قصد
هدف این بود که با موفقیت و با دقت گروه جدیدی از داروهای ضد انعقاد را معرفی کنیم (NOAC) برای پیشگیری از سکته مغزی (انفارکتوس های مغزی) در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی (نوعی آریتمی که در آن ضربان قلب نامنظم و معمولا سریعتر است), به طوری که ابهامات در مورد ایمنی استفاده از این مواد در عمل روزانه برطرف شود. همچنین نیاز به بررسی مقرون به صرفه بودن این داروها در مقایسه با درمان ضد انعقادی "موجود" فیبریلاسیون دهلیزی در هلند با استفاده از آنتاگونیست های ویتامین K همراه با بررسی INR مرتبط از طریق سرویس ترومبوز وجود داشت..
رویکرد
در زمان معرفی NOACs برای پیشگیری از سکته مغزی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای (NVAF) در پایان در هلند 2012 بنا به درخواست وزارت بهداشت، دستورالعملی با توصیه در مورد معرفی تدریجی و ایمن NOACs تدوین شد.. دلیل اصلی این امر سازماندهی بهتر مراقبت از ترومبوز در کشور ما نسبت به سایر کشورهای غربی و احتمالاً هزینه های بالاتر درمان با NOAC بود.. این دستورالعمل توسط نمایندگان انجمن های علمی که مستقیماً درگیر آن هستند تهیه شده است (NVVC, NIV, NVN, نوامبر, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). اهمیت پیروی از دستورالعمل و اطمینان از معرفی دقیق توسط هیئت مدیره انجمن قلب و عروق هلند در آن زمان مورد تاکید قرار گرفت.. همچنین بود, به درخواست دولت, یک کمیسیون تحقیق برای انجام تحقیقات درخواستی در مورد ایمنی و مقرون به صرفه بودن این عوامل در عمل روزانه تشکیل شده است.. برای این منظور، ابتدا یک مطالعه آزمایشی با پایگاه داده ادعاهای VEKTIS انجام شد (جزئیات بیمه شده), که در آن بیماران تحت درمان با داروهای ضد انعقاد خوراکی برای اندیکاسیون NVAF شناسایی شدند. معلوم شد که این داده های بیمه شده ناکافی است (صبور)حاوی اطلاعاتی باشد تا بتواند به سوالات مطرح شده پاسخ دهد. سپس یک مطالعه جدید برای جمع‌آوری داده‌های مرتبط با بیمار از تمرین روزانه ابداع شد. نیمه فوریه 2016 طرح نهایی در ZonMw برای "ثبت ملی ضد انعقاد برای NVAF" است.: هلند AF Registry' و این پروژه گسترده انتظار می رود در سال جاری آغاز شود.
نتیجه
با انحراف از مقدمه های دیگر، می توان پیش نویس یک دستورالعمل و تحقیقات اضافی را پیشنهاد کرد, مخصوص وضعیت هلند. عدم قطعیت و بحثی که این جرقه به وجود آورد باعث شد بسیاری از افراد (تا حدی غیر ضروری و غیر موجه) تبلیغات منفی در مورد NOAC و بحث در میان تمرین‌کنندگان (متخصصان قلب و عروق, متخصصین داخلی, متخصصین مغز و اعصاب, پزشکان عمومی و خدمات ترومبوز). این منجر به معرفی کندتر از حد انتظار در بازار شد, جایی که نه تنها تولیدکنندگان NOAC بلکه انجمن های بیماران نیز ناراضی بودند: خود بیمار در این داستان کجاست?
درس ها
بسیاری از احزاب در معرفی NOACs شرکت داشتند, تا حدی با منافع متضاد. علاقه بیمار در این زمینه تنش تا حدودی در پس زمینه محو شد, در حالی که این باید مبنای مستمری برای معرفی دقیق تحت مسئولیت مشترک احزاب مختلف باشد. این به احتمال زیاد منجر به آشفتگی کمتری می‌شد و می‌توانست زودتر به سؤالات مربوط به ایمنی و مقرون به صرفه بودن NOAC پاسخ دهد., مخصوص وضعیت هلند. هانس ون لاارهوون (نماینده انجمن بیماران هارت&گروه بشکه) این را زیبا گفت: "این می تواند برای یک روش عمومی القاء عمومی استدلال کند."
