Ravimid väljatöötamisel: Nad tahavad küll ravitud patsiente, aga alati ei saa

Ravi läbinud patsientidel on mõnikord veel lootust. Meditsiiniline ravi, mis on alles väljatöötamisel, võib pakkuda neile vajalikku kasu tervisele. myTomorrows (mT) ühendab patsiendid ja arstid väljatöötamisel olevate ravimitega. See kõlab lihtsamalt kui see on.

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Kavatsus: Varasema juurdepääsuga uute ravimite kättesaadavaks tegemine

Uute ravimite väljatöötamine on kulukas ja pikk protsess. Keskmiselt kulub 8 aastat ravimi väljatöötamiseks, peale seda on veel võimalik kuni 3 kulub aastaid, enne kui ravim jõuab patsiendini.

Varajane ligipääs on reguleeritud viis ravimite kiiremaks kättesaadavaks tegemiseks, andes valmis patsientidele juurdepääsu ravimitele, mis on viimases kliinilises arendusfaasis. Patsiendid ei osale kliinilises uuringus, aga arstid koguvad (päris maailm) andmeid nende ravi kohta, mida tootja saab seejärel kasutada ravimi edasiarendamiseks ja registreerimiseks.

mT eesmärk on (1) Aitame elulõpuravi saavatel patsientidel võimalikke ravivõimalusi otsida, (2) toetada arste ravivõimaluste leidmisel ja tagada patsientidele juurdepääs ja (3) parandada ravimite väljatöötamise trajektoori reaalsete andmetega.

Registreerimata ravi hüvitamine teatud tingimustel ei too kaasa mitte ainult personaalsemat patsiendihooldust, aga ka ravimiarenduse paranenud ökosüsteemile, mille tulemuseks on soodsamad ravimid,Ingmar de Gooijeri sõnul.

Teatud tingimustel ravimite hüvitamine ei too kaasa mitte ainult personaalsemat patsiendihooldust, aga ka ravimiarenduse paranenud ökosüsteemile, mille tulemuseks on soodsamad ravimid.

Lähenemine: Otsin hüvitiste süsteemi

mT tegutseb kogu maailmas, abistades igal aastal tuhandeid patsiente ja arste arendatavate ravimite kohta teabe ja neile juurdepääsuga. mT tehniline platvorm koosneb mitmest komponendist, sealhulgas otsingumootor, mis otsib kliiniliste uuringute registreid, arstlik läbivaatus ja kaastundlik kasutamine-programmid (mille raames antakse patsientidele rangetel tingimustel ravimeid, mida pole veel heaks kiidetud). Farmaatsiaettevõtted rahastavad mT teenuseid, mis on arstidele ja patsientidele tasuta kättesaadavad.

mT soovib välja töötada ärilise lahenduse varajase juurdepääsu kulude hüvitamiseks Hollandis teatud tingimustel. Vastutasuks reaalsete andmete ja hinnakokkulepete eest enne ja pärast vastuvõttu saavad rohkem patsiente vajalikku ravi, maksjal on suurem kontroll ravimite hinnakujunduse üle ning vähenevad ka uuringukulud tootja jaoks. Eelkõige saavad sellest kasu väikesed ettevõtted, sest nad on sageli sunnitud viimases uurimisfaasis tegema koostööd suurte tootjatega, mis vähendab konkurentsi.

Ärijuhtumini jõudmiseks seadis mT üles kolm erinevat pilooti, milles viidi läbi katseid patsientidele kasuliku rahastamissüsteemiga, kunstid, maksab (valitsus või kindlustusandja) ja tootja.

Tulemus: Pole tõestatud ärijuhtumit, motivatsiooni jätkata

Ükski kolmest piloodist ei jõudnud finišisse.

Esimene katseprojekt sobis olemasoleva hüvitamissüsteemiga ja võis loota patsiendiorganisatsioonide ja praktikute toetusele, aga jäi kindlustusandjatega jänni.

Teine piloot lõppes, kui ravimitootja ei suutnud kokkulepitud tingimustel ravi pakkuda.

Kolmas geeniteraapia piloot hilines, sest tervishoiuministeerium, Heaolu ja sport (VWS) oli mõõdukalt entusiastlik. Lõppkokkuvõttes võttis teraapia üle suur ravimifirma, samas just seda tahab mT vältida.

Seetõttu on teatud tingimustel varajase juurdepääsu hüvitamine äriliselt põhjendatud (veel) mitte Hollandis (jah Prantsusmaal, kust alates 1994 rakendatakse). Kuid De Gooijer ei anna alla. mT tegutseb kogu maailmas teabe ja väljatöötatavatele ravimitele juurdepääsu platvormina, toetades igal aastal tuhandeid patsiente ja arste. "Lisaks võimalikult paljude patsientide abistamisele soovime täiustada ka ravimiarenduse mudelit. See nõuab osapoolte vahelist suuremat koostööd, mille kallal töötame edasi."

Õppimishetked ja tegutsemisperspektiivid

Kanjon - kantud padrunites

Olemasolevad hüvitamissüsteemid on juurdunud mustrid, mida on raske muuta. Seetõttu on mT-l raske ärilise juhtumini jõuda.

ja määrused ei ole tulevasi arenguid arvesse võtnud ja määrused ei ole tulevasi arenguid arvesse võtnud

mT oli vägedest liiga palju ees. Oleme olnud liiga kannatamatud, sest tegemist on tõeliste patsientidega, kes mitte abi vajama,“ ütleb De Gooijer. Ta loodab, et üha rohkem osapooli näeb varajase juurdepääsu potentsiaali ja et Hollandis on õigel ajal tõestatud ärikasutus., eriti arvestades kogemusi koroonavaktsiinide väljatöötamisega.

Lambipirn – Eksperiment

mT soovis pilootide abil välja töötada uut rahastamissüsteemi. Kuid mõnel juhul ei olnud katsetamiseks piisavalt ruumi. "Kui kõik peab "kasti" ära mahtuma, muutub poldrite keskkonnas millegi uue proovimine üsna keeruliseks."

Parem poolkera – Kõiki otsuseid ei tehta ratsionaalsetel kaalutlustel

Sest varajane juurdepääs puudutab uusi ravimeetodeid, mida pole veel registreeritud, mT peab regulaarselt tegelema ettevõtete ja arstide teadmatuse ja kinnisusega. Teabepakkumine on seega mT oluline esiots.