هرگز تصور نکنید که همه به طور کامل مطلع هستند، به خصوص زمانی که اطلاعات جدیدی وجود دارد. محیط دانشی را فراهم کنید که هرکس بتواند در آن تصمیم گیری کند. موقعیت سایر ذینفعان را بررسی کنید و در نظر بگیرید که آنها به چه دانشی نیاز دارند.

قصد

قبل از اینکه یک دارو وارد بازار شود, تحقیقات گسترده ای در مورد اثر و عوارض جانبی دارو در حال انجام است. هنگامی که نشانه هایی برای اطلاعات ایمنی جدید پس از راه اندازی بازار وجود دارد (که هنوز در بسته بندی موجود نیست) یک مطالعه ارزیابی مجدد از دارو توسط دولت ها انجام خواهد شد. به خصوص با تغییرات عمده، مهم است که ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و داروسازان این اطلاعات را دریافت کنند و همه کاربران مطلع شوند..

رویکرد

اگر مطالعات ارزیابی مجدد نشان دهد که بروشور بسته باید با اطلاعات خطر اضافی در مورد دارو به روز شود, سپس هیئت ارزیابی داروها یک ارتباط مستقیم حرفه ای مراقبت های بهداشتی صادر می کند (DHPC) به همه پزشکان و داروسازان. DHPC یک بار مصرف است, اقدامات اضافی برای به حداقل رساندن خطر برای اطلاع رسانی سریع و کامل به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی استفاده می شود.

نتیجه

بدیهی نیست که جدیدترین اطلاعات در واقع به دست مصرف کنندگان دارو می رسد, با وجود رویه های سختی که در بالا توضیح داده شد. مثالی که در آن این اتفاق نیفتاد, داستان زنی است که احتمالاً در اثر عوارض جانبی داروی ضدبارداری de Nuvaring با آمبولی ریوی مضاعف در بیمارستان بستری شده است..

این مربوط به یک زن پزشکی است که به دلیل سهولت استفاده، از قرص معمولی به یک نووارینگ در سی سالگی تغییر می کند. (حاوی یک نسل سوم ضد بارداری). سوئیچ به راحتی انجام شد. پزشک عمومی با درخواست موافقت می کند و Nuvaring را بدون معاینه یا توصیه اضافی تجویز می کند. خانم خودش هر خطری را بررسی می کند و دلیلی برای نگرانی در اینجا پیدا نمی کند.

پس از سالها استفاده بدون شکایت, بوجود می آیند در 2017 شکایت مبهم از خستگی و تنگی نفس پس از یک پرواز طولانی. ساعت هوشمند او همچنین نشان می دهد که ضربان قلب او در حال استراحت بسیار زیاد است. چون خانم همیشه سالم هستند, آیا بعد از چند روز آنقدر نگران است که به دکتر مراجعه کند؟, به دنبال آن بستری فوری در بیمارستان با آمبولی ریه مضاعف. خوشبختانه درمان موفقیت آمیز بود, اما خانم در حال گذراندن یک روند توانبخشی است 6 ماه در, فقط می تواند کار خود را انجام دهد 50% و باید برای مدت طولانی به مصرف داروهای رقیق کننده خون ادامه دهید.

عوارض جانبی Nuvaring (و سایر داروهای ضد بارداری) وارد شد 2013 در تبلیغات تجدید شد: دو هزار زن در آمریکا تولید کننده MSD را متهم به ترومبوز Nuvaring می کنند, باعث آمبولی ریه و سکته شده است. سپس چهارصد زن شکایت کردند. دنبال شد 2013 یک ارزیابی مجدد اروپایی از نسل جدیدتر داروهای ضد بارداری که هسته اصلی آنها بود: به عنوان یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی، به علائم ترومبوز توجه کنید و بین پروفایل خطر ارتباط برقرار کنید (که در طول زندگی یک زن تغییر می کند, هر چه سن بالاتر باشد خطر بیشتر است) و استفاده از روش های پیشگیری از بارداری.

بر 28 ژانویه 2014 هیئت ارزیابی داروها یک DHPC برای تمام پزشکان و داروسازان با متن صادر کرد.:
ارزیابی صحیح عوامل خطر فردی زن و ارزیابی مجدد آنها به طور منظم بسیار مهم است. همچنین باید نسبت به علائم و نشانه های ترومبوز و انفارکتوس مغزی آگاهی بیشتری داده شود; این موارد باید به وضوح برای زنانی که یک ضد بارداری ترکیبی هورمونی تجویز می‌کنند توضیح داده شود.»

متأسفانه خانم نمونه از هیاهو زیاد متوجه نمی شود 2014 در اطراف نووارینگ, با وجود حفظ کانال های ارتباطی خبری عادی. او نمی تواند به خاطر بیاورد که پزشک عمومی یا داروسازش فعالانه با او تماس گرفته است. خانم همچنین از یک برنامه پایبندی Nuvaring در تلفن خود استفاده کرد, اما این یکی هیچ سیگنالی در مورد اطلاعات ایمنی جدید نداده است.

کلاس ها

این فرض که سیستم های ایمنی ما به گونه ای تنظیم شده اند که اطلاعات مهم در مورد دارو به اندازه کافی به دست مصرف کنندگان نهایی برسد., ممکن است هنوز ساخته نشده باشد, همانطور که از این مورد مشهود است.

جاه طلبی برای پیوند دادن همه اطلاعات موجود حتی بهتر, پایه مهمی از در بوده است 2018 استارت آپ pharmacare.ai را تاسیس کرد, که "راه حل های 24 ساعته داروساز در جیب شما" را توسعه می دهد. اولین محصول در نیمه اول سال پیش بینی می شود 2019. رویای این استارت آپ تسهیل مفاهیم مراقبت دارویی دایره ای است, که از آسیب شخصی و مالی ناشی از مصرف مواد مخدر از طریق استفاده یکپارچه از مواد شخصی جلوگیری می کند (دیجیتال) داده های مراقبت های بهداشتی و ارتباطات فعال در مورد آن.

بینش هایی که pharmacare.ai در توسعه محصول استفاده می کند:

1. امکانات ارتباط دیجیتال فعلی در پلتفرم‌های تلفن همراه بیمار را قادر می‌سازد تا به‌طور فعال از به‌روزرسانی‌های دارویی مرتبط با او مطلع شود.. این یک فرصت بزرگ برای داروساز و پزشک است تا بتواند به طور فعال بیمار را همیشه "در جیب" آگاه کند..
2. محصولاتی که اطلاعات مربوط به سلامت را اندازه گیری می کنند, مانند ساعت هایی که ضربان قلب را ردیابی می کنند, به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند. اکنون تعداد پزشکان و همچنین داروسازان بیشتر و بیشتر می شود, که این داده ها را به سیستم های اطلاعات پزشکی یا دارویی خود مرتبط می کند، که می تواند به شناسایی زودتر عوارض جانبی جدی دارو کمک کند..
3. مطلوب است که اطلاعات بروشور بسته حتی ساختارمندتر باشد, به طوری که می توان در آینده در مورد اثرات و عوارض جانبی خطرات به بیمار مشاوره شخصی داد.

نام: کلودیا رایکن
سازمان: pharmacare.ai

نظرات را ترک کنید