Nigdy nie zakładaj, że wszyscy są w pełni poinformowani, zwłaszcza gdy pojawiają się nowe informacje. Zapewnij środowisko wiedzy, w którym każdy może podejmować decyzje. Sprawdź stanowisko pozostałych interesariuszy i zastanów się, jakiej wiedzy potrzebują.

Zamiar

Zanim lek pojawi się na rynku, prowadzone są szeroko zakrojone badania nad działaniem i skutkami ubocznymi leku. Gdy istnieją wskazania do nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa po wprowadzeniu na rynek (którego jeszcze nie ma w ulotce dołączonej do opakowania) odbędzie się ponowna ocena leku przez rządy. Szczególnie w przypadku poważnych zmian ważne jest, aby świadczeniodawcy i farmaceuci otrzymywali te informacje oraz aby wszyscy użytkownicy byli informowani.

Podejście

Jeżeli badanie ponowna ocena wykaże, że ulotka dołączona do opakowania musi zostać zaktualizowana o dodatkowe informacje o ryzyku związanym z lekiem, następnie Rada ds. Oceny Leków wydaje bezpośredni komunikat dla pracowników służby zdrowia (DHPC) do wszystkich lekarzy i farmaceutów. DHPC jest jednorazowy, dodatkowy środek minimalizacji ryzyka stosowany w celu niezwłocznego i pełnego powiadamiania świadczeniodawców.

Wynik

Nie jest oczywiste, że najbardziej aktualne informacje faktycznie docierają do użytkowników leków, pomimo surowych procedur opisanych powyżej. Przykład, w którym tak się nie stało, to historia kobiety, która prawdopodobnie trafiła do szpitala z podwójną zatorowością płucną w wyniku działań niepożądanych środka antykoncepcyjnego de Nuvaring.

Dotyczy kobiety biomedycznej, która ze względu na łatwość użycia przechodzi ze zwykłej pigułki na Nuvaring po trzydziestce. (zawierający środek antykoncepcyjny trzeciej generacji). Zmiana została zrobiona łatwo. Lekarz rodzinny spełnia prośbę i przepisuje Nuvaring bez badania lub dodatkowej porady. Pani sama sprawdza ryzyko i nie znajduje tu powodów do niepokoju.

Po latach użytkowania bez reklamacji, powstać w 2017 niejasne skargi na zmęczenie i duszność po długim locie. Jej inteligentny zegarek wskazuje również, że jej tętno spoczynkowe jest zbyt wysokie. Bo pani zawsze jest zdrowa, Czy po kilku dniach tak się martwi, że idzie do lekarza, następnie natychmiastowe przyjęcie do szpitala z podwójną zatorowością płucną. Na szczęście leczenie się powiodło, ale pani przechodzi proces rehabilitacji 6 miesięcy w, może tylko wykonywać swoją pracę 50% i będzie musiał przez długi czas przyjmować leki rozrzedzające krew.

Skutki uboczne Nuvaring (i inne środki antykoncepcyjne) przyszedł 2013 odnowione w rozgłosie: dwa tysiące kobiet w Ameryce oskarża producenta MSD o zakrzepicę Nuvaring, spowodował zatorowość płucną i udary. Czterysta kobiet złożyło pozew. Potem nastąpił w 2013 europejska ponowna ocena nowej generacji środków antykoncepcyjnych, których podstawą było:: jako świadczeniodawca zwracać uwagę na objawy zakrzepicy i łączyć profil ryzyka (co zmienia się w życiu kobiety, im starszy, tym większe ryzyko) i stosowanie antykoncepcji.

Na 28 Styczeń 2014 Komisja Oceny Leków wydała DHPC wszystkim lekarzom i farmaceutom z tekstem:
„Bardzo ważne jest, aby właściwie oceniać indywidualne czynniki ryzyka kobiety i regularnie je oceniać”. Należy również zwrócić większą uwagę na oznaki i objawy zakrzepicy i zawałów mózgu; należy to jasno wyjaśnić kobietom, którym przepisano złożony hormonalny środek antykoncepcyjny”.

Niestety pani z przykładu niewiele wyciąga z zamieszania w 2014 wokół Nuvaring, pomimo utrzymywania normalnych kanałów komunikacji informacyjnej. Nie pamięta, by aktywnie kontaktował się z nią jej lekarz rodzinny lub farmaceuta. Pani używała również aplikacji do przestrzegania Nuvaring na swoim telefonie, ale również ten nie dał żadnego sygnału o nowych informacjach dotyczących bezpieczeństwa.

Zmniejszać

Założenie, że nasze systemy bezpieczeństwa są zaprojektowane w taki sposób, aby ważne informacje o lekach docierały w odpowiedni sposób do użytkowników końcowych, może jeszcze nie być zrobiony, jak wynika z tego przypadku.

Ambicja jeszcze lepszego łączenia wszystkich dostępnych informacji, była ważnym fundamentem in 2018 założony start-up pharmacare.ai, kto opracowuje „rozwiązania 24/7-twój-farmaceuta-w-twojej-kieszeni”. Pierwszy produkt spodziewany w pierwszej połowie 2019. Marzeniem tego startupu jest ułatwienie koncepcji opieki farmaceutycznej w obiegu zamkniętym, które zapobiegają szkodom osobistym i finansowym spowodowanym używaniem narkotyków poprzez zintegrowane używanie (cyfrowy) dane dotyczące opieki zdrowotnej i proaktywna komunikacja na ich temat.

Spostrzeżenia, które pharmacare.ai wykorzystuje podczas opracowywania produktów, to::

1. Obecne możliwości komunikacji cyfrowej na platformach mobilnych umożliwiają pacjentce aktywne informowanie o istotnych dla niej aktualizacjach leków. To ogromna szansa dla farmaceuty i lekarza, aby w każdej chwili aktywnie informować pacjenta „w kieszeni”.
2. Produkty, które mierzą informacje związane ze zdrowiem, jak zegarki śledzące tętno, są szeroko stosowane. Jest coraz więcej lekarzy, a także farmaceutów, którzy połączą te dane ze swoimi medycznymi lub farmaceutycznymi systemami informacyjnymi, co może przyczynić się do wcześniejszego rozpoznania poważnych skutków ubocznych leków?.
3. Pożądane jest, aby informacje zawarte w ulotce dołączonej do opakowania były jeszcze bardziej uporządkowane, aby w przyszłości można było udzielić pacjentowi spersonalizowanych porad dotyczących skutków i skutków ubocznych zagrożeń.

Nazwa: Claudia Rijcken
Organizacja: pharmacare.ai

ZOSTAW KOMENTARZE