Tikslas buvo apsaugoti OMT nuo grupinio mąstymo ir tunelinės vizijos per konstruktyvų prieštaravimą ir kritinę analizę? Tikslas buvo apsaugoti OMT nuo grupinio mąstymo ir tunelinės vizijos per konstruktyvų prieštaravimą ir kritinę analizę, Tikslas buvo apsaugoti OMT nuo grupinio mąstymo ir tunelinės vizijos per konstruktyvų prieštaravimą ir kritinę analizę? Šiuo tikslu bendradarbiaujančios ligonių kasos ir „Health Holland“ organizuoja 2017 paklausimas pavadinimu „Beter Gezond“. Jie renkasi iš daugiau nei grupės 40 Bendradarbiaujančios ligonių kasos ir Health Holland organizuoja užklausą dėl to ir pasirenka iš daugiau nei grupės, Bendradarbiaujančios ligonių kasos ir Health Holland organizuoja užklausą dėl to ir pasirenka iš daugiau nei grupės (Bendradarbiaujančios ligonių kasos ir Health Holland organizuoja užklausą dėl to ir pasirenka iš daugiau nei grupės|Bendradarbiaujančios ligonių kasos ir Health Holland organizuoja užklausą dėl to ir pasirenka iš daugiau nei grupės).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Pacientų grupės jau kurį laiką bando struktūriškai prisidėti prie jų sveikimo, įskaitant pačių pasirinktas intervencijas. Konsorciumo tikslas – sukurti ir išbandyti naują tyrimo protokolą su dotacija.
Čia susijungia du susiję pasiūlymai: vienas iš AMC, o kitas iš pacientų organizacijos MD|Bendradarbiaujančios ligonių kasos ir Health Holland organizuoja užklausą dėl to ir pasirenka iš daugiau nei grupės. Amsterdamo UMC imunologė Anje te Velde ir MD direktorius|IR Gastonas Remmersas: „Mūsų bendras pasiūlymas apėmė struktūrinį požiūrį į „Mokykitės žvejoti“ duomenų ir stebėjimų, kuriuos pacientai kasdien atlieka apie savo sveikatą, jūroje.. Mes sutelkėme dėmesį į žmones, turinčius lėtinį nuovargį, kurie taip pat turi žarnyno sutrikimų. Tai didelė žmonių grupė, kuriai šiuo metu beveik nėra jokios intervencijos, kol šie žmonės viską išbando, pavyzdžiui, sustiprinti jų imuninę sistemą.

Remmersas tęsia: „Protokolas, kuris turėjo būti sudarytas, turėjo sudaryti sąlygas kolektyvinėms žinioms plėtoti remiantis piliečių sukurtais sveikatos eksperimentais. Šie žmonės yra smalsūs ir viską išbando. Tačiau mokslininkai negali naudoti daugumos šių eksperimentų, nes jiems mokslinis tikslumas yra nepakankamas. Be to, šie piliečiai neatitinka tipiškų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, dažniausiai reikalingi daugeliui medicininių patikrinimų. Rezultatas yra toks, kad praktiškai daugelis žemo slenksčio ir potencialiai naudingų intervencijų neturi galimybių, Kita vertus, pacientai toliau taiko potencialiai žalingas intervencijas.

pacientai, tyrinėtojai, Todėl išorės vertintojai ir finansuotojai su karštu entuziazmu priima projekto pasiūlymą, lūkesčiai dideli.

Grupė pradeda dirbti, kad sukurtų koncepcijos įrodymą: rodo, kad atskirų piliečių tyrimai apie savo sveikatą suteikia vertingų įžvalgų ne tik jiems patiems, bet ir žinių plėtrai.

Tuo tarpu susikūrė didelis konsorciumas, bendrai finansuoja bendradarbiaujantys Nyderlandų sveikatos fondai ir Health Holland (Ūkio reikalų ministerijos padalinys), plius aštuonios individualios sveikatos kasos. Konsorciumą sudaro keturi akademiniai centrai (Amsterdamo UMC, Utrechto universitetas, Amsterdamo universitetas ir Mastrichto universitetas), penkios įmonės (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Mikrobiomo centras, Biovis diagnostika, Danone / Nutricia tyrimai) ir dvi piliečių / pacientų organizacijos (Mano duomenys Mūsų sveikatos fondas ir Holland sveikatos duomenų kooperatyvas). Projektas turi dvigubą vadovybę, padalintas tarp mokslininkų ir pacientų: Amsterdamo UMC (mokslas) ir Mano duomenys Mūsų sveikatos fondas (pacientai). Projekte yra Mokslo ekspertų taryba ir Pacientų ekspertų taryba. Kitaip tariant: palaikymas ir susidomėjimas projektu yra labai didelis.

MijnEigenOnderzoek prasideda nuo didelės grupės žmonių, sergančių lėtiniu nuovargiu ir žarnyno sutrikimais.. Nes sunku prikišti pirštą į skaudamą vietą, daugelis gydytojų nežino, ką daryti su šiais pacientais. Tuo tarpu šie žmonės dažnai vaikšto su savo skundais metų metus ir viską išbando, įskaitant probiotikus. Yra tvirtų mokslinių įrodymų, kad žarnyno floros kokybė yra susijusi su nuovargiu. Iki šiol buvo sunku užmegzti aiškų ryšį, dėl daugybės sudėtingų sąveikų. Todėl klasikiniai atsitiktinių imčių ir placebu kontroliuojami tyrimai nepateikia aiškaus vaizdo. Labai sunku nustatyti vidutinį priežastinį ryšį ir poveikį, o mokslininkai individualiu lygmeniu pastebi didelius poveikio skirtumus.

Įprasti atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai (RCT) bando sumažinti sąveikaujančių veiksnių skaičių iki valdomo ir standartizuoto skaičiaus. Kadangi šių tyrimų rezultatai pacientams suteikia mažai naudos, MijnEigenOnderzoek siūlo alternatyvią perspektyvą: leiskite egzistuoti sudėtingumui ir dokumentuokite atitinkamus parametrus. Taikant šį metodą, tikslas yra ne tiek nedelsiant pateikti poveikio įrodymus, Projektas nori struktūrizuoto būdo sukurti geresnes hipotezes patvirtinamiesiems tolesniems tyrimams.

Šiuo tikslu konsorciumas parengia metodą trimis pagrindiniais etapais:
tvirta stebėjimo sistema: pacientų tyrinėtojai pasirenka intervenciją prižiūrint gydytojui. Jie apibrėžia savo atitinkamas rezultatų priemones ir saugo juos programoje
duomenų analizė, skirta nustatyti homogeniškus vadinamųjų atsakiusiųjų ir neatsakiusiųjų pogrupius
klasikinis atsitiktinių imčių tyrimas tarp vieno iš nustatytų pogrupių, siekiant objektyvizuoti numanomą vienos iš intervencijų poveikį

Dėl to požiūris buvo pagrįstas, o „MijnEigenOnderzoek“ pateikia numatytą koncepcijos įrodymą, kaip saugiai atlikti tyrimus naudojant intervencijas, kurias pacientai pasirenka ir stebi patys.. Puikus piliečių mokslo pavyzdys.

Rengiant koncepcijos įrodymą paaiškėjo, kad teisiniu požiūriu medicininės ir etinės peržiūros komiteto atliktas įvertinimas (Bendradarbiaujančios ligonių kasos ir „Health Holland“ organizavo užklausą ir pasirinko iš daugiau nei grupės) būtina. Komitetas ryžtingai atmeta pirmąjį pasiūlymą. Rengdama patikslintą pasiūlymą, grupė aktyviai dalyvauja diskusijose su kitu MREC, kas gana neįprasta. Dauguma METC yra įpratę gauti pasiūlymą, tai spręsti, duok atsiliepimus ir viskas. Taip jie bando įtraukti ir kvestionuoti METC. Remmers: „Norėjome, kad būtų aštrus skustuvas: jei negausime pritarimo, bent jau esminio įvertinimo. „Tada grįžome su labai aštriu antruoju pasiūlymu. Pateikėme tai kitam METC, nes per pirmąjį MREC patyrėme daug paternalizmo dėl paciento perspektyvos.

Formalus MREC vaidmuo atrodo nepajudinamas: Remmers: „Galų gale turėjome sutikti tik dėl dviejų variantų: arba jūs darote gryną RCT, arba pasirenkate stebėjimo tyrimą. Nors norėjome naujovių šioje srityje, mes sukūrėme mišinį“.

Tačiau antrasis METC taip pat jį atmeta, su didele motyvacija. „Mes stipriai patyrėme, kad metodologiškai nukrypstanti sąranga greitai kelia klausimų dėl etinės pusės,“ – tęsia Remmersas. „Pradėjome nuo kitokios etikos, kuriam taip pat reikia kitokio metodo. Bendros idėjos apie tai, kad ir kokia garbinga MREC požiūriu į užduotį, sugriovė mūsų požiūrį“.

Po pusantrų metų, po dviejų nesėkmingų bandymų gauti medicinos etikos peržiūros komitetų patvirtinimą, finansininkai ir konsorciumo partneriai nusprendžia projektą nutraukti. Įtampa tarp konsorciumo partnerių ir vertinimo komitetų pasirodė per didelė. Jie nesurado vienas kito savo pažiūromis ir susirūpinimu dėl etikos, metodika ir sveikata. Projektas manė, kad rado kelią tarp nesuderinamų sąvokų daugeliu lygių, bet nesugebėjo peržengti paradoksų.

Nutraukus, MijnEigenOnderzoek sukėlė du malonius šalutinius poveikius.

Anje Te Velde gavo biudžetą iš Amsterdamo UMC, kad paskirtų mokomą mokslininką. Dabar jis tiria IBD nuovargį (lėtinis žarnyno uždegimas), kur mokslininkai pacientams pateikia klausimynus, kad nustatytų jų nuovargį ir paima kraują imunologiniams eksperimentams. Todėl tai susiję su MijnEigenOnderzoek tyrimo aspektu. Tyrimo pasiūlymą dabar patvirtino Medicinos etikos komitetas.

Gastonas Remmersas dabar ne visą darbo dieną dirba Tventės universitete. Ten jis gerina sąlygas, susijusias su piliečių mokslu: kaip galite sujungti „pasauliečių“ duomenis ir tyrimus su ekspertais ir įvertinti bei panaudoti piliečių tyrimo galimybes? Dalis jo užduoties yra toliau gilinti MijnEigenOnderzoek procesą ir rezultatus. Be to, vadovaujant fondui „Mano duomenys, mūsų sveikata“, buvo parengta žinių darbotvarkė „Tyrimai pacientams ir pacientams“., bendradarbiaujant su kitomis pacientų organizacijomis ir ZonMw vardu. Galiausiai gimė CitizenScience2Health, nacionalinė platforma save tiriančių bendruomenių apie sveikatą su maždaug 15 sujungtos pacientų grupės, kurios kartu reiškia 10.000 žmonių.

Mikrobiomo centras, vienas iš konsorciumo partnerių, sukūrė naujovišką gydymo ir tyrimų infrastruktūrą, kuri sukūrė MijnEigenOnderzoek mąstyseną.. Ten pristatomi individualūs vaistai, su pasauliniu probiotinių komponentų asortimentu, susietas su asmeniniu stebėjimu. Dabar jų yra daugiau nei 3000 gydytų pacientų ir yra MREC sutikimas naudoti duomenis retrospektyviems tyrimams.