La intenció

L'objectiu era introduir amb èxit i amb cura un nou grup d'anticoagulants (NOAC) per a la prevenció d'ictus (infarts cerebrals) en pacients amb fibril·lació auricular (tipus d'arítmia en què el cor batega de manera irregular i normalment més ràpid), de manera que es puguin eliminar les incerteses sobre la seguretat de l'ús d'aquestes substàncies en la pràctica diària. També hi havia una necessitat d'investigar la rendibilitat d'aquests agents en comparació amb el tractament anticoagulant "existent" de la fibril·lació auricular als Països Baixos mitjançant antagonistes de la vitamina K amb controls d'INR associats mitjançant un servei de trombosi..

 

L'enfocament

En el moment de la introducció dels NOAC per a la prevenció de l'ictus en pacients amb fibril·lació auricular no valvular (NVAF) als Països Baixos al final 2012 A petició del Ministeri de Sanitat, es va elaborar una guia amb consells sobre la introducció gradual i segura de NOAC. Les principals raons d'això van ser la millor organització de l'atenció de la trombosi al nostre país en comparació amb altres països occidentals i els possibles costos més elevats del tractament amb un NOAC.. Aquesta guia ha estat elaborada per representants de les associacions científiques directament implicades (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). En aquell moment, la junta de l'Associació Holandesa de Cardiologia va subratllar la importància de seguir la guia i garantir una introducció acurada.. també era, a petició del govern, s'ha creat una comissió d'investigació per dur a terme la recerca sol·licitada sobre la seguretat i la rendibilitat d'aquests agents en la pràctica diària.. Amb aquesta finalitat, es va realitzar inicialment un estudi pilot amb la base de dades de sinistres VEKTIS (dades assegurades), en què es van identificar pacients tractats amb anticoagulació oral per la indicació FANV. Aquestes dades assegurades van resultar ser insuficients (pacient)conté informació per poder respondre les preguntes plantejades. A continuació, es va idear un nou estudi per recollir més dades relacionades amb els pacients de la pràctica diària. Mitjà februari 2016 és el pla definitiu de ZonMw per a un "registre nacional d'anticoagulació per a la FANV": Dutch AF Registry' i s'espera que aquest ampli projecte comenci aquest any.

 

El resultat

Desviant-se d'altres introduccions, es podria proposar l'elaboració d'una guia i investigacions addicionals, específic de la situació holandesa. La incertesa i la discussió que això va provocar va portar a molts (parcialment innecessari i injustificat) publicitat negativa al voltant dels NOAC i discussions entre els professionals (cardiòlegs, internistes, neuròlegs, metges generals i servei de trombosi). Va provocar un llançament al mercat més lent del que s'esperava, on no només els fabricants dels NOAC sinó també les associacions de pacients estaven insatisfets: On és el propi pacient en aquesta història?

 

Les lliçons

Moltes parts van participar en la introducció dels NOAC, en part amb interessos en conflicte. L'interès del pacient va passar una mica a un segon pla en aquest camp de tensió, tot i que això hauria d'haver constituït la base continuada per a una introducció acurada sota la responsabilitat conjunta de les diferents parts. Això probablement hauria provocat menys commoció i hauria pogut respondre les preguntes sobre la seguretat i la rendibilitat dels NOAC més aviat., específic de la situació holandesa. Hans van Laarhoven (representant de l'associació de pacients Hart&grup vascular) va dir això bellament: "Això defensaria un procediment d'inducció pública general".