Niat

Tujuane kanggo sukses lan kanthi ati-ati ngenalake klompok antikoagulan anyar (NOAC) kanggo nyegah stroke (infark serebral) ing pasien karo fibrilasi atrium (jinis arrhythmia kang jantung ngalahaken ora duwe aturan baku lan biasane luwih cepet), supaya kahanan sing durung mesthi babagan keamanan panggunaan zat kasebut ing praktik saben dina bisa diilangi. Ana uga perlu kanggo neliti efektifitas biaya saka agen kasebut dibandhingake karo perawatan antikoagulan 'ana' fibrilasi atrium ing Walanda nggunakake antagonis vitamin K kanthi pemeriksaan INR sing gegandhengan liwat layanan trombosis..

 

Pendekatan

Ing wektu introduksi NOAC kanggo nyegah stroke ing pasien kanthi fibrilasi atrium non-valvular (NVAF) ing Walanda ing pungkasan 2012 Kanthi panjaluk saka Kementerian Kesehatan, pedoman digawe kanthi menehi saran babagan introduksi NOAC sing bertahap lan aman.. Alasan utama iki yaiku organisasi perawatan trombosis sing luwih apik ing negara kita dibandhingake karo negara Kulon liyane lan biaya perawatan sing luwih dhuwur karo NOAC.. Pedoman iki disusun dening perwakilan asosiasi ilmiah sing langsung melu (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Pentinge ngetutake pedoman lan mesthekake introduksi sing ati-ati ditekanake dening dewan Asosiasi Kardiologi Walanda nalika iku.. uga, ing panyuwune pamarentah, komisi penyelidikan wis disiyapake kanggo nindakake riset sing dijaluk babagan safety lan efektifitas biaya agen kasebut ing praktik saben dina.. Kanggo tujuan iki, sinau pilot wiwitane ditindakake kanthi basis data klaim VEKTIS (rincian diasuransiake), ing ngendi pasien sing diobati karo antikoagulasi oral kanggo indikasi NVAF diidentifikasi. Data sing diasuransiake iki ora cukup (sabar)ngemot informasi supaya bisa mangsuli pitakon-pitakon. Panaliten anyar banjur dirancang kanggo ngumpulake data sing gegandhengan karo pasien saka praktik saben dina. setengah februari 2016 minangka rencana definitif ing ZonMw kanggo 'registrasi nasional antikoagulasi kanggo NVAF': Dutch AF Registry 'lan project ekstensif iki samesthine kanggo miwiti taun iki.

 

Hasile

Nyimpang saka introduksi liyane, panyusunan pedoman lan riset tambahan bisa diusulake, khusus kanggo kahanan Walanda. Ketidakpastian lan diskusi sing nyebabake iki nyebabake akeh (sebagéyan ora perlu lan ora adil) publisitas negatif babagan NOAC lan diskusi antarane praktisi (ahli jantung, internis, ahli saraf, dokter umum lan layanan trombosis). Iki nyebabake peluncuran pasar sing luwih alon tinimbang sing diarepake, ing ngendi ora mung produsen NOAC nanging uga asosiasi pasien sing ora puas: Endi pasien dhewe ing crita iki?

 

Pawulangan

Akeh pihak sing melu introduksi NOAC, sebagéyan karo kapentingan sing bertentangan. Kapentingan pasien rada luntur ing latar mburi babagan ketegangan iki, nalika iki kudu mbentuk basis terus kanggo introduksi ati-ati ing tanggung jawab bebarengan saka macem-macem pihak. Iki bakal nyebabake kurang geger lan bisa mangsuli pitakon babagan safety lan efektifitas biaya NOAC luwih cepet., khusus kanggo kahanan Walanda. Hans van Laarhoven (wakil saka asosiasi pasien Hart&Klompok barel) ngandika iki ayu: "Iki bakal mbantah prosedur induksi umum."