Zāles izstrādes procesā: Viņi patiešām vēlas ārstēt pacientus, bet viņi ne vienmēr to saņem

Dažreiz pacientiem, kuri ir izgājuši ārstēšanu, joprojām ir cerība. Medicīniskā ārstēšana, kas vēl tiek izstrādāta, var nodrošināt viņiem nepieciešamos ieguvumus veselībai. myTomorrows (mT) savieno pacientus un ārstus ar izstrādes stadijā esošajām zālēm. Tas izklausās vieglāk nekā ir.

Jaunas tehnoloģijas vecā organizācijā, kā rezultātā izveidojusies dārga veca organizācija: Jaunas tehnoloģijas vecā organizācijā, kā rezultātā izveidojusies dārga veca organizācija

Nodoms: Padarīt pieejamu vairāk jaunu medikamentu ar agrīnu piekļuvi

Jaunu zāļu izstrāde ir dārgs un ilgstošs process. Vidēji tas aizņem 8 gadiem, lai izstrādātu zāles, pēc tam vēl iespējams līdz 3 paiet gadi, līdz zāles nonāk pie pacienta.

Agrīna piekļuve ir regulēts veids, kā padarīt zāles pieejamas ātrāk, nodrošinot gataviem pacientiem piekļuvi zālēm, kas atrodas pēdējā klīniskās izstrādes fāzē. Pacienti nepiedalās klīniskajā izpētē, bet ārsti savāc (īstā pasaule) datus par viņu ārstēšanu, ko ražotājs pēc tam var izmantot, lai turpinātu izstrādāt un reģistrēt zāles.

mT mērķis ir (1) Palīdzot pacientiem, kuri saņem ārstēšanu pēc dzīves beigām, meklēt iespējamo ārstēšanu, (2) atbalstīt ārstus ārstēšanas iespēju atrašanā un nodrošināt piekļuvi pacientiem un (3) uzlabot zāļu attīstības trajektoriju, izmantojot reālās pasaules datus.

Nereģistrētas ārstēšanas kompensēšana noteiktos apstākļos nodrošinās ne tikai personalizētāku pacientu aprūpi, bet arī uzlabota zāļu izstrādes ekosistēma, kā rezultātā zāles ir lētākas,Saskaņā ar Ingmāru de Gooijeru.

Zāļu kompensēšana noteiktos apstākļos nodrošinās ne tikai personalizētāku pacientu aprūpi, bet arī uzlabota zāļu izstrādes ekosistēma, kā rezultātā zāles ir lētākas.

Pieeja: Meklēju atlīdzības sistēmu

mT darbojas visā pasaulē, katru gadu palīdzot tūkstošiem pacientu un ārstu ar informāciju par izstrādes stadijā esošajām zālēm un piekļuvi tām. mT tehnoloģiju platforma sastāv no vairākiem komponentiem, tostarp meklētājprogramma, kas meklē klīnisko pētījumu reģistrus, medicīniskā pārbaude un žēlsirdīga izmantošana-programmas (kurā pacientiem ar stingriem nosacījumiem tiek nodrošinātas zāles, kas vēl nav apstiprinātas). Farmācijas uzņēmumi finansē mT pakalpojumus, kas ārstiem un pacientiem ir pieejami bez maksas.

mT vēlētos izstrādāt biznesa pamatojumu agrīnas piekļuves atlīdzināšanai ar noteiktiem nosacījumiem Nīderlandē. Apmaiņā pret reāliem datiem un vienošanos par cenu pirms un pēc uzņemšanas vairāk pacientu saņem nepieciešamo aprūpi, maksātājam ir lielāka kontrole pār zāļu cenu noteikšanu un tiek samazinātas izpētes izmaksas ražotājam. Īpaši no tā gūst labumu mazie uzņēmumi, jo tie bieži ir spiesti sadarboties ar lielajiem ražotājiem pēdējā pētniecības posmā, kas samazina konkurenci.

Lai nonāktu pie biznesa lietas, mT izveidoja trīs dažādus pilotus, kurā tika veikti eksperimenti ar finansēšanas sistēmu, kas sniedz labumu pacientiem, māksla, maksā (valdība vai apdrošinātājs) un ražotājs.

Rezultāts: Nav pierādīts biznesa gadījums, motivācija turpināt

Neviens no trim pilotiem finišā netika.

Pirmais izmēģinājuma projekts ietilpa esošajā atlīdzināšanas sistēmā un varētu paļauties uz pacientu organizāciju un praktiķu atbalstu, bet aizķērās ar apdrošinātājiem.

Otrais izmēģinājums beidzās, kad zāļu ražotājs nevarēja piedāvāt terapiju saskaņotajos apstākļos.

Trešais gēnu terapijas pilots aizkavējās, jo Veselības ministrija, Labklājība un sports (VWS) bija mēreni entuziasts. Galu galā terapiju pārņēma liels farmācijas uzņēmums, lai gan tieši no tā mT vēlas izvairīties.

Tāpēc ir pierādīts uzņēmējdarbības pamatojums noteiktos apstākļos atmaksāt agrīnu piekļuvi (vēl) ne Nīderlandē (jā Francijā, kur tas kopš tā laika 1994 tiek piemērots). Taču De Gooijers nepadodas. mT visā pasaulē darbojas kā platforma informācijai un piekļuvei zālēm, kas tiek izstrādātas, katru gadu atbalstot tūkstošiem pacientu un ārstu.. “Papildus palīdzībai pēc iespējas lielākam skaitam pacientu mēs vēlamies arī uzlabot zāļu izstrādes modeli. Tas prasa lielāku sadarbību starp pusēm, pie kā mēs turpināsim strādāt."

Mācīšanās mirkļi un darbības perspektīvas

Kanjons - valkāts kasetnēs

Esošās atlīdzināšanas sistēmas ir iesakņojušies modeļi, kurus ir grūti mainīt. Tāpēc mT ir grūti nonākt pie biznesa lietas.

un noteikumos nav ņemta vērā turpmākā attīstība un noteikumos nav ņemta vērā turpmākā attīstība

mT bija pārāk tālu priekšā karaspēkam. Mēs esam bijuši pārāk nepacietīgi, jo runa ir par īstiem pacientiem, kuri vajadzīga palīdzība,saka De Gooijers. Viņš sagaida, ka arvien vairāk pušu saskatīs agrīnas piekļuves potenciālu un ka Nīderlandē ar laiku būs pierādīts biznesa piemērs., īpaši ņemot vērā pieredzi ar koronas vakcīnu izstrādi.

Kanjons – Eksperiments

mT vēlējās izstrādāt jaunu finansēšanas sistēmu ar pilotprojektu palīdzību. Bet dažos gadījumos nebija pietiekami daudz vietas eksperimentēšanai. "Ja visam ir jāietilpst "kastē", polderu vidē izmēģināt kaut ko jaunu kļūst diezgan grūti."

Labā puslode – Ne visi lēmumi tiek pieņemti racionāli

Jo agrīna piekļuve attiecas uz jaunām ārstēšanas metodēm, kas vēl nav reģistrētas, mT regulāri nākas saskarties ar nezināšanu un atturību no uzņēmumu un ārstu puses. Tāpēc informācijas sniegšana ir svarīgs mT virzītājspēks.