Nikdy nepredpokladajte, že všetci sú plne informovaní, najmä ak existujú nové informácie. Poskytnite vedomostné prostredie, v ktorom sa každý môže rozhodnúť. Skontrolujte pozíciu ostatných zainteresovaných strán a zvážte, aké znalosti potrebujú.

Zámer

Predtým, ako príde liek na trh, prebieha rozsiahly výskum účinku a vedľajších účinkov lieku. Keď existujú náznaky nových bezpečnostných informácií po uvedení na trh (ktorý ešte nie je v príbalovom letáku) vlády prehodnotia túto drogu. Najmä pri veľkých zmenách je dôležité, aby tieto informácie dostávali poskytovatelia zdravotnej starostlivosti a lekárnici a aby boli informovaní všetci používatelia.

Prístup

Ak prehodnocovacia štúdia ukáže, že je potrebné aktualizovať príbalový leták o ďalšie informácie o riziku lieku, potom Rada pre hodnotenie liekov vydá Priame oznámenie pre odborníkov v oblasti zdravotnej starostlivosti (DHPC) všetkým lekárom a lekárnikom. DHPC je jednorazový, dodatočné opatrenie na minimalizáciu rizika používané na rýchle a úplné informovanie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

Výsledok

Nie je samozrejmé, že najaktuálnejšie informácie sa skutočne dostanú k užívateľom liekov, napriek prísnym postupom popísaným vyššie. Príklad, kde sa to nestalo, je príbehom ženy, ktorá pravdepodobne skončila v nemocnici s dvojitou pľúcnou embóliou v dôsledku vedľajších účinkov antikoncepcie de Nuvaring..

Týka sa to biomedicínky, ktorá kvôli ľahkému užívaniu prejde z bežnej tabletky na Nuvaring v tridsiatke. (obsahujúcej antikoncepciu tretej generácie). Výmena bola vykonaná jednoducho. Všeobecný lekár vyhovie žiadosti a predpíše Nuvaring bez vyšetrenia alebo ďalšej rady. Pani sama kontroluje prípadné riziká a nenachádza tu dôvod na obavy.

Po rokoch používania bez sťažností, vznikať v 2017 nejasné sťažnosti na únavu a dýchavičnosť po dlhom lete. Jej inteligentné hodinky tiež naznačujú, že jej pokojová srdcová frekvencia je príliš vysoká. Pretože madam je vždy zdravá, Je po niekoľkých dňoch taká znepokojená, že ide k lekárovi, nasledovalo okamžité prijatie do nemocnice s dvojitou pľúcnou embóliou. Našťastie je liečba úspešná, ale madam prechádza rehabilitačným procesom 6 mesiacov v, môže robiť len svoju prácu 50% a budete musieť užívať lieky na riedenie krvi po dlhú dobu.

Vedľajšie účinky Nuvaringu (a iné antikoncepčné prostriedky) vošiel 2013 obnovená v rámci publicity: dvetisíc žien v Amerike obviňuje výrobcu MSD, že trombóza Nuvaring, spôsobila pľúcnu embóliu a mŕtvicu. Štyristo žien vtedy podalo žalobu. Nasledovalo dnu 2013 európske prehodnotenie novšej generácie antikoncepčných prostriedkov, ktorého jadrom bolo: ako poskytovateľ zdravotnej starostlivosti venovať pozornosť symptómom trombózy a spájať rizikový profil (ktorá sa počas života ženy mení, čím starší, tým vyššie riziko) a užívanie antikoncepcie.

On 28 januára 2014 komisia pre hodnotenie liekov vydala DHPC všetkým lekárom a lekárnikom s textom:
„Je veľmi dôležité správne posúdiť individuálne rizikové faktory ženy a pravidelne ich prehodnocovať. Väčšia pozornosť sa musí venovať aj príznakom a symptómom trombózy a mozgových infarktov; tieto by mali byť jasne vysvetlené ženám, ktorým je predpísaná kombinovaná hormonálna antikoncepcia.“

Žiaľ, pani z príkladu si z toho rozruchu veľa neužije 2014 v okolí Nuvaringu, napriek zachovaniu bežných spravodajských komunikačných kanálov. Nepamätá si, že by ju aktívne kontaktoval jej praktický lekár alebo lekárnik. Pani tiež použila na svojom telefóne aplikáciu Nuvaring adherence, ale ani tento neposkytol žiadny signál o nových bezpečnostných informáciách.

Znížiť

Predpoklad, že naše bezpečnostné systémy sú nastavené tak, aby sa dôležité informácie o liekoch dostatočne dostali ku koncovým užívateľom, ešte nemusí byť vyrobené, ako je zrejmé z tohto prípadu.

Ambíciou ešte lepšie prepojiť všetky dostupné informácie, bol dôležitým základom in 2018 založil start-up pharmacare.ai, ktorý vyvíja „riešenia 24/7 – váš lekárnik vo vrecku“. Prvý produkt sa očakáva v prvej polovici r 2019. Snom tohto startupu je uľahčiť kruhové koncepcie farmaceutickej starostlivosti, ktoré zabraňujú osobnej a finančnej ujme z užívania drog prostredníctvom integrovaného užívania osobných (digitálny) údaje o zdravotnej starostlivosti a proaktívna komunikácia o nich.

Poznatky, ktoré pharmacare.ai používa pri vývoji produktov, sú:

1. Súčasné možnosti digitálnej komunikácie na mobilných platformách umožňujú pacientke aktívne informovať o aktualizáciách liekov, ktoré sú pre ňu relevantné. Pre lekárnika a lekára je to obrovská príležitosť, ako aktívne informovať pacienta kedykoľvek „do vrecka“.
2. Produkty, ktoré merajú informácie súvisiace so zdravím, ako hodinky, ktoré sledujú srdcový tep, sú široko používané. Teraz je stále viac lekárov a tiež lekárnikov, ktorí tieto údaje prepoja so svojimi medicínskymi alebo farmaceutickými informačnými systémami, čo môže prispieť k skoršiemu rozpoznaniu závažných vedľajších účinkov liekov.
3. Je žiaduce, aby informácie v príbalovom letáku boli ešte viac štruktúrované, aby bolo možné pacientovi v budúcnosti poskytnúť personalizované poradenstvo týkajúce sa účinku a vedľajších účinkov rizík.

názov: Claudia Rijcken
Organizácia: pharmacare.ai

PÍŠTE KOMENTÁRE