Namen

Cilj je bil uspešno in skrbno uvesti novo skupino antikoagulantov (NOAC-i) za preprečevanje možganske kapi (možganski infarkti) pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo (vrsta aritmije, pri kateri srce bije neenakomerno in običajno hitreje), tako da je mogoče odpraviti negotovosti glede varnosti uporabe teh snovi v vsakodnevni praksi. Prav tako je bilo treba raziskati stroškovno učinkovitost teh zdravil v primerjavi z "obstoječim" antikoagulansnim zdravljenjem atrijske fibrilacije na Nizozemskem z uporabo antagonistov vitamina K s povezanimi preverjanji INR prek storitve za trombozo..

 

Pristop

V času uvedbe NOAC za preprečevanje možganske kapi pri bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo (NVAF) na Nizozemskem na koncu 2012 Na zahtevo Ministrstva za zdravje je bila izdelana smernica z nasveti o postopnem in varnem uvajanju NOAC. Glavni razlogi za to so bili boljša organizacija oskrbe tromboze pri nas v primerjavi z drugimi zahodnimi državami in morebiti višji stroški zdravljenja z NOAC.. To smernico so sestavili predstavniki neposredno vključenih znanstvenih združenj (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Upravni odbor nizozemskega kardiološkega združenja je takrat poudaril pomen upoštevanja smernic in skrbnega uvajanja.. bil tudi, na zahtevo vlade, ustanovljena je preiskovalna komisija za izvedbo zahtevanih raziskav o varnosti in stroškovni učinkovitosti teh sredstev v vsakodnevni praksi. V ta namen je bila sprva izvedena pilotna študija z bazo zahtevkov VEKTIS (podatke o zavarovanju), pri katerih so bili identificirani bolniki, zdravljeni s peroralnimi antikoagulanti za indikacijo NVAF. Izkazalo se je, da ti podatki o zavarovanju niso zadostni (bolnik)vsebujejo informacije, da bi lahko odgovorili na zastavljena vprašanja. Nato so pripravili novo študijo, da bi zbrali več podatkov o pacientih iz vsakdanje prakse. pol februarja 2016 je dokončni načrt pri ZonMw za "nacionalno registracijo antikoagulantov za NVAF": Dutch AF Registry« in ta obsežen projekt naj bi se začel letos.

 

Rezultat

V nasprotju z drugimi uvodi bi lahko predlagali pripravo smernice in dodatne raziskave, specifične za nizozemske razmere. Negotovost in razprava, ki sta jo to sprožila, sta pripeljala do marsičesa (deloma nepotrebno in neupravičeno) negativno obveščanje o NOAC-ih in razprave med praktiki (kardiologi, internistov, nevrologi, splošni zdravniki in služba za trombozo). To je privedlo do počasnejšega lansiranja na trg, kot je bilo pričakovano, kjer niso bili zadovoljni samo proizvajalci NOAC, ampak tudi združenja bolnikov: Kje je v tej zgodbi bolnik sam?

 

Lekcije

Pri uvedbi NOAC je sodelovalo veliko strank, deloma z nasprotujočimi si interesi. Zanimanje pacienta je na tem področju napetosti nekoliko zbledelo v ozadje, medtem ko bi to moralo biti stalna podlaga za skrbno uvajanje pod skupno odgovornostjo različnih strani. To bi najverjetneje povzročilo manj nemirov in bi lahko prej odgovorilo na vprašanja o varnosti in stroškovni učinkovitosti NOAC., specifične za nizozemske razmere. Hans van Laarhoven (predstavnik združenja bolnikov Hart&žilna skupina) to je lepo povedal: "To bi argumentiralo splošni postopek javnega uvajanja."