Obat dalam pengembangan: Mereka memang menginginkan pasien yang dirawat, tetapi mereka tidak selalu mendapatkannya

Terkadang masih ada harapan bagi pasien yang telah menjalani pengobatan. Perawatan medis yang masih dalam pengembangan dapat memberi mereka manfaat kesehatan yang diperlukan. myTomorrows (mT) menghubungkan pasien dan dokter dengan obat-obatan yang sedang dikembangkan. Kedengarannya lebih mudah dari itu.

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Niat: Membuat lebih banyak obat baru tersedia dengan akses awal

Mengembangkan obat-obatan baru adalah proses yang mahal dan panjang. Rata-rata dibutuhkan 8 tahun untuk mengembangkan obat, setelah itu masih bisa sampai 3 butuh waktu bertahun-tahun untuk obat sampai ke pasien.

Akses awal adalah cara yang diatur untuk membuat obat tersedia lebih cepat dengan memberikan pasien akhir akses ke obat-obatan yang berada dalam tahap pengembangan klinis akhir. Para pasien tidak berpartisipasi dalam uji klinis, tapi dokter mengumpulkan (dunia nyata) data tentang pengobatan mereka, yang kemudian dapat digunakan oleh produsen untuk mengembangkan dan mendaftarkan obat lebih lanjut.

Tujuan dari mT adalah untuk (1) Membantu pasien dengan pengobatan akhir hayat mencari pengobatan yang mungkin, (2) mendukung dokter dalam menemukan pilihan pengobatan dan mewujudkan akses bagi pasien dan (3) meningkatkan lintasan pengembangan obat dengan data dunia nyata.

Mengganti perawatan yang tidak terdaftar dalam kondisi tertentu tidak hanya akan mengarah pada perawatan pasien yang lebih personal, tetapi juga untuk ekosistem pengembangan obat yang lebih baik yang menghasilkan obat yang lebih terjangkau,' menurut Ingmar de Gooijer.

Mengganti obat-obatan dalam kondisi tertentu tidak hanya akan mengarah pada perawatan pasien yang lebih personal, tetapi juga untuk ekosistem pengembangan obat yang lebih baik yang menghasilkan obat yang lebih terjangkau.

Pendekatan: Mencari sistem penggantian

mT beroperasi di seluruh dunia, membantu ribuan pasien dan dokter setiap tahun dengan informasi tentang dan akses ke obat-obatan yang sedang dikembangkan. Platform teknologi mT terdiri dari beberapa komponen, termasuk mesin pencari yang mencari pendaftar uji klinis, pemeriksaan kesehatan dan penggunaan welas asih-program (di mana obat-obatan yang belum disetujui diberikan kepada pasien dalam kondisi yang ketat). Perusahaan farmasi membiayai layanan mT, yang tersedia secara gratis untuk dokter dan pasien.

mT ingin mengembangkan kasus bisnis untuk penggantian akses awal di Belanda dalam kondisi tertentu. Sebagai ganti data dunia nyata dan kesepakatan tentang harga sebelum dan sesudah masuk, lebih banyak pasien menerima perawatan yang mereka butuhkan, pembayar memiliki kendali lebih besar atas harga obat-obatan dan biaya penelitian untuk produsen berkurang. Perusahaan kecil khususnya diuntungkan dari ini karena mereka sering dipaksa untuk berkolaborasi dengan produsen besar dalam fase penelitian akhir, yang mengurangi persaingan.

Untuk mencapai kasus bisnis, mT menyiapkan tiga percontohan yang berbeda, di mana eksperimen dilakukan dengan sistem pendanaan yang menguntungkan pasien, seni, membayar (pemerintah atau asuransi) dan pabrikan.

Hasil: Tidak ada kasus bisnis yang terbukti, motivasi untuk terus maju

Tak satu pun dari tiga pilot yang berhasil mencapai garis finis.

Percontohan pertama sesuai dengan sistem penggantian yang ada dan dapat mengandalkan dukungan dari organisasi dan praktisi pasien, tapi terjebak dengan asuransi.

Uji coba kedua berakhir ketika produsen obat tidak dapat menawarkan terapi dalam kondisi yang disepakati.

Percontohan terapi gen ketiga tertunda karena Kementerian Kesehatan, Kesejahteraan dan Olahraga (VWS) cukup antusias. Pada akhirnya, terapi itu diambil alih oleh perusahaan farmasi besar, sementara itulah yang ingin dihindari mT.

Oleh karena itu ada kasus bisnis yang terbukti untuk mengganti akses awal dalam kondisi tertentu (belum) bukan di belanda (ya di Prancis, dimana sejak 1994 diterapkan). Tapi De Gooijer tidak menyerah. mT beroperasi di seluruh dunia sebagai platform untuk informasi dan akses ke obat-obatan yang sedang dikembangkan, mendukung ribuan pasien dan dokter setiap tahun. 'Selain membantu sebanyak mungkin pasien, kami juga ingin meningkatkan model pengembangan obat. Ini membutuhkan lebih banyak kerja sama antara para pihak, yang akan terus kami kerjakan.”

Momen pembelajaran dan perspektif tindakan

Canyon - Dipakai dengan kartrid

Sistem penggantian yang ada merupakan pola yang sudah mendarah daging yang sulit diubah. Itulah mengapa sulit bagi mT untuk sampai pada kasus bisnis.

Itu akan membawa kita kembali ke titik awal.” Itu akan membawa kita kembali ke titik awal.”

mT terlalu jauh di depan pasukan. Kami terlalu tidak sabar karena ini tentang pasien sungguhan yang bukan Butuh bantuan,' kata De Gooijer. Dia berharap semakin banyak pihak akan melihat potensi akses awal dan akan ada kasus bisnis yang terbukti di Belanda pada waktunya., terutama mengingat pengalaman mengembangkan vaksin corona.

Bola lampu – Percobaan

mT ingin mengembangkan sistem pendanaan baru melalui uji coba. Tetapi dalam beberapa kasus tidak ada cukup ruang untuk bereksperimen. 'Jika semuanya harus masuk ke dalam 'kotak', menjadi sangat sulit untuk mencoba sesuatu yang baru di lingkungan polder.'

Belahan kanan – Tidak semua keputusan dibuat dengan alasan rasional

Karena akses awal menyangkut metode pengobatan baru yang belum terdaftar, mT secara teratur harus berurusan dengan ketidaktahuan dan keengganan dari pihak perusahaan dan dokter. Oleh karena itu, penyediaan informasi merupakan ujung tombak penting dari mT.