Намерение

Цель состояла в том, чтобы успешно и осторожно внедрить новую группу антикоагулянтов. (NOAC) для профилактики инсульта (инфаркты головного мозга) у пациентов с мерцательной аритмией (тип нарушения сердечного ритма, при котором сердце бьется нерегулярно и обычно быстрее), чтобы можно было устранить неопределенность в отношении безопасности использования этих веществ в повседневной практике.. Также было необходимо изучить экономическую эффективность этих препаратов по сравнению с «существующим» антикоагулянтным лечением фибрилляции предсердий в Нидерландах с использованием антагонистов витамина К с соответствующими проверками МНО через службу тромбоза..

 

Подход

На момент внедрения НОАК для профилактики инфаркта мозга у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий (НВАФ) в Нидерландах в конце 2012 по запросу Минздрава составлено руководство с рекомендациями по постепенному и безопасному введению НОАК. Основными причинами этого были лучшая организация лечения тромбозов в нашей стране по сравнению с другими западными странами и, возможно, более высокая стоимость лечения НОАК.. Это руководство было составлено представителями научных ассоциаций, непосредственно вовлеченных (НВВК, НИВ, НВН, НОЯБРЬ, ВАЛ/НВКС, НВЗА/КНМП). В то время правление Голландской кардиологической ассоциации подчеркивало важность соблюдения руководства и обеспечения тщательного введения.. также стал, по требованию правительства, сформировал исследовательский комитет для проведения запрошенных исследований безопасности и экономической эффективности этих ресурсов в повседневной практике.. С этой целью первоначально было проведено пилотное исследование с базой данных претензий VEKTIS. (застрахованные данные), выявление пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, по показаниям NVAF. Эти страховые данные оказались недостаточными (пациент)информация для ответов на заданные вопросы. Впоследствии было разработано новое исследование для сбора большего количества данных о пациентах из повседневной практики.. середина февраля 2016 это окончательный план ZonMw по «национальной регистрации антикоагулянтов для NVAF».: Реестр AF Нидерландов» был представлен, и ожидается, что этот обширный проект начнется в этом году..

 

Результат

В отличие от других вводных, можно предложить разработку руководства и дополнительные исследования., специфично для ситуации в Нидерландах. Неуверенность и обсуждение, которое это вызвало, привели ко многим (отчасти ненужный и неоправданный) негативная огласка вокруг НОАК и дискуссии среди практикующих врачей (кардиологи, терапевты, неврологи, врачи общей практики и служба тромботерапии). Это привело к более медленному выходу на рынок, чем ожидалось., где недовольны были не только производители НОАК, но и ассоциации пациентов: Где сам больной в этой истории?

 

Уроки

Многие стороны участвовали во введении NOAC., частично с конфликтующими интересами. Интересы больного несколько отошли на задний план в этом поле напряженности., в то время как это должно было стать постоянной основой для тщательного введения под совместную ответственность различных сторон. Это, скорее всего, привело бы к меньшему волнению и могло бы быстрее ответить на вопросы о безопасности и экономической эффективности НОАК., специфично для ситуации в Нидерландах. Ханс ван Ларховен (представитель ассоциации пациентов Hart&Группа стволов) красиво это сформулировал: «Это послужило бы аргументом в пользу процедуры публичного ознакомления».