Namen

V nizozemskem presejalnem programu za raka dojk se redno pojavljajo lažno pozitivni rezultati. To so ženske, ki so napotene na celovit in obsežen bolnišnični pregled na podlagi morebitnega izvida na presejalnem mamogramu, vendar se naknadno ugotovi, da nimajo raka dojke.. Izkazalo se je, da je pri več kot polovici vseh napotitev potrebna le dodatna fotografija ali ultrazvok za pomiritev žensk.. Namen te študije je bil torej znanstveno utemeljiti hitro, neinvazivna, dodatne raziskave v presejalnem programu. S tem smo upali, da bomo uspeli zmanjšati število lažno pozitivnih rezultatov in s tem višje stroške, tesnoba, in skrajšati čakalne dobe v bolnišnicah.

Pristop in rezultati

Izkazalo se je, da je pomembno ozko grlo študije testiranje multicentrične raziskovalne zasnove pri odborih za medicinsko etično presojo. (da prispeva k razvoju medicinskega znanja in zagotavlja vrednost za paciente). Upravni odbori lokalnih bolnišnic in diagnostičnih centrov so vsak svojega MREC prosili za nasvet o lokalni izvedljivosti. To pomeni, da je treba predložiti spis z vsemi dokumenti, se je treba dogovoriti za sestanek, dogovor je treba doseči, itd. S časom dobave 3-52 zmehčati (povprečje 17) izkazalo se je, da je to dolgotrajna zadeva, ki povzroča znatne zamude. Zaposlovanje strank je bilo tudi zamudno: Na zahtevo METC, najprej smo morali obvestiti zdravnika, potem stranke, so morali biti tam 24 razmišljaj o tem več ur, potem se zaveži, in šele nato nam je bilo dovoljeno, da smo jih naključno razvrstili in razporedili za raziskavo. Stranka pri tem ni smela zamujati.

Lekcije

Zahtevanje dovoljenj vzame preveč časa, kljub prizadevanjem za poenostavitev in pospešitev postopka. Postopek METC je treba nastaviti na drugačen način, tako da se lahko raziskave izvedejo hitreje (v predvidenem roku postopkov subvencioniranja). podeželje, multicentrična študija se zato trenutno zdi nepriporočljiva.

Avtor: Janine Timmers, Nizozemski referenčni center za presejanje

PUSTI KOMENTARJE