開発中の医薬品: 彼らは治療を受けた患者を望んでいます, しかし、彼らは常に得るとは限りません

治療を受けた患者さんにはまだ希望がある場合があります. まだ開発中の医療は、彼らに必要な健康上の利益を提供することができます. myTomorrows (mT) 患者と医師を開発中の医薬品に接続します. それはそれよりも簡単に聞こえます.

写真: Liesbeth Dingemans

意図: 早期アクセスでより多くの新薬を利用可能にする

新薬の開発は費用と時間がかかるプロセスです. 平均してそれはかかります 8 薬を開発する年, その後はまだ可能です 3 薬が患者に届くまでに何年もかかります.

早期アクセス は、最終的な臨床開発段階にある医薬品へのアクセスを完成した患者に提供することにより、医薬品をより迅速に利用できるようにするための規制された方法です。. 患者は臨床試験に参加していません, しかし、医者は収集します (現実の世界) データ 彼らの治療について, その後、製造業者はこれを使用して、薬剤をさらに開発および登録することができます.

mTの目標は (1) 終末期の治療を受けている患者が可能な治療法を探すのを助ける, (2) 医師が治療の選択肢を見つけ、患者のアクセスを実現するのをサポートし、 (3) 実世界のデータで医薬品開発の軌道を改善する.

特定の条件下で未登録の治療を払い戻すことは、より個別化された患者ケアにつながるだけではありません, だけでなく、より手頃な価格の薬をもたらす薬開発の改善されたエコシステムに,’IngmardeGooijerによると.

特定の条件下で薬を払い戻すことは、より個別化された患者ケアにつながるだけではありません, だけでなく、より手頃な価格の薬をもたらす薬開発の改善されたエコシステムに.

アプローチ: 償還システムを探しています

mTは世界中で運営されており、開発中の医薬品に関する情報とアクセスについて、毎年数千人の患者と医師を支援しています。. mTの技術プラットフォームはいくつかのコンポーネントで構成されています, 臨床試験レジストリを検索する検索エンジンを含む, 健康診断と 思いやりのある使用-プログラム (厳しい条件の下で、まだ承認されていない薬が患者に提供される). 製薬会社はmTのサービスに資金を提供します, 医師と患者が無料で利用できる.

mTは、特定の条件下でのオランダでの早期アクセスの払い戻しに関するビジネスケースを作成したいと考えています。. 入院前後の実際のデータと価格に関する合意と引き換えに、より多くの患者が必要なケアを受けます, 支払人は医薬品の価格設定をより細かく管理でき、製造業者の研究費が削減されます. 特に中小企業は、最終的な研究段階で大企業との協力を余儀なくされることが多いため、この恩恵を受けています。, 競争を減らす.

ビジネスケースにたどり着くために、mTは3つの異なるパイロットを設定しました, 実験は患者に利益をもたらす資金提供システムで実施されました, 芸術, 支払う (政府または保険会社) とメーカー.

結果: 実証済みのビジネスケースはありません, 続ける動機

3人のパイロットは誰もフィニッシュラインに到達しませんでした.

最初のパイロットは既存の償還システムに適合し、患者団体や開業医からのサポートを頼りにすることができます, しかし、保険会社に行き詰まりました.

2番目のパイロットは、製薬会社が合意された条件内で治療を提供できなかったときに終了しました.

保健省が原因で3番目の遺伝子治療パイロットが遅れた, 福祉とスポーツ (VWS) 適度に熱狂的だった. 最終的に、治療は大手製薬会社に引き継がれました, それはまさにmTが避けたいものです.

したがって、特定の条件下で早期アクセスを払い戻すための実証済みのビジネスケースがあります (まだ) オランダではありません (はいフランスでは, それ以来 1994 適用されます). しかし、DeGooijerはあきらめません. mTは、開発中の医薬品に関する情報とアクセスのプラットフォームとして世界中で運営されており、毎年数千人の患者と医師をサポートしています。. 「できるだけ多くの患者を支援することに加えて、医薬品開発モデルも改善したいと考えています。. これには、当事者間のより多くの協力が必要です, これからも取り組んでいきます。」

行動の瞬間と展望を学ぶ

キャニオン-カートリッジで着用

既存の償還システムは、変更が難しい根深いパターンです. そのため、mTがビジネスケースにたどり着くのは困難です。.

それは私たちを正方に戻すでしょう。」 それは私たちを正方に戻すでしょう。」

mTは軍隊よりはるかに進んでいた. それは実際の患者についてであるため、私たちはあまりにも焦りました いいえ 助けが必要,」とDeGooijerは言います. 彼は、ますます多くの関係者が早期アクセスの可能性を認識し、やがてオランダで実証済みのビジネスケースが存在することを期待しています。, 特にコロナワクチンの開発経験を考えると.

電球 – 実験

mTはパイロットによる新しい資金調達システムを開発したかった. しかし、場合によっては、実験するのに十分な余地がありませんでした. 「すべてが「箱」に収まらなければならない場合、干拓地の環境で何か新しいことを試すことは非常に困難になります。」

右半球 –すべての決定が合理的な理由で行われるわけではありません

早期アクセスはまだ登録されていない新しい治療法に関係しているため, mTは定期的に企業や医師の無知と無知に対処する必要があります. したがって、情報提供はmTの重要な先駆者です。.