Jangan pernah berasumsi bahwa semua orang mendapat informasi lengkap, terutama ketika ada informasi baru. Menyediakan lingkungan pengetahuan di mana setiap orang dapat membuat keputusannya. Periksa posisi pemangku kepentingan lainnya dan pertimbangkan pengetahuan apa yang mereka butuhkan.

Niat

Sebelum obat muncul di pasaran, penelitian ekstensif sedang dilakukan tentang efek dan efek samping obat. Ketika ada indikasi untuk informasi keselamatan baru setelah peluncuran pasar (yang belum ada di sisipan paket) akan ada studi evaluasi ulang obat oleh pemerintah. Terutama dengan perubahan besar, penting bagi penyedia layanan kesehatan dan apoteker untuk menerima informasi ini dan semua pengguna diberi tahu.

Pendekatan

Jika studi evaluasi ulang menunjukkan bahwa selebaran paket perlu diperbarui dengan informasi risiko tambahan tentang obat tersebut, kemudian Dewan Evaluasi Obat mengeluarkan Komunikasi Profesional Kesehatan Langsung (DHPC) untuk semua dokter dan apoteker. DHPC adalah satu kali, tindakan minimalisasi risiko tambahan yang digunakan untuk segera dan sepenuhnya memberi tahu penyedia layanan kesehatan.

Hasil

Tidak terbukti dengan sendirinya bahwa informasi terkini benar-benar mencapai pengguna obat, terlepas dari prosedur ketat yang dijelaskan di atas. Contoh di mana ini tidak terjadi, adalah kisah seorang wanita yang mungkin berakhir di rumah sakit dengan emboli paru ganda akibat efek samping dari kontrasepsi de Nuvaring.

Ini menyangkut seorang wanita biomedis yang, karena kemudahan penggunaan, beralih dari pil biasa ke Nuvaring di usia tiga puluhan. (mengandung kontrasepsi generasi ketiga). Peralihan dilakukan dengan mudah. GP memenuhi permintaan dan meresepkan Nuvaring tanpa pemeriksaan atau saran tambahan. Wanita itu memeriksa sendiri risiko apa pun dan tidak menemukan alasan untuk khawatir di sini.

Setelah bertahun-tahun digunakan tanpa keluhan, muncul di 2017 keluhan samar kelelahan dan sesak napas setelah penerbangan panjang. Jam tangan pintarnya juga menunjukkan bahwa detak jantung istirahatnya terlalu tinggi. Karena mba sehat selalu, Apakah dia begitu khawatir setelah beberapa hari dia pergi ke dokter?, diikuti dengan masuk langsung ke rumah sakit dengan emboli paru ganda. Untungnya, perawatannya berhasil, tapi nyonya sedang menjalani proses rehabilitasi 6 bulan dalam, hanya bisa melakukan pekerjaannya 50% dan harus terus meminum pengencer darah untuk jangka waktu yang lama.

Efek samping dari Nuvaring (dan alat kontrasepsi lainnya) datang 2013 diperbarui dalam publisitas: dua ribu wanita di Amerika menuduh produsen MSD bahwa trombosis Nuvaring, telah menyebabkan emboli paru dan stroke. Empat ratus wanita kemudian mengajukan klaim. Di sana diikuti 2013 penilaian ulang Eropa dari generasi baru kontrasepsi yang intinya adalah: sebagai penyedia layanan kesehatan, perhatikan gejala trombosis dan buat hubungan antara profil risiko (yang berubah selama hidup seorang wanita, semakin tua semakin tinggi risikonya) dan penggunaan kontrasepsi.

Di 28 Januari 2014 Badan Evaluasi Obat mengeluarkan DHPC untuk semua dokter dan apoteker dengan teks:
'Sangat penting untuk menilai dengan benar faktor risiko individu wanita tersebut dan menilainya kembali secara teratur. Kesadaran lebih juga harus diberikan pada tanda dan gejala trombosis dan infark serebral; ini harus dijelaskan dengan jelas kepada wanita yang diberi resep kontrasepsi hormonal kombinasi.”

Sayangnya, wanita dari contoh tidak mendapatkan banyak dari keributan di 2014 di sekitar Nuvaring, meskipun menjaga saluran komunikasi berita normal. Dia tidak ingat pernah dihubungi secara aktif oleh dokter umum atau apotekernya. Ms juga menggunakan aplikasi kepatuhan Nuvaring di ponselnya, tetapi juga yang ini belum memberikan sinyal tentang informasi keselamatan baru.

Mengurangi

Asumsi bahwa sistem keamanan kita diatur sedemikian rupa sehingga informasi penting tentang obat mencapai pengguna akhir secara memadai, belum bisa dibuat, seperti yang terlihat dari kasus ini.

Ambisi untuk menghubungkan semua informasi yang tersedia dengan lebih baik, telah menjadi landasan penting dalam 2018 mendirikan start-up pharmacare.ai, yang mengembangkan "solusi 24/7-apoteker-dalam-saku Anda". Produk pertama diharapkan di paruh pertama 2019. Impian dari startup ini adalah untuk memfasilitasi konsep circular Pharmaceutical Care, yang mencegah kerugian pribadi dan finansial dari penggunaan narkoba melalui penggunaan terintegrasi dari personal (digital) data kesehatan dan komunikasi proaktif tentang hal itu.

Wawasan yang digunakan pharmacare.ai dalam pengembangan produk adalah:

1. Kemungkinan komunikasi digital saat ini pada platform seluler memungkinkan pasien untuk secara aktif diinformasikan tentang pembaruan obat yang relevan dengannya. Ini adalah peluang besar bagi apoteker dan dokter untuk dapat secara aktif menginformasikan pasien setiap saat "di saku".
2. Produk yang mengukur informasi terkait kesehatan, seperti jam tangan yang melacak detak jantung, banyak digunakan. Sekarang semakin banyak dokter dan juga apoteker, yang akan menautkan data ini ke sistem informasi medis atau farmasi mereka, yang dapat berkontribusi pada pengenalan dini efek samping obat yang serius.
3. Sangat diharapkan bahwa informasi selebaran paket bahkan lebih terstruktur, sehingga saran yang dipersonalisasi dapat diberikan kepada pasien di masa depan mengenai efek dan efek samping dari risiko.

Nama: Claudia Rijcken
Organisasi: pharmacare.ai

TINGGALKAN KOMENTAR