Nim noait oan dat elkenien folslein ynformearre is, benammen as der nije ynformaasje is. Meitsje in kennisomjouwing dêr't elkenien syn of har besluten yn nimme kin. Kontrolearje de posysje fan 'e oare belanghawwenden en beskôgje hokker kennis se nedich binne.

Bedoeling

Foardat in medisyn op 'e merk komt, der wurdt wiidweidich ûndersyk dien nei it effekt en bywurking fan it medisyn. As d'r oanwizings binne foar nije feiligensynformaasje nei merklansearring (dy't noch net yn 'e bylage stiet) der komt in op 'e nij evaluaasjeûndersyk nei it medisyn troch oerheden. Benammen by grutte feroarings is it wichtich dat soarchoanbieders en aptekers dizze ynformaasje krije en dat alle brûkers ynformearre wurde.

Oanpak

As in re-evaluaasjeûndersyk docht bliken dat de bysluiter bywurke wurde moat mei ekstra risiko-ynformaasje oer it medisyn, dan jout de Medisinen Evaluaasje Board in Direct Healthcare Professional Communication út (DHPC) út nei alle dokters en aptekers. In DHPC is in ienmalige, ekstra risiko-minimalisearjende maatregel brûkt om soarchoanbieders fuortendaliks en folslein te melden.

Resultaat

It is net fanselssprekkend dat de meast aktuele ynformaasje eins de brûkers fan medisinen berikt, nettsjinsteande de strange prosedueres hjirboppe beskreaun. In foarbyld dêr't dit net barde, is it ferhaal fan in frou dy't nei alle gedachten yn it sikehûs telâne kaam mei in dûbele longembolie as gefolch fan bywurkings fan it foarbehoedmiddel de Nuvaring.

It giet om in biomedyske frou dy't fanwege it gemak oerstapt fan de gewoane pil nei in Nuvaring yn de tritiger jierren. (befettet in tredde-generaasje anticonceptiva). De switch wie maklik. De húsdokter foldocht oan it fersyk en skriuwt de Nuvaring foar sûnder ûndersyk of oanfoljend advys. De dame kontrolearret sels alle risiko's en fynt hjir gjin reden foar soarch.

Nei jierren fan gebrûk sûnder klachten, opkomme yn 2017 vage klachten fan wurgens en sykheljen nei in lange flecht. Har smart horloazje jout ek oan dat har rêsthertslach te heech is. Want mefrou is altyd sûn, Is se nei in pear dagen sa noed dat se nei de dokter giet, folge troch direkte opname yn it sikehûs mei in dûbele longembolie. Gelokkich is de behanneling suksesfol, mar mefrou giet troch in rehabilitaasjeproses 6 moannen yn, kin allinnich dwaan har wurk 50% en sil moatte bliuwe nimme bloeddinner foar in lange perioade fan tiid.

De side-effekten fan 'e Nuvaring (en oare antikonceptiva) kaam yn 2013 fernijd yn de publisiteit: twa tûzen froulju yn Amearika beskuldigje de fabrikant MSD dat de Nuvaring trombose, hat longembolie en beroertes feroarsake. Fjouwerhûndert froulju diene doe oanjefte yn. Dêr folge yn 2013 in Europeeske reevaluaasje fan 'e nijere generaasje fan antikonceptiva wêrfan de kearn wie: as soarchoanbieder omtinken jaan oan trombosesymptomen en de ferbining meitsje tusken risikoprofyl (dat feroaret yn it libben fan in frou, hoe âlder hoe heger it risiko) en gebrûk fan anticonceptie.

Op 28 jannewaris 2014 de Medicines Evaluation Board útjûn in DHPC oan alle dokters en aptekers mei de tekst:
‘It is tige wichtich om de yndividuele risikofaktoaren fan de frou goed te beoardieljen en regelmjittich te beoardieljen. Mear bewustwêzen moat ek jûn wurde oan de tekens en symptomen fan trombose en cerebral infarctions; dizze moatte dúdlik útlein wurde oan froulju dy't in kombineare hormonale antikonceptivum foarskreaun krije.

Spitigernôch krijt de dame út it foarbyld net folle fan de drokte yn 2014 om de Nuvaring hinne, nettsjinsteande it hâlden fan normale nijskommunikaasjekanalen. Se kin net ûnthâlde dat se aktyf kontakt opnommen hat troch har húsdokter of apteker. Ms brûkte ek in Nuvaring adherence-app op har tillefoan, mar ek dizze hat gjin sinjaal jûn oer nije feiligensynformaasje.

klassen

De oanname dat ús feiligenssystemen sa opset binne dat wichtige ynformaasje oer medikaasje ein brûkers adekwaat berikt, kin noch net makke wurde, sa't bliken docht út dizze saak.

De ambysje om alle beskikbere ynformaasje noch better te keppeljen, hat west in wichtige stifting fan de yn 2018 oprjochte start-up pharmacare.ai, dy't "24/7-jo-apteker-yn-jo-pocket-oplossingen ûntwikkelet". It earste produkt wurdt ferwachte yn de earste helte fan 2019. De dream fan dizze opstart is om sirkulêre konsepten foar farmaseutyske soarch te fasilitearjen, dat foarkomt persoanlike en finansjele skea fan drugsgebrûk troch yntegreare gebrûk fan persoanlike (digitaal) soarchgegevens en pro-aktive kommunikaasje deroer.

Ynsjoch dy't pharmacare.ai brûkt yn produktûntwikkeling binne:

1. De hjoeddeistige mooglikheden foar digitale kommunikaasje op mobile platfoarms kinne in pasjint aktyf ynformearre wurde oer drug updates dy't relevant binne foar har. Dit is in enoarme kâns foar apteker en dokter om de pasjint altyd "yn 'e bûse" aktyf te ynformearjen.
2. Produkten dy't sûnensrelatearre ynformaasje mjitte, lykas horloazjes dy't hertslach folgje, wurde in soad brûkt. Der binne no hieltyd mear dokters en ek aptekers, wa sil dizze gegevens keppelje oan har medyske of farmaseutyske ynformaasjesystemen, dy't kinne bydrage oan 'e eardere erkenning fan serieuze side-effekten fan medikaasje.
3. It is winsklik dat de ynformaasje fan de bysluiter noch strukturearre is, sadat yn 'e takomst persoanalisearre advys jûn wurde kin oan in pasjint oer it effekt en byeffekten fan risiko's.

Namme: Claudia Rijcken
Organisaasje: pharmacare.ai

KOMMENTAREN LJOCHT