Non dare mai per scontato che tutti siano pienamente informati, specialmente quando ci sono nuove informazioni. Fornire un ambiente di conoscenza in cui tutti possano prendere le proprie decisioni. Verificare la posizione degli altri stakeholder e considerare di quali conoscenze hanno bisogno.

Intenzione

Prima che un farmaco arrivi sul mercato, è in corso un'ampia ricerca sugli effetti e gli effetti collaterali del farmaco. Quando ci sono indicazioni per nuove informazioni sulla sicurezza dopo il lancio sul mercato (che non è ancora nel foglietto illustrativo) ci sarà uno studio di rivalutazione del farmaco da parte dei governi. Soprattutto con grandi cambiamenti, è importante che gli operatori sanitari e i farmacisti ricevano queste informazioni e che tutti gli utenti siano informati.

Approccio

Se uno studio di rivalutazione mostra che il foglio illustrativo deve essere aggiornato con ulteriori informazioni sui rischi del medicinale, quindi la Commissione di valutazione dei medicinali emette una Comunicazione diretta per gli operatori sanitari (DHCP) a tutti i medici e farmacisti. Un DHCPC è una tantum, misura aggiuntiva di minimizzazione del rischio utilizzata per informare tempestivamente e completamente gli operatori sanitari.

Risultato

Non è ovvio che le informazioni più attuali raggiungano effettivamente gli utilizzatori di farmaci, nonostante le rigide procedure sopra descritte. Un esempio in cui ciò non è avvenuto, è la storia di una donna finita probabilmente in ospedale con una doppia embolia polmonare a causa degli effetti collaterali del contraccettivo de Nuvaring.

Si tratta di una donna biomedica che, per facilità d'uso, passa dalla pillola normale a una Nuvaring sulla trentina. (contenente un contraccettivo di terza generazione). Il passaggio è stato eseguito facilmente. Il MMG soddisfa la richiesta e prescrive il Nuvaring senza esame o consiglio aggiuntivo. La signora controlla personalmente i rischi e non trova motivo di preoccupazione qui.

Dopo anni di utilizzo senza lamentele, sorgere in 2017 vaghi lamentele di stanchezza e mancanza di respiro dopo un lungo volo. Il suo smartwatch indica anche che la sua frequenza cardiaca a riposo è troppo alta. Perché la signora è sempre sana, È così preoccupata dopo pochi giorni da andare dal dottore, seguito da immediato ricovero in ospedale con doppia embolia polmonare. Fortunatamente, il trattamento ha successo, ma la signora sta attraversando un processo di riabilitazione 6 mesi dopo, può fare solo il suo lavoro 50% e dovrà continuare a prendere anticoagulanti per un lungo periodo di tempo.

Gli effetti collaterali del Nuvaring (e altri contraccettivi) è venuto in 2013 rinnovato nella pubblicità: duemila donne in America accusano il produttore MSD che la trombosi di Nuvaring, ha causato embolie polmonari e ictus. Quattrocento donne hanno quindi sporto denuncia. Lì è seguito 2013 una rivalutazione europea della nuova generazione di contraccettivi il cui nucleo era: come operatore sanitario, prestare attenzione ai sintomi della trombosi e stabilire una connessione tra il profilo di rischio (che cambia durante la vita di una donna, più è vecchio più è alto il rischio) e uso della contraccezione.

Sopra 28 Gennaio 2014 il Medicines Evaluation Board ha emesso un DHPC a tutti i medici e farmacisti con il testo:
“È molto importante valutare correttamente i fattori di rischio individuali della donna e rivalutarli regolarmente. Una maggiore consapevolezza deve essere data anche ai segni e sintomi di trombosi e infarti cerebrali; questi dovrebbero essere spiegati chiaramente alle donne a cui viene prescritto un contraccettivo ormonale combinato.

Sfortunatamente, la signora dell'esempio non ottiene molto dal trambusto 2014 intorno al Nuvaring, pur mantenendo i normali canali di comunicazione delle notizie. Non riesce a ricordare di essere stata attivamente contattata dal suo medico di famiglia o dal farmacista. La signora ha anche utilizzato un'app di adesione Nuvaring sul suo telefono, ma anche questo non ha dato alcun segnale su nuove informazioni sulla sicurezza.

Diminuire

Il presupposto che i nostri sistemi di sicurezza siano impostati in modo tale che le informazioni importanti sui farmaci raggiungano adeguatamente gli utenti finali, potrebbe non essere ancora fatto, come risulta da questo caso.

L'ambizione di collegare ancora meglio tutte le informazioni disponibili, è stata una base importante dell'in 2018 ha fondato la start-up pharmacare.ai, che sviluppa “soluzioni in tasca 24 ore su 24, 7 giorni su 7”. Il primo prodotto è atteso nella prima metà di 2019. Il sogno di questa startup è facilitare i concetti di cura farmaceutica circolare, che prevengono i danni personali e finanziari derivanti dall'uso di droghe attraverso l'uso integrato del personale (digitale) dati sanitari e comunicazione proattiva al riguardo.

Gli approfondimenti che pharmacare.ai utilizza nello sviluppo del prodotto sono:

1. Le attuali possibilità di comunicazione digitale su piattaforme mobili consentono a un paziente di essere attivamente informato sugli aggiornamenti dei farmaci rilevanti per lei. Questa è una grande opportunità per farmacista e medico di poter informare attivamente il paziente in ogni momento "in tasca".
2. Prodotti che misurano informazioni relative alla salute, come gli orologi che tengono traccia della frequenza cardiaca, sono ampiamente utilizzati. Ora ci sono sempre più medici e anche farmacisti, che collegheranno questi dati ai loro sistemi informativi medici o farmaceutici, che possono contribuire al riconoscimento precoce dei gravi effetti collaterali dei farmaci.
3. È auspicabile che le informazioni del foglio illustrativo siano ancora più strutturate, in modo che in futuro possa essere fornita una consulenza personalizzata a un paziente in merito agli effetti e agli effetti collaterali dei rischi.

Nome: Claudia Rijcken
Organizzazione: farmacia.ai

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