังวลที่นี่.

หลังจากใช้งานมาหลายปีไม่มีข้อตำหนิ, เกิดขึ้นใน 2017 ข้อร้องเรียนที่คลุมเครือของความเหนื่อยล้าและหายใจถี่หลังจากเที่ยวบินยาว. นาฬิกาอัจฉริยะของเธอยังระบุด้วยว่าอัตราการเต้นของหัวใจขณะพักสูงเกินไป. เพราะมาดามมีสุขภาพแข็งแรงเสมอ, ไม่กี่วันมานี้เธอกังวลมากรึเปล่าว่าไปหาหมอ, ตามด้วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทันทีด้วยเส้นเลือดอุดตันที่ปอดสองครั้ง. โชคดีที่รักษาได้สำเร็จ, แต่มาดามกำลังอยู่ในช่วงพักฟื้น 6 เดือนใน, ทำได้แค่งานของเธอ 50% และจะต้องทานยาละลายเลือดต่อไปเป็นเวลานาน.

ผลข้างเคียงของนูวาริง (และยาคุมกำเนิดอื่นๆ) เดินเข้ามาใน 2013 ต่ออายุในการประชาสัมพันธ์: ผู้หญิงสองพันคนในอเมริกากล่าวหาผู้ผลิต MSD ว่าโรค Nuvaring thrombosis, ทำให้เกิดเส้นเลือดอุดตันในปอดและเส้นเลือดอุดตัน. ผู้หญิงสี่ร้อยคนยื่นคำร้อง. มีตามมาใน 2013 การประเมินยาคุมกำเนิดรุ่นใหม่ของยุโรปซึ่งมีแกนหลักอยู่: ในฐานะผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ให้ความสนใจกับอาการลิ่มเลือดอุดตัน และสร้างความเชื่อมโยงระหว่างโปรไฟล์ความเสี่ยง (ที่เปลี่ยนไปในช่วงชีวิตของผู้หญิง, ยิ่งอายุมากยิ่งเสี่ยง) และการใช้ยาคุมกำเนิด.

บน 28 มกราคม 2014 คณะกรรมการประเมินผลยาได้ออก DHPC ให้กับแพทย์และเภสัชกรทุกคนด้วยข้อความ:
'การประเมินปัจจัยเสี่ยงของสตรีอย่างถูกต้องและประเมินใหม่อย่างสม่ำเสมอเป็นสิ่งสำคัญมาก'. ต้องให้ความรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับอาการและอาการแสดงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและหลอดเลือดสมอง; สิ่งเหล่านี้ควรอธิบายอย่างชัดเจนแก่ผู้หญิงที่ได้รับยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม”

น่าเสียดายที่ผู้หญิงจากตัวอย่างไม่ได้เอะอะอะไรมากนัก 2014 รอบๆนูวาริง, ทั้งๆ ที่ช่องสื่อสารข่าวปกติ. เธอจำไม่ได้ว่าได้รับการติดต่อจากแพทย์ทั่วไปหรือเภสัชกรของเธอ. นางสาวยังใช้แอพ Nuvaring ยึดมั่นในโทรศัพท์ของเธอด้วย, แต่อันนี้ยังไม่มีสัญญาณเกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัยใหม่.

Lessen

สมมติฐานที่ว่าระบบความปลอดภัยของเราได้รับการตั้งค่าเพื่อให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับยาเข้าถึงผู้ใช้ได้อย่างเพียงพอ, อาจยังไม่ได้ทำ, ดังที่เห็นได้จากกรณีนี้.

ความทะเยอทะยานที่จะเชื่อมโยงข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดให้ดียิ่งขึ้น, ได้เป็นรากฐานที่สำคัญของ 2018 ก่อตั้ง pharmacare.ai . สตาร์ทอัพ, ผู้พัฒนา “โซลูชั่น 24/7 ของคุณเภสัชกรในกระเป๋าของคุณ”. คาดสินค้าตัวแรกครึ่งปีแรก 2019. ความฝันของการเริ่มต้นครั้งนี้คือการอำนวยความสะดวกให้กับแนวคิดการดูแลเภสัชกรรมแบบวงกลม, ที่ป้องกันอันตรายส่วนบุคคลและการเงินจากการใช้ยาผ่านการใช้ส่วนบุคคลแบบบูรณาการ (ดิจิทัล) ข้อมูลด้านสุขภาพและการสื่อสารเชิงรุกเกี่ยวกับเรื่องนี้.

ข้อมูลเชิงลึกที่ pharmacare.ai ใช้ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์คือ:

1. ความเป็นไปได้ในการสื่อสารแบบดิจิทัลในปัจจุบันบนแพลตฟอร์มมือถือช่วยให้ผู้ป่วยได้รับแจ้งเกี่ยวกับการอัปเดตยาที่เกี่ยวข้องกับตัวเธออย่างกระตือรือร้น. นี่เป็นโอกาสอันยิ่งใหญ่สำหรับเภสัชกรและแพทย์ที่จะสามารถแจ้งผู้ป่วยได้ตลอดเวลา "ในกระเป๋า".
2. ผลิตภัณฑ์ที่วัดข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพ, เหมือนนาฬิกาที่ติดตามอัตราการเต้นของหัวใจ, นิยมใช้กัน. ตอนนี้มีแพทย์และเภสัชมากขึ้นเรื่อยๆ, ผู้ที่จะเชื่อมโยงข้อมูลนี้กับระบบข้อมูลทางการแพทย์หรือเภสัชกรรม ซึ่งสามารถนำไปสู่การรับรู้ก่อนหน้านี้ถึงผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของยา.
3. ขอแนะนำให้ข้อมูลแผ่นพับบรรจุภัณฑ์มีโครงสร้างมากขึ้น, เพื่อให้สามารถให้คำแนะนำส่วนบุคคลแก่ผู้ป่วยในอนาคตเกี่ยวกับผลกระทบและผลข้างเคียงของความเสี่ยง.

ชื่อ: คลอเดีย ริกเก้น
องค์กร: pharmacare.ai

แสดงความคิดเห็น