niyet
Amaç, yeni bir antikoagülan grubunu başarılı ve dikkatli bir şekilde tanıtmaktı. (NOAC'lar) felç önleme için (beyin enfarktüsü) atriyal fibrilasyonu olan hastalarda (Kalbin düzensiz ve genellikle daha hızlı attığı aritmi türü), Böylece bu maddelerin günlük pratikte kullanımının güvenliği konusundaki belirsizlikler ortadan kaldırılabilir.. Hollanda'da atriyal fibrilasyonun 'mevcut' antikoagülan tedavisine kıyasla bu ajanların maliyet etkinliğinin, bir tromboz servisi aracılığıyla ilişkili INR kontrolleri ile birlikte K vitamini antagonistleri kullanılarak araştırılmasına da ihtiyaç vardı..
Yaklaşım
Valvüler olmayan atriyal fibrilasyonu olan hastalarda inmenin önlenmesi için NOAC'lerin tanıtıldığı sırada (NVAF) sonunda Hollanda'da 2012 Sağlık Bakanlığı'nın talebi üzerine, NOAC'lerin kademeli ve güvenli bir şekilde tanıtılmasına ilişkin tavsiyeler içeren bir kılavuz hazırlanmıştır.. Bunun ana nedenleri, ülkemizde tromboz bakımının diğer Batılı ülkelere göre daha iyi organize edilmesi ve muhtemelen NOAC ile tedavi maliyetlerinin daha yüksek olmasıdır.. Bu kılavuz, doğrudan ilgili bilimsel derneklerin temsilcileri tarafından hazırlanmıştır. (NVVC, NIV, NVN, KASIM, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Kılavuzu takip etmenin ve dikkatli bir giriş sağlamanın önemi, o sırada Hollanda Kardiyoloji Derneği yönetim kurulu tarafından vurgulandı.. ayrıca, hükümetin talebi üzerine, Günlük uygulamada bu ajanların güvenliği ve maliyet etkinliği konusunda talep edilen araştırmayı yürütmek için bir soruşturma komisyonu kuruldu.. Bu amaçla, öncelikle VEKTIS hasar veri tabanı ile bir pilot çalışma yapılmıştır. (sigortalı detaylar), NVAF endikasyonu için oral antikoagülasyon ile tedavi edilen hastaların tanımlandığı. Bu sigortalı verilerin yetersiz olduğu ortaya çıktı (hasta)sorulan soruları cevaplayabilmek için bilgi içerir. Daha sonra günlük uygulamalardan hastayla ilgili daha fazla veri toplamak için yeni bir çalışma tasarlandı.. yarım şubat 2016 ZonMw'de 'NVAF için ulusal antikoagülasyon kaydı' için kesin plandır: Dutch AF Registry' ve bu kapsamlı projenin bu yıl başlaması bekleniyor.
Sonuç
Diğer tanıtımlardan farklı olarak, bir kılavuz taslağının hazırlanması ve ek araştırmalar önerilebilir., Hollanda durumuna özel. Bunun yol açtığı belirsizlik ve tartışma birçok şeye yol açtı. (kısmen gereksiz ve haksız) NOAC'ler hakkında olumsuz tanıtım ve uygulayıcılar arasındaki tartışmalar (kardiyologlar, dahiliyeciler, nörologlar, GP'ler ve tromboz servisi). Beklenenden daha yavaş bir pazar lansmanına yol açtı, sadece NOAC üreticilerinin değil, aynı zamanda hasta derneklerinin de memnun olmadığı: Hastanın kendisi bu hikayede nerede?
Dersler
NOAC'lerin tanıtımında birçok taraf yer aldı, kısmen çatışan çıkarlarla. Hastanın ilgisi bu gerilim alanında biraz geri planda kaldı., bu, çeşitli tarafların ortak sorumluluğu altında dikkatli bir giriş için sürekli bir temel oluşturmalıydı.. Bu, büyük olasılıkla daha az kargaşayla sonuçlanacaktı ve NOAC'lerin güvenliği ve maliyet etkinliği hakkındaki soruları daha erken yanıtlayabilirdi., Hollanda durumuna özel. Hans van Laarhoven (hasta derneği temsilcisi Hart&varil grubu) bunu çok güzel söyledi: “Bu, genel bir kamu görevlendirme prosedürü için tartışır.”
