특히 새로운 정보가 있을 때 모든 사람이 완전히 알고 있다고 가정하지 마십시오.. 모든 사람이 자신의 결정을 내릴 수 있는 지식 환경 제공. 다른 이해관계자의 입장을 확인하고 그들이 필요로 하는 지식을 고려.

의향

약이 시장에 나오기 전에, 약물의 효과 및 부작용에 대한 광범위한 연구가 수행되고 있습니다.. 출시 후 새로운 안전 정보에 대한 징후가 있는 경우 (아직 패키지 인서트에 없는 것) 정부에서 약물에 대한 재평가 연구가 있을 것입니다.. 특히 중요한 변경 사항이 있는 경우 의료 제공자 및 약사에게 이 정보를 제공하고 모든 사용자에게 해당 정보를 제공하는 것이 중요합니다..

접근하다

재평가 연구에서 패키지 전단지에 의약품에 대한 추가 위험 정보를 업데이트해야 한다고 표시되는 경우, 그런 다음 의약품 평가 위원회는 직접 의료 전문가 커뮤니케이션을 발행합니다. (DHCP) 모든 의사와 약사에게. DHPC는 일회성, 의료 제공자에게 신속하고 완전하게 알리기 위해 사용되는 추가 위험 최소화 조치.

결과

가장 최신 정보가 실제로 약물 사용자에게 도달한다는 것은 자명하지 않습니다., 위에서 설명한 엄격한 절차에도 불구하고. 이것이 일어나지 않은 예, 피임약 누바링의 부작용으로 인해 이중 폐색전증으로 병원에 입원하게 된 한 여성의 이야기입니다..

그것은 사용의 용이성 때문에 일반 알약에서 Nuvaring으로 전환하는 30대 여성에 관한 것입니다. (3세대 피임약 함유). 스위치는 쉬웠다. GP는 요청에 따라 검사 또는 추가 조언 없이 누바링을 처방합니다.. 여성은 모든 위험을 스스로 확인하고 걱정할 이유가 없습니다..

불만없이 수년간 사용 후, 에서 발생하다 2017 긴 비행 후 피로와 숨가쁨에 대한 모호한 불만. 그녀의 스마트 시계는 또한 그녀의 안정시 심박수가 너무 높음을 나타냅니다.. 마담은 항상 건강하기 때문에, 그녀는 며칠 후에 너무 걱정해서 의사에게 가나요?, 이중 폐색전증으로 즉시 병원에 입원. 다행히 치료는 성공적, 하지만 부인은 재활 과정을 거치고 있습니다 6 개월, 그녀의 일만 할 수 있습니다 50% 장기간 혈액 희석제를 계속 복용해야 합니다..

누바링의 부작용 (및 기타 피임약) 와서 2013 새로워진 홍보: 미국의 2,000명의 여성이 제조업체 MSD가 Nuvaring 혈전증을, 폐색전증과 뇌졸중을 일으켰다. 400명의 여성이 청구서를 제출했습니다.. 거기에 따랐다 2013 핵심은 다음과 같은 새로운 세대의 피임약에 대한 유럽의 재평가: 의료 제공자로서 혈전증 증상에 주의하고 위험 프로파일 간의 연결을 확인하십시오. (여성의 일생 동안 변화하는, 나이가 많을수록 위험) 그리고 피임법 사용.

의 위에 28 1 월 2014 의약품 평가 위원회는 텍스트와 함께 모든 의사와 약사에게 DHPC를 발행했습니다.:
'여성의 개별 위험 요소를 적절하게 평가하고 정기적으로 재평가하는 것이 매우 중요합니다.. 또한 혈전증 및 뇌경색의 징후와 증상에 대해 더 많은 인식을 해야 합니다.; 이것은 복합 호르몬 피임약을 처방받은 여성에게 명확하게 설명되어야 합니다.”

불행히도, 예시의 여성은 소란에서 많은 것을 얻지 못합니다. 2014 누바링 주변, 정상적인 뉴스 커뮤니케이션 채널을 유지하면서도. 그녀는 GP 또는 약사가 적극적으로 연락한 것을 기억하지 못합니다.. Ms는 또한 그녀의 전화에서 Nuvaring 준수 앱을 사용했습니다., 그러나 이것은 또한 새로운 안전 정보에 대한 어떠한 신호도 주지 않았습니다..

적게 하다

의약품에 대한 중요한 정보가 최종 사용자에게 적절하게 도달할 수 있도록 안전 시스템이 설정되어 있다는 가정, 아직 만들어지지 않았을 수 있습니다, 이 사건에서 알 수 있듯이.

사용 가능한 모든 정보를 더 잘 연결하려는 야심, 의 중요한 기반이 되었습니다. 2018 스타트업 Pharmacare.ai 설립, "24시간 연중무휴 약사가 주머니에 있는 솔루션"을 개발하는 사람. 첫 번째 제품은 상반기 중으로 예상됩니다. 2019. 이 스타트업의 꿈은 순환 제약 관리 개념을 촉진하는 것입니다., 개인 정보의 통합 사용을 통해 약물 사용으로 인한 개인 및 재정적 피해를 방지합니다. (디지털) 의료 데이터 및 이에 대한 사전 의사 소통.

pharmacare.ai가 제품 개발에 사용하는 통찰력은 다음과 같습니다.:

  1. 모바일 플랫폼의 현재 디지털 커뮤니케이션 가능성을 통해 환자는 자신과 관련된 약물 업데이트에 대해 능동적으로 정보를 얻을 수 있습니다.. 이것은 약사와 의사가 "주머니 속에" 항시 적극적으로 환자에게 알릴 수 있는 절호의 기회입니다..
  2. 건강 관련 정보를 측정하는 제품, 심박수를 추적하는 시계처럼, 널리 사용된다. 이제 점점 더 많은 의사와 약사가 있습니다., 누가 이 데이터를 의료 또는 제약 정보 시스템에 연결하여 약물의 심각한 부작용을 조기에 인식하는 데 기여할 수 있습니다..
  3. 패키지 전단지 정보가 훨씬 더 구조화되는 것이 바람직합니다., 위험의 영향 및 부작용에 대해 향후 환자에게 개인화된 조언을 제공할 수 있도록.

이름: 클라우디아 라이켄
조직: pharmacare.ai

다른 눈부신 실패들

성공 공식이지만 여전히 불충분 한 지원

복잡한 관리 환경에서 성공적인 파일럿을 확장하려는 모든 사람, 지속적으로 배우고 조정하여 모든 관련 당사자를 참여시키고 조치를 취하려는 의지를 만들어야 합니다.. 인텐션 원 [...]

성공 공식이지만 여전히 불충분 한 지원

복잡한 관리 환경에서 성공적인 파일럿을 확장하려는 모든 사람, 지속적으로 배우고 조정하여 모든 관련 당사자를 참여시키고 조치를 취하려는 의지를 만들어야 합니다.. 인텐션 원 [...]

실패가 옵션 인 이유…

워크샵 또는 강의 문의

또는 Paul Iske에게 전화 +31 6 54 62 61 60 / Bas Ruyssenaars +31 6 14 21 33 47