Лекови во развој: Тие сакаат лекувани пациенти, но тие не секогаш добиваат

Понекогаш се уште постои надеж за пациентите кои биле подложени на третман. Медицинските третмани кои се уште се во развој можат да им ги обезбедат потребните здравствени придобивки. myTomorrows (mT) ги поврзува пациентите и лекарите со лековите во развој. Тоа звучи полесно отколку што е.

Нова технологија во стара организација што резултира со скапа стара организација: Нова технологија во стара организација што резултира со скапа стара организација

Намера: Обезбедување на повеќе нови лекови со ран пристап

Развивањето нови лекови е скап и долг процес. Во просек е потребно 8 години да се развие лек, после тоа се уште е можно до 3 потребни се години за лекот да стигне до пациентот.

Ран пристап е регулиран начин да се направат лековите побрзо достапни со тоа што на готовите пациенти им се дава пристап до лекови кои се во фаза на финална клиничка развојна. Пациентите не учествуваат во клиничко испитување, но лекарите собираат (реалниот свет) податоци за нивниот третман, кои потоа производителот може да ги искористи за понатамошен развој и регистрација на лекот.

Целта на мТ е да (1) Помагање на пациентите со третман на крајот на животот да бараат можни третмани, (2) поддршка на лекарите во изнаоѓање опции за третман и реализација на пристап за пациентите и (3) подобрување на траекторијата на развој на лекови со податоци од реалниот свет.

Надоместувањето на нерегистрираните третмани под одредени услови не само што ќе доведе до поперсонализирана грижа за пациентот, но исто така и за подобрен екосистем на развој на лекови што резултира со попристапни лекови,“ според Ингмар де Гуиер.

Надоместувањето на лековите под одредени услови не само што ќе доведе до поперсонализирана грижа за пациентите, но исто така и за подобрен екосистем на развој на лекови што резултира со попристапни лекови.

Приод: Барате систем за наплата

mT работи ширум светот, помагајќи им на илјадници пациенти и лекари секоја година со информации и пристап до лекови во развој. Технолошката платформа на mT се состои од неколку компоненти, вклучувајќи пребарувач кој пребарува регистри за клинички испитувања, лекарски преглед и сочувствителна употреба-програми (во кои на пациентите под строги услови им се обезбедуваат лекови кои се уште не се одобрени). Фармацевтските компании ги финансираат услугите на mT, кои се достапни бесплатно за лекарите и пациентите.

mT би сакал да развие деловен случај за надомест на ран пристап во Холандија под одредени услови. Во замена за реални податоци и договори за цената пред и по приемот, повеќе пациенти ја добиваат потребната нега, исплатувачот има поголема контрола врз цените на лековите и се намалуваат трошоците за истражување за производителот. Особено малите компании имаат корист од ова бидејќи честопати се принудени да соработуваат со големите производители во последната фаза на истражување, што ја намалува конкуренцијата.

За да дојде до деловен случај, mT постави три различни пилоти, во кои беа спроведени експерименти со систем на финансирање кој им користи на пациентите, уметности, плаќа (влада или осигурител) и производителот.

Резултат: Нема докажан деловен случај, мотивација да продолжиш

Ниту еден од тројцата пилоти не стигна до целта.

Првиот пилот се вклопи во постојниот систем за надоместување и можеше да смета на поддршка од организациите на пациенти и практичарите, но се заглави со осигурениците.

Вториот пилот заврши кога производителот на лекот не беше во можност да ја понуди терапијата во договорените услови.

Третиот пилот за генска терапија доцни бидејќи Министерството за здравство, Благосостојба и спорт (VWS) беше умерено ентузијаст. На крајот, терапијата ја презеде голема фармацевтска компанија, додека mT сака да го избегне токму тоа.

Затоа, постои докажан деловен случај за надоместување на раниот пристап под одредени услови (уште) не во Холандија (да во Франција, каде што оттогаш 1994 се применува). Но, Де Гујер не се откажува. mT работи ширум светот како платформа за информации и пристап до лекови во развој, поддржувајќи илјадници пациенти и лекари секоја година. „Покрај тоа што ќе им помогнеме на што е можно повеќе пациенти, сакаме и да го подобриме моделот за развој на лекови. За тоа е потребна поголема соработка меѓу страните, на што ќе продолжиме да работиме“.

Моменти на учење и перспективи за акција

Кањон - носен во касети

Постојните системи за надоместување се вкоренети модели кои тешко се менуваат. Затоа е тешко мТ да дојде до деловен случај.

а регулативите не ги земаа предвид идните случувања а регулативите не ги земаа предвид идните случувања

mT беше предалеку пред војниците. Бевме премногу нетрпеливи бидејќи се работи за вистински пациенти кои не треба помош,“, вели Де Гуиер. Тој очекува дека сè повеќе страни ќе го видат потенцијалот за ран пристап и дека во догледно време ќе има докажан деловен случај во Холандија, особено со оглед на искуствата со развој на вакцини против корона.

Сијалицата – Експериментот

mT сакаше да развие нов систем за финансирање со помош на пилоти. Но, во некои случаи немаше доволно простор за експериментирање. „Ако сè треба да се вклопи во „кутија“, станува доста тешко да се проба нешто ново во средина на полдери.

Десната хемисфера – Не сите одлуки се носат на рационална основа

Бидејќи раниот пристап се однесува на новите методи на лекување кои сè уште не се регистрирани, МТ редовно мора да се справува со незнаење и воздржаност од страна на компаниите и лекарите. Затоа, обезбедувањето информации е важна врвна точка на mT.