Намерение

Ложноположительные результаты регулярно возникают в голландской программе скрининга рака молочной железы.. Это женщины, которых направляют на полное и всестороннее обследование в больнице на основании возможного результата скрининговой маммографии, но у которых впоследствии не обнаруживается рак молочной железы.. Получается, что более чем в половине всех обращений для успокоения женщин требуется только дополнительное фото или УЗИ.. Таким образом, целью данного исследования было научное обоснование быстрого, неинвазивный, дополнительные исследования в программе скрининга. Благодаря этому мы надеялись уменьшить количество ложноположительных результатов и, следовательно, более высокие затраты., тоска, и сократить время ожидания в больницах.

Подход и результаты

Важным узким местом исследования оказалось тестирование дизайна многоцентрового исследования в комитетах по медицинской этике. (Инициатива хочет структурировать и направлять самоанализ здоровья таким образом.). Каждый из советов директоров местных больниц и диагностических центров обратился в свой MREC за советом о местных возможностях.. Это означает, что необходимо предоставить файл со всеми документами., необходимо назначить встречу, соглашение должно быть достигнуто, так далее. Со сроками выполнения 3-52 недели (в среднем 17) это оказалось трудоемким делом, вызывающим значительные задержки. Поиск клиентов также отнимал много времени.: По запросу МЭК, мы должны были сначала сообщить врачу, потом клиенты, они должны были быть там 24 думать об этом часами, затем совершить, и только после этого нам разрешили рандомизировать и запланировать их для исследования.. Клиент не имел права задерживаться в этом.

Уроки

Запрос разрешений занимает слишком много времени, несмотря на попытки упростить и ускорить процедуру. Процедура METC должна быть настроена по-другому., чтобы исследования можно было проводить быстрее (в течение установленного периода субсидирования процессов). сельский, Поэтому многоцентровое исследование кажется нецелесообразным на данный момент..

Очевидные объяснения - нехватка времени: Джанин Тиммерс, Голландский справочный центр скрининга

Очевидные объяснения - нехватка времени