Lijekovi u razvoju: Žele liječene pacijente, ali ne dobiju uvijek
Ponekad još uvijek postoji nada za pacijente koji su bili podvrgnuti liječenju. Medicinski tretmani koji su još u razvoju mogu im pružiti neophodne zdravstvene beneficije. myTomorrows (mT) povezuje pacijente i doktore s lijekovima u razvoju. To zvuči lakše nego što jeste.
TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594
Namjera: Učiniti više novih lijekova dostupnim sa ranim pristupom
Razvoj novih lijekova je skup i dugotrajan proces. U prosjeku je potrebno 8 godine za razvoj lijeka, nakon toga još uvijek je moguće do 3 potrebne su godine da lijek stigne do pacijenta.
Rani pristup je reguliran način da se lijekovi brže učine dostupnim dajući gotovim pacijentima pristup lijekovima koji su u završnoj fazi kliničkog razvoja. Pacijenti ne učestvuju u kliničkom ispitivanju, ali doktori prikupljaju (stvarnom svijetu) podaci o njihovom tretmanu, koje proizvođač zatim može koristiti za daljnji razvoj i registraciju lijeka.
Cilj mT-a je da (1) Pomaganje pacijentima s tretmanom na kraju života u potrazi za mogućim tretmanima, (2) podržati ljekare u pronalaženju opcija liječenja i ostvariti pristup pacijentima i (3) poboljšati putanju razvoja lijekova s podacima iz stvarnog svijeta.
Refundiranje neregistrovanih tretmana pod određenim uslovima neće samo dovesti do personalizovanije brige o pacijentima, ali i na poboljšani ekosistem razvoja lijekova koji rezultira pristupačnijim lijekovima,’ prema Ingmaru de Gooijeru.
“Nadoknada za lijekove pod određenim uvjetima neće dovesti samo do personaliziranije njege pacijenata, ali i na poboljšani ekosistem razvoja lijekova koji rezultira pristupačnijim lijekovima.“
Pristup: Tražite sistem nadoknade
mT posluje širom svijeta, pomažući hiljadama pacijenata i liječnika svake godine s informacijama o lijekovima u razvoju i pristupu njima. mT-ova tehnička platforma se sastoji od nekoliko komponenti, uključujući pretraživač koji pretražuje registre kliničkih ispitivanja, ljekarski pregled i saosećajno korišćenje-programima (u kojoj se pacijentima pod strogim uslovima daju lijekovi koji još nisu odobreni). Farmaceutske kompanije finansiraju usluge mT-a, koji su besplatni ljekarima i pacijentima.
mT želi da razvije poslovni slučaj za nadoknadu ranog pristupa u Holandiji pod određenim uslovima. U zamjenu za podatke iz stvarnog svijeta i dogovore o cijeni prije i nakon prijema, više pacijenata dobija potrebnu njegu, platilac ima veću kontrolu nad određivanjem cijena lijekova i smanjuju se troškovi istraživanja za proizvođača. Male kompanije posebno imaju koristi od toga jer su često prinuđene da sarađuju sa velikim proizvođačima u završnoj fazi istraživanja, što smanjuje konkurenciju.
Kako bi došao do poslovnog slučaja, mT je postavio tri različita pilota, u kojima su sprovedeni eksperimenti sa sistemom finansiranja koji koristi pacijentima, umjetnosti, plaća (vlada ili osiguravač) i proizvođač.
Rezultat: Nema dokazanog poslovnog slučaja, motivacija da nastavimo dalje
Nijedan od tri pilota nije stigao do cilja.
Prvi pilot se uklopio u postojeći sistem nadoknade i mogao bi računati na podršku organizacija pacijenata i praktičara, ali zaglavio sam sa osiguravačima.
Drugi pilot je završio kada proizvođač lijeka nije mogao ponuditi terapiju u okviru dogovorenih uslova.
Treći pilot genske terapije odgođen zbog Ministarstva zdravlja, Dobrobit i sport (VWS) bio umjereno entuzijastičan. U konačnici, terapiju je preuzela velika farmaceutska kompanija, dok je upravo to ono što mT želi izbjeći.
Stoga postoji dokazan poslovni slučaj za nadoknadu ranog pristupa pod određenim uslovima (još) ne u Holandiji (da u Francuskoj, odakle od tada 1994 se primjenjuje). Ali De Gooijer ne odustaje. mT djeluje širom svijeta kao platforma za informacije i pristup lijekovima u razvoju, podržavajući hiljade pacijenata i ljekara svake godine. „Osim što pomažemo što većem broju pacijenata, želimo i poboljšati model razvoja lijekova. Za to je potrebna veća saradnja između strana, na čemu ćemo nastaviti da radimo.”
Trenutci učenja i perspektive za akciju
Kanjon - Nošen u patronama
Postojeći sistemi nadoknade su ukorijenjeni obrasci koje je teško promijeniti. Zato je mT-u teško doći do poslovnog slučaja.
a propisi nisu uzeli u obzir budući razvoj događaja a propisi nisu uzeli u obzir budući razvoj događaja
mT je bio predaleko ispred trupa. Bili smo previše nestrpljivi jer se radi o pravim pacijentima koji ne trebati pomoć,“, kaže De Gooijer. On očekuje da će sve više stranaka vidjeti potencijal ranog pristupa i da će u dogledno vrijeme postojati dokazani poslovni slučaj u Holandiji, posebno imajući u vidu iskustva sa razvojem vakcina protiv korona.
Sijalica – Eksperiment
mT je želio razviti novi sistem finansiranja putem pilota. Ali u nekim slučajevima nije bilo dovoljno prostora za eksperimentiranje. "Ako sve mora stati u 'kutiju', postaje prilično teško isprobati nešto novo u okruženju poldera."
Desna hemisfera – Ne donose se sve odluke na racionalnim osnovama
Jer rani pristup se odnosi na nove metode liječenja koje još nisu registrirane, mT se redovno suočava sa neznanjem i povučenošću kompanija i doktora. Pružanje informacija je stoga važan predvodnik mT-a.