特に新しい情報がある場合は、全員に十分な情報があると思い込まないでください。. 誰もが自分の意思決定を行える知識環境を提供する. 他の利害関係者の立場を確認し、彼らが必要とする知識を検討します.

意図

薬が市場に出る前に, 薬の効果と副作用について広範な研究が行われています. 市場投入後、新たな安全性情報の適応がある場合 (添付文書にはまだ含まれていません) 政府による薬の再評価研究があります. 特に大きな変更がある場合は、医療提供者と薬剤師がこの情報を受け取り、すべてのユーザーに通知することが重要です。.

アプローチ

再評価の研究により、添付文書を薬に関する追加のリスク情報で更新する必要があることが示された場合, 次に、医薬品評価委員会が直接ヘルスケア専門家のコミュニケーションを発行します (DHPC) 医師、薬剤師の皆様へ. DHPC は 1 回限りの, 医療提供者に迅速かつ完全に通知するために使用される追加のリスク最小化手段.

結果

最新の情報が実際に医薬品の使用者に届くことは自明ではありません, 上記の厳格な手順にもかかわらず. これが起こらなかった例, 避妊薬ヌーバリングの副作用の結果、おそらく二重肺塞栓症で入院した女性の話です。.

これは、使いやすさのために、30 代で通常のピルから Nuvaring に切り替えた生物医学の女性に関するものです。 (第三世代避妊薬を含む). 切り替えは簡単でした. GPは要求に応じ、検査や追加のアドバイスなしでNuvaringを処方します. 女性は自分でリスクをチェックし、ここで心配する理由を見つけません.

何年も文句なしに使用した後, で発生します 2017 長時間の飛行後の倦怠感と息切れの漠然とした不満. 彼女のスマートウォッチは、安静時の心拍数が高すぎることも示しています. マダムはいつも健康だから, 彼女は数日後にとても心配して医者に行くのですか, その後、二重肺塞栓症で直ちに入院。. 幸いなことに、治療は成功しました, しかし、マダムはリハビリテーションの過程を経ています 6 の月, 彼女の仕事しかできない 50% 抗凝血剤を長期間服用し続ける必要があります.

Nuvaringの副作用 (およびその他の避妊薬) 入って来た 2013 宣伝で更新されました: アメリカの2000人の女性が製造業者MSDをNuvaring血栓症であると非難している, 肺塞栓症と脳卒中を引き起こしました. その後、400人の女性が申し立てを行いました. そこに続いて 2013 コアがあった新世代の避妊薬のヨーロッパでの再評価: 医療提供者として、血栓症の症状に注意を払い、リスクプロファイルを結び付けます (それは女性の人生の中で変化します, 高齢になるほどリスクが高くなります) 避妊の使用.

オン 28 1月 2014 医薬品評価委員会は、すべての医師と薬剤師にテキストを含むDHPCを発行しました:
「女性の個々の危険因子を適切に評価し、それらを定期的に再評価することは非常に重要です. 血栓症や脳梗塞の兆候や症状にももっと注意を払う必要があります; これらは、複合ホルモン避妊薬を処方されている女性に明確に説明する必要があります。」

残念ながら、例の女性は大騒ぎからあまり得られません 2014 Nuvaring周辺, 通常のニュース通信チャネルを維持しているにもかかわらず. GPや薬剤師から積極的に連絡を受けたことを思い出せない. Msは、スマートフォンでNuvaringアドヒアランスアプリも使用しました, しかし、これも新しい安全情報についてのシグナルを与えていません.

減らす

当社の安全システムは、医薬品に関する重要な情報がエンドユーザーに適切に届くように設定されているという前提, まだ作られていません, この場合から明らかなように.

利用可能なすべての情報をさらに適切にリンクするという野心, の重要な基盤となっています 2018 スタートアップpharmacare.aiを設立, 「24時間年中無休の薬剤師のポケットソリューション」を開発する人. 最初の製品は前半に予定されています 2019. このスタートアップの夢は、循環型ファーマシューティカルケアの概念を促進することです, 個人の統合使用を通じて薬物使用による個人的および経済的危害を防止する (デジタル) 医療データとそれに関する積極的なコミュニケーション.

pharmacare.aiが製品開発で使用する洞察は:

モバイルプラットフォームでの現在のデジタル通信の可能性により、患者は自分に関連する最新の薬について積極的に情報を得ることができます。. これは、薬剤師と医師が常に「ポケットの中で」積極的に患者に知らせることができる大きな機会です。.
健康関連情報を測定する製品, 心拍数を追跡する時計のように, 広く使用されています. 今ではますます多くの医師と薬剤師がいます, 誰がこのデータを医療または製薬情報システムにリンクするのか。これは、医薬品の深刻な副作用の早期認識に貢献する可能性があります。.
添付文書情報はさらに構造化されていることが望ましい, リスクの影響と副作用に関して、将来的に患者に個別のアドバイスを与えることができるようにするため.

名前: クラウディア・ライケン
組織: ファーマケア.ai

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